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低溫環(huán)氧乙烷滅菌溫度

來源: 發(fā)布時間:2023-09-21

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司由于環(huán)氧乙烷具有潛在的致性、致突變性、急性毒性反應(yīng),為了工作人員的安全,應(yīng)在滅菌過程中,嚴(yán)密監(jiān)控大氣濃度和腔室的溫濕度、壓力、環(huán)氧乙烷氣體濃度及滅菌時間。滅菌效果通常使用生物指示劑來監(jiān)控。滅菌器的控制具有一定難度,整個滅菌過程應(yīng)在技術(shù)熟練人員的監(jiān)督下進行。滅菌處理后,應(yīng)通入過濾后的無菌空氣,經(jīng)歷真空空氣循環(huán)過程,使殘留環(huán)氧乙烷安全去除雖然環(huán)氧乙烷具有高效的消毒殺菌作用,但由于其有較寬的極限,對盛裝容器的活性作用,以及它的刺激性和毒性,造成了苛刻的使用條件。無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司為您提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),歡迎您的來電哦!低溫環(huán)氧乙烷滅菌溫度

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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司當(dāng)采用環(huán)氧乙烷對醫(yī)療器械進行滅菌時,可能的殘留物質(zhì)有以下三種 :環(huán)氧乙烷2- 氯乙醇 乙二醇 規(guī)定了當(dāng)采用 滅菌的醫(yī)療器械存在 時,ECH 的比較大允許殘留量,但未規(guī)定 EG 的接觸量限度,因為按照該標(biāo)準(zhǔn)的要求控制 時,不太可能存有明顯生物學(xué)影響的 EG 殘留量。因此通常在滅菌殘留檢測時,主要是檢測 EO 和 ECH。關(guān)于殘留量的限度各個國家的標(biāo)準(zhǔn)有所不同,有的國家采用毫克 / 器械的限度標(biāo)準(zhǔn),有的國家采用 的限度標(biāo)準(zhǔn)。多數(shù)歐美國家的通行標(biāo)準(zhǔn)是 ISO 標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)接觸時間的不同,將器械分為短期接觸、長期接觸、持久接觸,分別規(guī)定殘留量限度。浙江小型環(huán)氧乙烷滅菌效果環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),就選無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司,有想法的可以來電咨詢!

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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司應(yīng)證明其相對抗性關(guān)系為產(chǎn)品生物負(fù)載,理論上  并非必需品,不用亦可。然而考慮到常規(guī)滅菌操作中, 的放置和取出需要兩次拆開產(chǎn)品包裝(如托盤、紙箱),會帶來包裝污染等潛在質(zhì)量風(fēng)險,且工作量也較大,使用  是絕大多數(shù)人的選擇。當(dāng)使用 時,同時需證明  和 之間的抗性關(guān)系為。醫(yī)療器械經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后,會有一定程度的殘留。殘留物質(zhì)由于可能損害人體健康,因此需要加以控制,主要的手段是進行解析。通常在滅菌確認(rèn)中進行殘留量的檢測,據(jù)此來確定所需的解析條件。

環(huán)氧乙烷滅菌當(dāng)然是很靠譜的一種滅菌方法。目前一次性使用滅菌醫(yī)療器械大部分使用兩種,一種是輻照,另一種就是環(huán)氧乙烷滅菌。環(huán)氧乙烷(EO)優(yōu)缺點很明顯,由于影響環(huán)氧乙烷滅菌效果的因素眾多,滅菌過程控制復(fù)雜,因此沒有通用的滅菌參數(shù),為了保證滅菌效果,不同的無菌醫(yī)療器械應(yīng)對滅菌過程進行驗證。任何一個因素改變時,都需要重新進行驗證,因此需要對過程嚴(yán)格控制,與環(huán)氧乙烷滅菌過程控制相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)有GB 18279.1-2015《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌環(huán)氧乙烷 第1部分:醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求》,GB18279.2-2015《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 環(huán)氧乙烷 第2部分:GB 18279.1應(yīng)用指南》等。環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),就選無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司。

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控制滅菌環(huán)境的相對濕度和物品的含水量: 細(xì)菌本身含水量和滅菌物品含水量,對環(huán)氧乙烷的滅菌效果均有明顯影響。一般情況下,以相對濕度在60%~80% 為比較好。含水量太少,影響環(huán)氧乙烷的滲透和環(huán)氧乙烷的烷基化作用,降低其殺菌能力;含水量太多,環(huán)氧乙烷被稀釋和水解,也影響滅菌效果。為了達(dá)到理想的濕度水平,第一步是滅菌物必須先預(yù)濕,一般要求滅菌物放在50%相對濕度的環(huán)境條件下至少2h以上;第二步可用加濕裝置保證柜室內(nèi)理想的濕度水平。無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司為您提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),有想法的不要錯過哦!醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌時間

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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷的水溶液或其無水化合物與潮濕皮膚接觸,生成的溶液有刺激性,并能引起嚴(yán)重皮炎,伴起水泡和灼傷。亦能被皮革和橡膠吸收,通過它們引起皮膚灼傷或刺激作用。報道過出現(xiàn)變應(yīng)性濕疹性皮炎。暴露于高濃度蒸氣中,刺激眼。如果液體濺入眼,能引起嚴(yán)重?fù)p害。有時,由于皮膚上大量環(huán)氧乙烷的蒸發(fā),能引起受傷環(huán)氧乙烷(EO)為一種后面簡單的環(huán)醚,屬于雜環(huán)類化合物,是重要的石化產(chǎn)品。環(huán)氧乙烷在低溫下為無色透明液體,在常溫下為無色帶有醚刺激性氣味的氣體,氣體的蒸汽壓高,30℃時可達(dá)141kPa,這種高蒸汽壓決定了環(huán)氧乙烷熏蒸消毒時穿透力較強。低溫環(huán)氧乙烷滅菌溫度

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