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河北技術(shù)環(huán)氧乙烷滅菌

來源: 發(fā)布時間:2025-05-22

無菌產(chǎn)品的滅菌效果控制,是其質(zhì)量控制中的重中之重。不使用科學(xué)的、規(guī)范的手段確保滅菌效果的產(chǎn)品,既很難滿足國內(nèi)市場日益提高的質(zhì)量訴求,也無法在國際市場上獲得認(rèn)可。因此,規(guī)范滅菌工藝,確保滅菌質(zhì)量,成為無菌產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的當(dāng)務(wù)之急。滅菌驗證一般用過半周期法來進行驗證。本方法是在除時間外所有其他過程參數(shù)不變情況下,確定無存活菌的EO短作用時間。應(yīng)再重復(fù)兩次實驗來證實該短滅菌時間,兩次重復(fù)試驗均應(yīng)標(biāo)明生物指示物上無菌生長。規(guī)定的作用時間應(yīng)至少為短滅菌時間的2倍。還要進行能讓存活菌復(fù)蘇的短周期運轉(zhuǎn),以證明復(fù)蘇技術(shù)的可靠性。應(yīng)確定在確認(rèn)研究中用于復(fù)蘇生物指示物的條件無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司致力于提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),歡迎您的來電!河北技術(shù)環(huán)氧乙烷滅菌

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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷殘留主要是指環(huán)氧乙烷滅菌后留在物品和包裝材料內(nèi)的環(huán)氧乙烷和它的兩個副產(chǎn)品氯乙醇乙烷和乙二醇乙烷;接觸過量環(huán)氧乙烷殘留可引起病人灼傷和刺激。環(huán)氧乙烷殘留的多少與滅菌物品材料、滅菌的參數(shù)、包裝材料和包裝大小、裝載量、解析參數(shù)等有關(guān)。聚氯乙烯導(dǎo)管在60℃時,解析8h;50℃時,解析12h。有些材料可縮短解析時間,如金屬和玻璃可立即使用,有些材料需延長解析時間如內(nèi)置起搏器。環(huán)氧乙烷排放:醫(yī)院環(huán)氧乙烷排放優(yōu)先大氣,安裝時要求:必須有專門的排氣管道系統(tǒng),3M環(huán)氧乙烷滅菌驗證環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),就選無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司,讓您滿意,歡迎新老客戶來電!

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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司在確定培養(yǎng)時間時,應(yīng)考慮到EO滅菌后芽胞有可能延遲生長。確定參數(shù):溫度50±3℃濕度RH30-80%EO濃度(純)600-800mg/L時間T(進行驗證確認(rèn))1.環(huán)氧乙烷滅菌驗證的過程:1)測量產(chǎn)品的初始污染菌:2)放入生物指示劑,用半周期法測定滅菌周期驗證時生物指示劑需擺放在整個負載滅菌的部位,并應(yīng)達到一定的數(shù)量以Q面反應(yīng)滅菌柜室內(nèi)各位置的滅菌效果。半周期法確定了生物指示劑生存的暴露于環(huán)氧乙烷的短時間。滅菌后,生物指示劑于置換后2小時內(nèi)從裝載中取出并進行BI測試。

環(huán)氧乙烷滅菌法以其低溫低濕,穿透力強,殺菌譜廣,成本低得以廣泛應(yīng)用。環(huán)氧乙烷(EthyleneOxide,EO),分子式C2H4O,環(huán)氧乙烷可在常溫下殺滅各種微生物。環(huán)氧乙烷的蒸汽壓比較大,所以對滅菌物品的穿透性強,可以擴散到物品深處,不斷提高滅菌效果,多數(shù)不宜用一般方法滅菌的物品均可用環(huán)氧乙烷滅菌。滅菌方法的選擇應(yīng)從產(chǎn)品本身的特點出發(fā),目前國內(nèi)大多數(shù)無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)普遍采用環(huán)氧乙烷滅菌,環(huán)氧乙烷蒸汽滅菌要求包裝材料具備一定的透氣性。環(huán)氧乙烷滅菌 價格靠譜,歡迎咨詢無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司了解!

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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司為您介紹采用環(huán)氧乙烷滅菌時需滿足的條件環(huán)氧乙烷不會損害滅菌的物品且穿透力很強,一般可用于醫(yī)療器械,塑料制品等不能采用高溫滅菌的物品滅菌。例如,電子儀器、光學(xué)儀器、醫(yī)療器械、書籍、文件、皮毛、棉、化纖、塑料制品、木制品、陶瓷及金屬制品、內(nèi)鏡、透析器和一次性使用的診療用品等。環(huán)氧乙烷也是目前主要的低溫滅菌方法之一。特別注意的是,含氯的物品以及能吸附環(huán)氧乙烷的物品則不宜使用環(huán)氧乙烷滅菌法。采用環(huán)氧乙烷滅菌時。環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),就選無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司,讓您滿意,歡迎您的來電!環(huán)氧乙烷滅菌時間

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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷是一種廣譜滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、結(jié)核桿菌、細菌、病毒、等。滅菌物品可以被包裹、整體封裝,可保持使用前呈無菌狀態(tài)。相對而言,環(huán)氧乙烷不腐蝕塑料、金屬和橡膠、不會使物品發(fā)生變黃變脆,能穿透形態(tài)不規(guī)則物品并滅菌,可用于那些不能用消毒劑浸泡、干熱、壓力、蒸汽及其他化學(xué)氣體滅菌之物品的滅菌例如電子儀器、光學(xué)儀器、醫(yī)療器械、書籍、文件、皮毛、棉、化纖、塑料制品、木制品、陶瓷及金屬制品、內(nèi)鏡、透析器等。河北技術(shù)環(huán)氧乙烷滅菌

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