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無錫制藥行業(yè)潔凈管道調(diào)試

來源: 發(fā)布時(shí)間:2024-08-31

    作為一個(gè)極為普遍的系統(tǒng)元素,管道系統(tǒng)廣存在于各個(gè)化工行業(yè)當(dāng)中。但是在每個(gè)行業(yè)中又有特殊性和專一性,如在制*行業(yè)也可再粗略地分為原料*管道和制劑管道兩種性質(zhì)管道。下面,我們一起來分析一下,制*行業(yè)潔凈管道的特點(diǎn)和設(shè)計(jì)。淺析制*行業(yè)潔凈管道系統(tǒng)法規(guī)要求:醫(yī)*制劑領(lǐng)域相對(duì)于原料*領(lǐng)域,所要輸送的介質(zhì)相對(duì)比較常見,主要集中在軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣等,但其中有些需要高溫循環(huán)或低溫循環(huán),有些有較高壓力,這些需要特別注意。醫(yī)*制劑行業(yè)中的管道要把“潔凈質(zhì)量”的概念放在重要的位置進(jìn)行考慮,特別是對(duì)微生物的防止及控制。一定要嚴(yán)格遵守**GMP(GoodManufacturingPractice)中對(duì)管道要求的相關(guān)規(guī)定。如果產(chǎn)品涉及出口產(chǎn)品,也要遵守美國(FDA)和歐盟GMP中的相關(guān)要求。下面是**GMP對(duì)此的一些要求及描述:~生產(chǎn)設(shè)備不得對(duì)*品有任何危害,與*品直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕,不得與*品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附*品,或向*品中釋放物質(zhì)而影響產(chǎn)品質(zhì)量并造成危害。~各種管道、照明設(shè)施、風(fēng)口和其它公用設(shè)施的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免出現(xiàn)不易清潔的部位,應(yīng)盡可能在潔凈區(qū)外部對(duì)其進(jìn)行維護(hù)。潔凈管道的耐磨損性能,適合長期連續(xù)運(yùn)行。無錫制藥行業(yè)潔凈管道調(diào)試

無錫制藥行業(yè)潔凈管道調(diào)試,潔凈管道

潔凈管道在制藥行業(yè)中的重要性在制藥行業(yè)中,潔凈管道起著至關(guān)重要的作用。潔凈管道是指符合一定要求的、能夠保證流體無菌狀態(tài)的管道系統(tǒng)。它們被廣泛應(yīng)用于制藥生產(chǎn)過程中的輸送、儲(chǔ)存和處理等環(huán)節(jié),對(duì)確保藥品的質(zhì)量和安全起著關(guān)鍵性的作用。潔凈管道還能夠提高生產(chǎn)效率。潔凈管道的設(shè)計(jì)和布局能夠減少管道的阻力和壓力損失,提高藥品的輸送速度和效率。同時(shí),潔凈管道的清潔性和易于維護(hù)的特點(diǎn),也能夠減少生產(chǎn)過程中的停機(jī)時(shí)間和維護(hù)成本,提高生產(chǎn)效率。南京制藥行業(yè)潔凈管道價(jià)格潔凈管道的紫外線消毒功能,確保流體安全。

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    ~水處理設(shè)備及其輸送系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、安裝和維護(hù)應(yīng)能確保制*用水達(dá)到設(shè)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。水處理設(shè)備的運(yùn)行不得超出其設(shè)計(jì)能力。~純化水、注射用水儲(chǔ)罐和輸送管道所用材料應(yīng)無毒、耐腐蝕;儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性**濾器;管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免死角、盲管。~純化水、注射用水的制備、儲(chǔ)存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生,如注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán)。上面的要求和描述,是對(duì)潔凈管道要求的一個(gè)總原則,在設(shè)計(jì)之初一定要遵循這些原則,才能將制*系統(tǒng)潔凈公用工程系統(tǒng)的生產(chǎn)處于可控范圍中。簡單介紹潔凈管道的一些特點(diǎn)。潔凈管道、管件、閥門、墊片的材質(zhì)選擇對(duì)應(yīng)**GMP要求:“生產(chǎn)設(shè)備不得對(duì)*品有任何危害,不得與*品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附*品,或向*品中釋放物質(zhì)而影響產(chǎn)品質(zhì)量并造成危害?!痹跐崈艄艿啦馁|(zhì)選擇上主要做如下考慮:潔凈管道管件、閥門的材質(zhì)選擇一般來講,潔凈管道管件、閥門材質(zhì)選擇的空間不是很多數(shù)情況下奧氏體不銹鋼是用途廣的一種材質(zhì),可以用于各種制*行業(yè)。在這些不銹鋼組成當(dāng)中,不同元素扮演著不同的角色。較低的含碳量可以更加利于氬弧焊接的進(jìn)行,較高的鎳鉻含量可以更好預(yù)防腐蝕,較高的鎳含量還可以提高不銹鋼管道的延展性。

