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湖北TUV認證環(huán)氧乙烷滅菌驗證

來源: 發(fā)布時間:2024-10-30

無錫高是醫(yī)療技術有限公司當采用環(huán)氧乙烷對醫(yī)療器械進行滅菌時,可能的殘留物質(zhì)有以下三種:環(huán)氧乙烷2-氯乙醇乙二醇規(guī)定了當采用滅菌的醫(yī)療器械存在時,ECH的比較大允許殘留量,但未規(guī)定EG的接觸量限度,因為按照該標準的要求控制時,不太可能存有明顯生物學影響的EG殘留量。因此通常在滅菌殘留檢測時,主要是檢測EO和ECH。關于殘留量的限度各個國家的標準有所不同,有的國家采用毫克/器械的限度標準,有的國家采用的限度標準。多數(shù)歐美國家的通行標準是ISO標準,根據(jù)接觸時間的不同,將器械分為短期接觸、長期接觸、持久接觸,無錫高是醫(yī)療技術有限公司致力于提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務,期待您的光臨!湖北TUV認證環(huán)氧乙烷滅菌驗證

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無錫高是醫(yī)療技術有限公司無菌醫(yī)療器的無菌性能因為其無菌保證水平的極高要求,日常環(huán)氧乙烷滅菌后無法通過無菌檢查做出整批產(chǎn)品是否無菌的判斷,因此滅菌相關標準都制定了相應的產(chǎn)品放行程序。按照GB18279.1標準,環(huán)氧乙烷滅菌后的產(chǎn)品放行有兩種,分別是傳統(tǒng)放行和參數(shù)放行,傳統(tǒng)放行需要常規(guī)滅菌過程參數(shù)記錄和確認的過程規(guī)范一致,且使用的生物指示劑無微生物生長。參數(shù)放行無需使用生物指示劑進行輔助判斷,直接根據(jù)常規(guī)滅菌過程參數(shù)記錄和確認的過程規(guī)范一致就放行產(chǎn)品的方法。江蘇小型環(huán)氧乙烷滅菌方法無錫高是醫(yī)療技術有限公司是一家專業(yè)提供環(huán)氧乙烷滅菌服務的公司,有想法可以來我司咨詢!

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無錫高是醫(yī)療技術有限公司控制滅菌環(huán)境的相對濕度和物品的含水量:細菌本身含水量和滅菌物品含水量,對環(huán)氧乙烷的滅菌效果均有明顯影響。一般情況下,以相對濕度在60%~80%為比較好。含水量太少,影響環(huán)氧乙烷的滲透和環(huán)氧乙烷的烷基化作用,降低其殺菌能力;含水量太多,環(huán)氧乙烷被稀釋和水解,也影響滅菌效果。為了達到理想的濕度水平,第一步是滅菌物必須先預濕,一般要求滅菌物放在50%相對濕度的環(huán)境條件下至少2h以上;第二步可用加濕裝置保證柜室內(nèi)理想的濕度水平。

無錫高是醫(yī)療技術有限公司按使用說明書所規(guī)定的環(huán)氧乙烷濃度、作用時間、柜內(nèi)的溫度和相對濕度,在滿載條件下進行環(huán)氧乙烷滅菌處理。滿載用物品,隨滅菌器用途而定。處理完畢,取出菌片,分別移種于5ml營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基中,置37℃培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng),7d后觀察只終結果(定性培養(yǎng)檢測)。對難以判斷結果的營養(yǎng)肉湯管,取其中0.2ml懸液接種營養(yǎng)瓊脂平板,用無菌L棒涂抹均勻,置37℃培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)。48h后涂片染色,顯微鏡下觀察菌落形態(tài),或進一步做其他試驗,判斷有無生長或生長的是否為試驗菌。環(huán)氧乙烷滅菌,就選無錫高是醫(yī)療技術有限公司,用戶的信賴之選!

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無錫高是醫(yī)療技術有限公司為您介紹采用環(huán)氧乙烷滅菌時需滿足的條件環(huán)氧乙烷不會損害滅菌的物品且穿透力很強,一般可用于醫(yī)療器械,塑料制品等不能采用高溫滅菌的物品滅菌。例如,電子儀器、光學儀器、醫(yī)療器械、書籍、文件、皮毛、棉、化纖、塑料制品、木制品、陶瓷及金屬制品、內(nèi)鏡、透析器和一次性使用的診療用品等。環(huán)氧乙烷也是目前主要的低溫滅菌方法之一。特別注意的是,含氯的物品以及能吸附環(huán)氧乙烷的物品則不宜使用環(huán)氧乙烷滅菌法。采用環(huán)氧乙烷滅菌時。環(huán)氧乙烷滅菌服務,就選無錫高是醫(yī)療技術有限公司,用戶的信賴之選,有需求可以來電咨詢!山東技術環(huán)氧乙烷滅菌價格

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環(huán)氧乙烷本身屬于易燃易爆的物質(zhì),在使用的過程中要特別注意教授操作人員它的性質(zhì)以及使用方法,嚴格按照環(huán)氧乙烷滅菌的操作過程進行,以免出現(xiàn)嚴重的后果。另外在大量存放環(huán)氧乙烷的地方應遠離火源,將其放在通風的地方,區(qū)域內(nèi)嚴禁明火,同時需要定期進行環(huán)境中環(huán)氧乙烷濃度的監(jiān)測,防止BZ事故的發(fā)生。2、需要對環(huán)氧乙烷滅菌的操作者進行培訓,包括規(guī)程及事故的處理,能夠極大限度的保障人員的安全。人員操作過程中,注意溫度濕度以及壓力的變化,隨時進行調(diào)整,一旦出現(xiàn)異常,如果可以處理,盡快處理,若不能,及時通知有關同志或部門。如發(fā)現(xiàn)大量泄露,可立即用水噴灑,湖北TUV認證環(huán)氧乙烷滅菌驗證

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