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蘇州TUV認(rèn)證環(huán)氧乙烷滅菌方法

來源: 發(fā)布時間:2025-04-22

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司在確定培養(yǎng)時間時,應(yīng)考慮到EO滅菌后芽胞有可能延遲生長。確定參數(shù):溫度50±3℃濕度RH30-80%EO濃度(純)600-800mg/L時間T(進(jìn)行驗證確認(rèn))1.環(huán)氧乙烷滅菌驗證的過程:1)測量產(chǎn)品的初始污染菌:2)放入生物指示劑,用半周期法測定滅菌周期驗證時生物指示劑需擺放在整個負(fù)載滅菌的部位,并應(yīng)達(dá)到一定的數(shù)量以Q面反應(yīng)滅菌柜室內(nèi)各位置的滅菌效果。半周期法確定了生物指示劑生存的暴露于環(huán)氧乙烷的短時間。滅菌無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)處理值得用戶放心。蘇州TUV認(rèn)證環(huán)氧乙烷滅菌方法

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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司常用的載體為氧化鋁或碳化硅,反應(yīng)后生成氧化氣體,于吸收塔內(nèi)用水吸收,未反應(yīng)的乙烯循環(huán)回反應(yīng)器,吸收液經(jīng)解吸蒸餾而得產(chǎn)品?,F(xiàn)在通用的是氧氣法,通常用大于95%的氧氣為氧化劑,該法不需大量氯氣和石灰乳,也無腐蝕問題,成本較低,產(chǎn)品純度較高,國外已廣泛應(yīng)用,我國近年來新建的生產(chǎn)環(huán)氧乙烷裝置也是用氧化法。環(huán)氧乙烷是一種較廣使用的化學(xué)滅菌劑,環(huán)氧乙烷滅菌是當(dāng)前醫(yī)療器械滅菌只主要的兩種方式之一。由于滅菌是一個特殊過程,其輸出難以用常規(guī)的測量或檢測手段加以驗證,例如產(chǎn)品的無菌測試為破壞性測試,故有必要進(jìn)行過程確認(rèn)。本文主要討論環(huán)氧乙烷滅菌過程確認(rèn)中的某些概念和方法。上海專業(yè)環(huán)氧乙烷滅菌方法無錫高是醫(yī)療您提供環(huán)氧乙烷滅菌,有想法的可以來電咨詢!

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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷毒性屬中等毒類,氣體可經(jīng)呼吸道吸收,易透過衣服、手套而被皮膚吸收。與人體長期接觸或可引起細(xì)胞畸變和*變[5]。刺激性強(qiáng)烈、致敏性明顯。其腐蝕性對眼、呼吸道會造成損傷[6]。不同的物品環(huán)氧乙烷殘留量要求不同,目前對一次性醫(yī)療用品的環(huán)氧乙烷殘留量的一般要求為不大于10μg/g,特殊產(chǎn)品如產(chǎn)包,YY/T0720-2009《一次性使用產(chǎn)包自然分娩用》要求不大于5μg/g。產(chǎn)品放行前應(yīng)對環(huán)氧乙烷進(jìn)行解析,通常有兩種選擇,加熱解析和自然解析,并對解析參數(shù)進(jìn)行驗證,包括時間,溫度,風(fēng)速等因素。

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司包裝材料必須是對空氣、蒸汽及環(huán)氧乙烷滲透性良好的,這樣容易達(dá)到適宜的滅菌條件。由于環(huán)氧乙烷具有潛在的致性、致突變性、急性毒性反應(yīng),為了工作人員的安全,應(yīng)在滅菌過程中,嚴(yán)密監(jiān)控大氣濃度和腔室的溫濕度、壓力、環(huán)氧乙烷氣體濃度及滅菌時間。滅菌效果通常使用生物指示劑來監(jiān)控。滅菌器的控制具有一定難度,整個滅菌過程應(yīng)在技術(shù)熟練人員的監(jiān)督下進(jìn)行。滅菌處理后,應(yīng)通入過濾后的無菌空氣,經(jīng)歷真空空氣循環(huán)過程無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司致力于提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),有需要可以聯(lián)系我司哦!

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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷滅菌間周圍30-50米的范圍內(nèi)千萬不能夠進(jìn)行一些明火作業(yè),同時還不能夠有變電設(shè)備、轉(zhuǎn)動馬達(dá)等一些會產(chǎn)生火花的設(shè)備存在,否則就有可能會出現(xiàn)爆Z。五、環(huán)氧乙烷滅菌間在消毒的時候,不能夠穿有釘?shù)男舆M(jìn)入室內(nèi),也不能夠在現(xiàn)場抽煙,以防引起爆Z事故。六、在消毒工作完成以后,要打開門窗進(jìn)行通風(fēng),在室內(nèi)的環(huán)氧乙烷比較濃的時候,不能夠開電燈照明及手電照明,但是可以使用防爆燈,這個是沒有什么問題的。環(huán)氧乙烷滅菌間的要求大概就有這些了,在進(jìn)行環(huán)氧乙烷滅菌操作的時候一定要多加注意,只有這樣才能確保安全和效果。無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),就選無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司,讓您滿意,歡迎您的來電!蘇州TUV認(rèn)證環(huán)氧乙烷滅菌方法

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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司根據(jù)試驗要求,制備枯草桿菌黑色變種芽孢懸液和菌片。菌片放入雙層聚乙烯塑料袋內(nèi)密封包裝,每袋2片。每次試驗用20袋。(2)將滅菌器上、中、下3層,每層內(nèi)、中、外各設(shè)一點,共設(shè)9點。每點物品中間布放1袋,共需18袋試驗菌片。另將一袋(2片)菌片放置在室溫條件下作為陽性對照。(3)按使用說明書所規(guī)定的環(huán)氧乙烷濃度、作用時間、柜內(nèi)的溫度和相對濕度,在滿載條件下進(jìn)行環(huán)氧乙烷滅菌處理。滿載用物品,隨滅菌器用途而定。處理完畢,取出菌片,分別移種于5ml營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基中蘇州TUV認(rèn)證環(huán)氧乙烷滅菌方法

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