無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司無菌醫(yī)療器的無菌性能因為其無菌保證水平的極高要求,日常環(huán)氧乙烷滅菌后無法通過無菌檢查做出整批產(chǎn)品是否無菌的判斷,因此滅菌相關(guān)標準都制定了相應(yīng)的產(chǎn)品放行程序。按照GB18279.1標準,環(huán)氧乙烷滅菌后的產(chǎn)品放行有兩種,分別是傳統(tǒng)放行和參數(shù)放行,傳統(tǒng)放行需要常規(guī)滅菌過程參數(shù)記錄和確認的過程規(guī)范一致,且使用的生物指示劑無微生物生長。參數(shù)放行無需使用生物指示劑進行輔助判斷,直接根據(jù)常規(guī)滅菌過程參數(shù)記錄和確認的過程規(guī)范一致就放行產(chǎn)品的方法。無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司為您提供環(huán)氧乙烷滅菌,有需要可以聯(lián)系我司哦!上海環(huán)氧乙烷滅菌公司
無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司1、環(huán)氧乙烷本身屬于易燃易爆的物質(zhì),在使用的過程中要特別注意教授操作人員它的性質(zhì)以及使用方法,嚴格按照環(huán)氧乙烷滅菌的操作過程進行,以免出現(xiàn)嚴重的后果。另外在大量存放環(huán)氧乙烷的地方應(yīng)遠離火源,將其放在通風的地方,區(qū)域內(nèi)嚴禁明火,同時需要定期進行環(huán)境中環(huán)氧乙烷濃度的監(jiān)測,防止BZ事故的發(fā)生。2、需要對環(huán)氧乙烷滅菌的操作者進行培訓(xùn),包括規(guī)程及事故的處理,能夠極大限度的保障人員的安全。人員操作過程中,注意溫度濕度以及壓力的變化,隨時進行調(diào)整,一旦出現(xiàn)異常,如果可以處理,盡快處理,若不能,及時通知有關(guān)同志或部門。福建環(huán)氧乙烷滅菌價格無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司的環(huán)氧乙烷滅菌 物美價優(yōu),如您需要,不要猶豫!
環(huán)氧乙烷(EO)是一種光譜滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、結(jié)核桿菌、細菌、病毒、等。EO可以與蛋白質(zhì)上的羧基(-COOH)、氨基(-NH2)、硫氫基(-SH)和羥基(-OH)發(fā)生烷基化作用,造成蛋白質(zhì)失去反應(yīng)基因,阻礙蛋白質(zhì)的正?;瘜W(xué)反應(yīng)和新陳代謝,因此從而導(dǎo)致微生物死亡。EO也可以抑制生物酶活性。EO穿透性很強,可以穿透微孔,達到產(chǎn)品內(nèi)部相應(yīng)的深度,從而不斷提高滅菌效果,目前的話醫(yī)療器械較廣采用EO進行滅菌。
無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司采用環(huán)氧乙烷滅菌時需滿足下列滅菌條件:溫度(54±10)℃;相對濕度(60±10)%;滅菌壓力8*10〈5〉Pa;滅菌時間90min滅菌條件應(yīng)予驗證滅菌時,將滅菌腔室先抽成真空,然后通入蒸汽使腔室內(nèi)達到設(shè)定的溫濕度平衡的額定值,再通入經(jīng)過濾和預(yù)熱的環(huán)氧乙烷氣體。滅菌過程中,應(yīng)嚴密監(jiān)控腔室的溫度、濕度、壓力、環(huán)氧乙烷濃度及滅菌時間。必要時使用生物指示劑監(jiān)控滅菌效果。本法滅菌程序的控制具有一定難度,整個滅菌過程應(yīng)在技術(shù)熟練人員的監(jiān)督下進行。滅菌后,應(yīng)采取新鮮空氣置換,使殘留環(huán)氧乙烷和其他易揮發(fā)性殘留物消散。并對滅菌物品中的環(huán)氧乙烷殘留物和反應(yīng)產(chǎn)物進行監(jiān)控,以證明其不超過規(guī)定的限度,避免產(chǎn)生毒性。無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷滅菌,無錫高是醫(yī)療技術(shù)有需求可以來電咨詢!
無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司在確定培養(yǎng)時間時,應(yīng)考慮到EO滅菌后芽胞有可能延遲生長。確定參數(shù):溫度50±3℃濕度RH30-80%EO濃度(純)600-800mg/L時間T(進行驗證確認)1.環(huán)氧乙烷滅菌驗證的過程:1)測量產(chǎn)品的初始污染菌:2)放入生物指示劑,用半周期法測定滅菌周期驗證時生物指示劑需擺放在整個負載滅菌的部位,并應(yīng)達到一定的數(shù)量以Q面反應(yīng)滅菌柜室內(nèi)各位置的滅菌效果。半周期法確定了生物指示劑生存的暴露于環(huán)氧乙烷的短時間。滅菌后,生物指示劑于置換后2小時內(nèi)從裝載中取出并進行BI測試。無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司致力于提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),竭誠為您。嘉興安全環(huán)氧乙烷滅菌廠家
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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷氣體穿透力強,可對包裝好的物品進行滅菌。環(huán)氧乙烷幾乎可用于所有醫(yī)療用品的滅菌,但不適于食品、液體、油脂類、滑石粉和動物飼料等的滅菌。適合于環(huán)氧乙烷滅菌的包裝材料有紙、復(fù)合透析紙、布、無紡布、通氣型硬質(zhì)容器、聚乙烯等。不能用于環(huán)氧乙烷滅菌的包裝材料有金屬箔、聚氯乙烯、玻璃紙。改變包裝材料應(yīng)作驗證,以保證被滅菌物品滅菌的可靠性。環(huán)氧乙烷殺滅微生物是由于它能與微生物的蛋白質(zhì),DNA和RNA發(fā)生非特異性烷基化作用。以蛋白質(zhì)為例上海環(huán)氧乙烷滅菌公司