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高壓滅菌柜驗證

來源: 發(fā)布時間:2025-01-15

壓力蒸汽滅菌柜滅菌原理是利用機械抽真空的方法,使滅菌柜室內(nèi)形成負(fù)壓,蒸汽得以迅速穿透到物品內(nèi)部進行滅菌。蒸汽壓力達到205.8kpa,溫度達132℃或以上,開始滅菌,到達滅菌時間后,抽真空使滅菌物品迅速干燥。根據(jù)一次性或多次抽真空的不同,分為預(yù)真空和脈動真空兩種,后者因多次抽真空,空氣排除更徹底,效果更可靠。滅菌方法:1)預(yù)真空壓力滅菌方法:預(yù)真空壓力蒸汽滅菌整個過程約25分鐘。1、將待滅菌的物品放入滅菌柜內(nèi),關(guān)好柜門;2、將蒸汽通入夾層,使壓力達107.8KPa預(yù)熱4分鐘;3、啟動真空泵,抽除柜室內(nèi)空氣使壓力達2.0--2.7kpa;4、停止抽氣,向柜室內(nèi)輸入飽和蒸汽,使柜室壓力達205.8kpa,溫度達132℃,維持滅菌時間4分鐘;5、停止輸入蒸汽再次抽真空使壓力達8.0kpa,使滅菌物品迅速干燥;6、通過過濾后的潔凈干燥空氣,使滅菌室壓力恢復(fù)為零,溫度降至60℃以下,即可開門取出物品。多種防護功能:設(shè)有過壓超溫保護功能,更加安全可靠。高壓滅菌柜驗證

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滅菌柜可以輕松應(yīng)對多種產(chǎn)品消毒殺菌:滅菌柜可以輕松應(yīng)對多種產(chǎn)品消毒殺菌滅菌柜的加熱介質(zhì)是空氣和蒸汽的混合物,特別適用于易變形包裝產(chǎn)品的滅菌。該設(shè)備嚴(yán)格按照GMP要求進行設(shè)計、制造、試驗和驗收,可實現(xiàn)滅菌全過程溫度、壓力的在線監(jiān)測和實時打印,全過程可追溯。主要用于注射器產(chǎn)品吹氣、灌裝、預(yù)灌裝的終端滅菌。滅菌柜配有變頻器、溫度控制器、PLC可編程控制器、微壓差計等一批很好儀器。適用于制藥行業(yè)的小瓶、安瓿、鋁瓶、鋁蓋、工具、玻璃器皿的滅菌,去除熱源,固體物料的干法滅菌。廣東滅菌柜廠家滅菌柜的使用:醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)、工業(yè)化學(xué)行業(yè)都需要使用。

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大家只是知道有滅菌柜這種東西,是用來消滅細(xì)菌的,但是大家知道嗎?滅菌柜是有多種滅菌方式的,并不是說所有滅菌柜的使用原理都是一樣的,為大家介紹的是幾種殺死微生物的方法,以及這些滅菌柜的使用原理。一種是干熱滅菌柜,這種滅菌柜大家聽起來可能會比較陌生,因為他會出現(xiàn)在一些制藥廠里,它的較高工作溫度可以達到三百五十?dāng)z氏度左右,并且采用的是PLC控制,還具有雙重加熱功能,所以說這種干熱滅菌器適用于一些制藥廠商在制造一些無菌小瓶子時使用。

滅菌柜的原理特點:滅菌柜采用了PLC控制,也就是說這種設(shè)備具有手動功能,也有自動功能,觸摸屏人機界面給人們帶來了方便的使用過程,而且具有雙重加熱保護功能,在使用過程中如果溫度過高,那么設(shè)備可以自動斷電,提高了安全性。設(shè)計的較高工作溫度可以達到350攝氏度,而且設(shè)備空載熱分布可以達到3+/-攝氏度,也能夠高效地通過DOP測試箱內(nèi)達到百級狀態(tài),這一點在國內(nèi)設(shè)備中,并不是所有設(shè)備都能夠達到,滅菌器可以實現(xiàn)這樣的效果,說明這項技術(shù)已經(jīng)非常成熟了。在高壓滅菌柜滅菌的過程中,如遇上了壓力、溫度的變化,那么一定要重新進行計時,這也是很重要的一點。

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干熱滅菌柜組成部分。1、緩沖板、風(fēng)閥、氣流調(diào)節(jié)器或空氣檔板。緩沖板或空氣檔板用于控制干熱滅菌柜的空氣流量,多安裝于進風(fēng)或排風(fēng)風(fēng)管或加熱器附近。2、風(fēng)機。對干熱滅菌器中的氣流循環(huán)影響很大,風(fēng)機的風(fēng)量應(yīng)該可以測量,并可調(diào)整,必要時可以要求供應(yīng)商將此項要求增加到其設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)中。因為風(fēng)機風(fēng)量的測量指示值,可以為設(shè)備使用過程中檢查風(fēng)機狀態(tài)提供依據(jù)。3、運行連鎖控制系統(tǒng)。干熱滅菌器中連鎖控制系統(tǒng)設(shè)有:門連鎖控制系統(tǒng);壓力傳感器;溫度傳感、控制、停止傳送帶運行的連鎖控制裝置等,以保證在任何情況下出現(xiàn)溫度低于設(shè)計要求時防止滅菌物品在低于滅菌溫度的情況下通過滅菌器。4、溫度控制器及記錄儀。其控制系統(tǒng)必須能保證滅菌器腔室內(nèi)滅菌溫度可以保持在設(shè)定的滅菌溫度范圍內(nèi),其記錄系統(tǒng)必須將溫度探測、傳感系統(tǒng)的溫度讀數(shù)準(zhǔn)確無誤地記錄清楚。蒸汽滅菌處理方法能在每次滅菌過程中對排水口同時進行滅菌。山西立式滅菌柜

干熱滅菌柜使用注意:滅菌箱外面套好塑料薄膜防塵罩將滅菌箱放在干燥室內(nèi),以免溫度控制器受潮損壞。高壓滅菌柜驗證

回轉(zhuǎn)水浴式滅菌柜,與前述靜態(tài)式水浴式滅菌柜基本相同,只是柜體裝載滅菌物品的滅菌車是以一個可以調(diào)整的速度不斷地正反旋轉(zhuǎn),因而強制對流形成強力擾動的均勻趨化溫度場,從而更加縮短柜室內(nèi)溫度均衡的時間。同時,瓶內(nèi)藥液被均勻地攪拌加熱、恒溫、冷卻完成滅菌全過程。由于回轉(zhuǎn)運動,柜內(nèi)溫度場較靜態(tài)式更趨一致,熱的傳遞更快,無死角,因而滅菌效果更佳、滅菌周期更短。由于不停地旋轉(zhuǎn),可使滅菌物品運動起來,真正地使熱量容易傳遞到產(chǎn)品中間,達到快速效果較靜態(tài)式更適用于熱敏性瓶裝藥液的滅菌。高壓滅菌柜驗證

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