三、潔凈管道的維護(hù)和保養(yǎng)1.定期清洗和消毒:潔凈管道需要定期進(jìn)行清洗和消毒,以去除污物和雜質(zhì),保持管道的潔凈度和無菌性。2.注意管道連接和密封:潔凈管道的連接和密封需要定期檢查和維護(hù),確保連接牢固、無滲漏和無菌。3.注意介質(zhì)的選擇和處理:在輸送介質(zhì)時(shí),需要選擇合適的潔凈介質(zhì),避免介質(zhì)的污染和污染管道。潔凈管道是在工業(yè)生產(chǎn)和實(shí)驗(yàn)室等環(huán)境中使用的特殊設(shè)計(jì)和材料制造的管道系統(tǒng),用于輸送潔凈介質(zhì),保證輸送過程中的潔凈度和無菌性。潔凈管道具有材料選擇嚴(yán)格、設(shè)計(jì)合理和清潔方便等特點(diǎn),廣泛應(yīng)用于食品和飲料、制藥、醫(yī)療和科研等領(lǐng)域。在設(shè)計(jì)和施工時(shí),需要注意選擇合適的材料、確保管道無死角、合理布局和連接,嚴(yán)格施工和驗(yàn)收。在維護(hù)和保養(yǎng)方面,需要定期清洗和消毒、注意管道連接和密封,選擇合適的潔凈介質(zhì)和處理方式,以保證潔凈管道的質(zhì)量和無菌性。潔凈管道采用不銹鋼材質(zhì),耐腐蝕,易清潔。

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    配備一個(gè)容積V2=V1的配液槽和一個(gè)容積V3=2V2的酸堿中和罐(用來中和管道脫脂、酸洗、鈍化所排出的污水);后根據(jù)配液槽的容積、裝料系數(shù)及所配酸堿液的濃度計(jì)算并準(zhǔn)備好足夠使用量的酸堿;確保管路與配液槽、循環(huán)水泵構(gòu)成循環(huán)系統(tǒng)。純化水預(yù)沖洗時(shí),先循環(huán)沖洗15~30min,然后一邊排水一邊加入純化水,直至排出的水清潔,無可見異物,循環(huán)系統(tǒng)中好能裝流量計(jì)。脫脂時(shí),往配液槽中加入NaOH,配成3%的NaOH溶液,循環(huán)2h后,通過中和罐中和處理后排放。然后立刻進(jìn)行水沖洗,循環(huán)10min后,邊進(jìn)水邊排水,待出水為中性時(shí)停止。酸洗時(shí),往配液槽中加入48%HNO3和99%HF,配成20%的HNO3溶液和3%的HF溶液,循環(huán),通過中和罐中和后排放。然后立刻進(jìn)行水沖洗,循環(huán)10min后,邊進(jìn)水邊排水,待出水為中性時(shí)停止。鈍化時(shí),往配液槽中加入48%HNO3,配成20%的HNO3溶液,循環(huán)2h后,通過中和罐中和后排放。然后立刻進(jìn)行水沖洗,循環(huán)10min后,邊進(jìn)水邊排水,待出水的電阻率與進(jìn)水一致時(shí),再循環(huán)沖洗15min。后將管路全部排空,關(guān)閉各閥門將系統(tǒng)**到正常狀態(tài)。酸洗鈍化結(jié)束后,進(jìn)行效果檢驗(yàn),將配制好的赤血鹽硝酸溶液涂在內(nèi)表面上,觀察變況,5~10s變色為不合格,10~20s變色為合格。潔凈管道的清潔和消毒程序簡單快捷。上海藥廠潔凈管道公司

潔凈管道系統(tǒng)在制藥行業(yè)中至關(guān)重要。無錫制藥行業(yè)潔凈管道調(diào)試

潔凈管道在制藥行業(yè)中的重要性。在制藥行業(yè)中,潔凈管道起著至關(guān)重要的作用。潔凈管道是指符合一定要求的、能夠保證流體無菌狀態(tài)的管道系統(tǒng)。它們被廣泛應(yīng)用于制藥生產(chǎn)過程中的輸送、儲(chǔ)存和處理等環(huán)節(jié),對(duì)確保藥品的質(zhì)量和安全起著關(guān)鍵性的作用。潔凈管道能夠保證藥品的穩(wěn)定性。在制藥過程中,藥品的穩(wěn)定性直接關(guān)系到其有效性和持久性。潔凈管道的設(shè)計(jì)和材料選擇能夠防止藥品與管道產(chǎn)生不良反應(yīng),確保藥品的成分不發(fā)生變化,從而保證藥品的穩(wěn)定性和有效性。無錫制藥行業(yè)潔凈管道調(diào)試

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