GMP潔凈管道設(shè)計(jì)原則：1.表面的光潔度。管道與介質(zhì)所接觸的表面一定要平整，而且還要容易清潔，這樣能減少產(chǎn)生污物與細(xì)菌，介質(zhì)與管件、管道、儀表的接觸面，其粗糙度要Ra≤1.0μm。2.液袋與死角。對(duì)于管道里的死角，必須要徹底的清楚，這樣能夠減少細(xì)菌的產(chǎn)生，同時(shí)也避免了污染產(chǎn)品、在設(shè)計(jì)管道的時(shí)候，要盡量避免液袋，如果避免不了的時(shí)候也要盡量的減少。可接受的準(zhǔn)則：在主管外表面所量出支管的長(zhǎng)度，其支管外徑一定要≤3倍。3.排放距離。根據(jù)有關(guān)要求，放凈管道在連接到地溝的時(shí)候要有足夠的尺寸，而且與地面也要有一定的距離，或者是安裝機(jī)械裝置，這樣就能預(yù)防廢水出現(xiàn)反虹吸這樣的問題。藥廠潔凈管道給水管道施工中，如工藝給水及純水管道，一般采用不銹鋼管安裝。常州耐高溫潔凈管道

藥廠潔凈管道系統(tǒng)分類：制藥行業(yè)的管道系統(tǒng)主要用于工藝用水、用氣、無(wú)菌潔凈物料的輸送，可粗略地分為原料藥管道與制劑管道兩種性質(zhì)管道，醫(yī)藥制劑領(lǐng)域相對(duì)于原料藥領(lǐng)域，所要輸送的介質(zhì)相對(duì)比較常見，主要集中在軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣系統(tǒng)管道等。GMP是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的簡(jiǎn)稱，是對(duì)藥品生產(chǎn)一種先進(jìn)、科學(xué)的管理方法。在GMP章節(jié)中，對(duì)潔凈管道的材料、布置、設(shè)備等都提出了要求，即“與藥品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕、不與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附藥品”。潔凈管道有著各系統(tǒng)單獨(dú)、專業(yè)性強(qiáng)等特點(diǎn)，因此從藥廠潔凈管道材質(zhì)選擇，施工安裝，試壓酸洗鈍化等方面進(jìn)行闡述，旨在提高施工單位對(duì)潔凈管道系統(tǒng)安裝及處理的重要性的認(rèn)識(shí)，同時(shí)對(duì)從事該專業(yè)工作的人員起到一定的借鑒作用。無(wú)錫耐高壓潔凈管道實(shí)驗(yàn)室潔凈管道是專門為高精度分析測(cè)試設(shè)備所用高純氣體的傳輸而設(shè)計(jì)。

對(duì)應(yīng)中國(guó)GMP要求，“生產(chǎn)設(shè)備不得對(duì)藥品有任何危害，不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附藥品，或向藥品中釋放物質(zhì)而影響產(chǎn)品質(zhì)量并造成危害?！痹跐崈艄艿啦馁|(zhì)選擇上主要做如下考慮：一般來(lái)講，潔凈管道管件、閥門材質(zhì)選擇的空間不是很大，多數(shù)情況下奧氏體不銹鋼是用途較普遍的一種材質(zhì)，可以用于各種制藥行業(yè)。在這些不銹鋼組成當(dāng)中，不同元素扮演著不同的角色。較低的含碳量可以更加利于氬弧焊接的進(jìn)行，較高的鎳鉻含量可以更好預(yù)防腐蝕，較高的鎳含量還可以提高不銹鋼管道的延展性，一定含量的鉬元素還可以進(jìn)一步抵抗氯元素對(duì)管道的腐蝕。

在潔凈行業(yè)當(dāng)中，藥廠的潔凈管道有著單獨(dú)、專業(yè)性強(qiáng)等特點(diǎn)，那么在對(duì)潔凈管道進(jìn)行設(shè)計(jì)的時(shí)候，要嚴(yán)格的遵守GMP的有關(guān)規(guī)定，按照規(guī)定來(lái)對(duì)潔凈管道進(jìn)行設(shè)計(jì)。GMP就是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的簡(jiǎn)稱，是對(duì)藥品生產(chǎn)一種先進(jìn)、科學(xué)的管理方法。在GMP章節(jié)中，對(duì)潔凈管道的材料、布置、設(shè)備等都提出了要求。在藥物生產(chǎn)中，水一種使用較多、用量較大的一個(gè)原料，在進(jìn)行生產(chǎn)的時(shí)候，有關(guān)于水的任何環(huán)節(jié)都不能出現(xiàn)一點(diǎn)差錯(cuò)，那么我們?cè)谠O(shè)計(jì)潔凈管道的時(shí)候，就要以GMP的要求來(lái)作為設(shè)計(jì)基礎(chǔ)，保證潔凈管道在日后使用中不會(huì)出現(xiàn)任何問題。潔凈管道包含純化水系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、特氣系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、注射水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)等。

制藥行業(yè)潔凈管道的特點(diǎn)與設(shè)計(jì)分析：作為一個(gè)極為普遍的系統(tǒng)元素，管道系統(tǒng)普遍存在于各個(gè)化工行業(yè)當(dāng)中。但是在每個(gè)行業(yè)中又有特殊性與專一性，如在制藥行業(yè)也可再粗略地分為原料藥管道與制劑管道兩種性質(zhì)管道。醫(yī)藥制劑領(lǐng)域相對(duì)于原料藥領(lǐng)域，所要輸送的介質(zhì)相對(duì)比較常見，主要集中在軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣等，但其中有些需要高溫循環(huán)或低溫循環(huán)，有些有較高壓力，這些需要特別注意。醫(yī)藥制劑行業(yè)中的管道要把“潔凈質(zhì)量”的概念放在重要的位置進(jìn)行考慮，特別是對(duì)微生物的防止及控制。一定要嚴(yán)格遵守中國(guó)GMP(GoodManufacturingPractice)中對(duì)管道要求的相關(guān)規(guī)定。在潔凈管道中，管道的連接方式非常重要。杭州制藥行業(yè)潔凈管道廠家

在GMP章節(jié)中，對(duì)潔凈管道的布置、材料、設(shè)備等都提出了要求。常州耐高溫潔凈管道

生物醫(yī)藥潔凈管道系統(tǒng)施工與安裝：在制藥用水系統(tǒng)中，管道與管道之間的連接、管道與彎頭、三通等管件之間的連接，以及管道與各種閥門的連接，是系統(tǒng)安裝過程中的一個(gè)及其重要的環(huán)節(jié)。這些連接的方式與連接質(zhì)量的好壞，直接影響到工藝用水系統(tǒng)的運(yùn)行與將來(lái)生產(chǎn)出來(lái)藥品的質(zhì)量。1、連接方式⑴焊接：頭選的連接方式，特別是不銹鋼材料的焊接。焊接方式多采用惰性氣體保護(hù)焊接TIG，如氬氣保護(hù)焊，氮?dú)獗Ｗo(hù)焊。一般可分為：手工焊接與自動(dòng)軌跡焊接。⑵快裝卡箍衛(wèi)生連接：一些與設(shè)備連接的接口處，為了方便以后的維修拆卸與安裝。適用于經(jīng)常需要拆卸的地方。注：因?yàn)榭煅b連接存在著一個(gè)明晰的縫隙（墊片），可能造成雜質(zhì)與微生物的滯留，因此，原則上應(yīng)該盡量采用以焊接為主，快裝卡箍連接為輔。常州耐高溫潔凈管道

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