2010版GMP的無菌附錄第49條 A/B級(jí)用的消毒劑和清潔劑配制的用水應(yīng)當(dāng)符合注射用水的標(biāo)準(zhǔn)。很多藥企在選擇消毒劑時(shí)，并沒有關(guān)注消毒劑生產(chǎn)商本身的生產(chǎn)和配制是否使用注射水（WFI），這樣，即使藥企自行使用注射水標(biāo)準(zhǔn)來配制消毒劑，也無法真正達(dá)到GMP的標(biāo)準(zhǔn)。英國(guó)瑞迪的InSpec系列消毒劑（變性乙醇消毒劑、異丙醇消毒劑，季銨鹽消毒劑等）均使用注射水（WFI）進(jìn)行生產(chǎn)配制，完全符合GMP要求。適用于A/B級(jí)潔凈區(qū)的各類表面（地面、墻面、天花板、操作臺(tái)、儀器設(shè)備表面等）消毒。上海艾曼凱生物科技有限公司是一家專業(yè)提供消毒劑的公司，歡迎新老客戶來電！江蘇GMP消毒劑對(duì)比

乙醇消毒液主要用于手和皮膚消毒，也可用于體溫計(jì)，血壓計(jì)等醫(yī)療器具，精密儀器的表面消毒。不宜用于空氣消毒及醫(yī)療器械的浸泡消毒。使用方法：1、衛(wèi)生手消毒，將消毒劑均勻的噴霧手部或涂擦于手部1-2遍，作用1min，外科手消毒擦拭兩遍，作用3min。2、皮膚消毒，將消毒劑均勻噴霧皮膚表面，或涂擦于皮膚表面2遍，作用3min。3、整體表面消毒，將消毒劑均勻的噴霧于物體表面，使其保持濕潤(rùn)活擦拭物體表面，作用2min。4、體溫表消毒，將體溫表完全作用于消毒劑中，作用30min。四川GMP消毒劑特點(diǎn)上海艾曼凱生物科技有限公司是一家專業(yè)提供消毒劑的公司。

來自英國(guó)瑞迪的InSpec過濾型殺孢子劑，按GMP要求生產(chǎn)，在ISO 5環(huán)境下無菌灌裝，經(jīng)過0.2μm除菌過濾。雙層包裝，特制的防倒吸噴瓶，能有效防止空氣污染。本品與潔凈室常用材料具有良好的相容性，適用于快速消毒潔凈區(qū)的各類表面（地面、墻面、天花板、操作臺(tái)、儀器設(shè)備表面等）。廣譜高效殺菌，快速殺滅芽孢。本品即開即用，也可以根據(jù)實(shí)際需要稀釋使用，使用時(shí)保證所消毒的表面、設(shè)備、工具被消毒液完全潤(rùn)濕。使用前用機(jī)械方法去除表面污染物，可達(dá)到更理想的消毒效果。使用噴瓶時(shí)，建議距離待消毒表面15-20厘米。使用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品標(biāo)簽和安全數(shù)據(jù)表。

凱安美（Mcare）6%過氧化氫（過濾型）消毒劑，廣譜快速殺菌，可有效殺滅細(xì)菌和酵母菌；產(chǎn)品在ISO5級(jí)環(huán)境下灌裝，經(jīng)0.2μm除菌過濾；雙層包裝；活性成分可完全揮發(fā)；不含色素和香精。產(chǎn)品材料相容性好，對(duì)環(huán)境友好；Mcare 6%過氧化氫（過濾型）消毒劑適用于消毒潔凈區(qū)的各類表面（地面、墻面、天花板、操作臺(tái)、儀器設(shè)備表面等）。本品即開即用，不需要稀釋，使用時(shí)保證所消毒的表面、設(shè)備、工具被消毒液完全潤(rùn)濕。使用前用機(jī)械方法去除表面污染物，可達(dá)到更理想的消毒效果。使用噴瓶時(shí)，建議距離待消毒表面15-20厘米。使用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品標(biāo)簽和安全數(shù)據(jù)表。消毒劑，就選上海艾曼凱生物科技有限公司，用戶的信賴之選，歡迎您的來電！

對(duì)消毒劑配制要求的各項(xiàng)規(guī)定：1. NMPA GMP 附錄1 無菌藥品 第四十四條 應(yīng)當(dāng)監(jiān)測(cè)消毒劑和清潔劑的微生物污染狀況，配制后的消毒劑和清潔劑應(yīng)當(dāng)存放在清潔容器內(nèi)，存放期不得超過規(guī)定時(shí)限。A/B級(jí)潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)使用無菌的或經(jīng)無菌處理的消毒劑和清潔劑。2. FDA cGMP 為了防止引入澸染，消毒劑應(yīng)當(dāng)是無菌的，在合適的（如無菌）密封容器中處理，而且時(shí)間不超過書面程序所規(guī)定的期限。3. EU GMP Annex1 A級(jí)和B級(jí)區(qū)使用的消毒劑和清潔劑在使用前應(yīng)為無菌狀態(tài)。如在CCS中確定，C級(jí)區(qū)和D級(jí)區(qū)使用的消毒劑也可能要求無菌。當(dāng)消毒劑和清潔劑由無菌產(chǎn)品生產(chǎn)商稀釋/制備時(shí)，應(yīng)以防止污染的方式進(jìn)行，并應(yīng)監(jiān)測(cè)微生物污染。稀釋液應(yīng)保存在預(yù)先清潔過（且滅菌過，如適用）的容器中，并且只能保存規(guī)定時(shí)長(zhǎng)。如果消毒劑和清潔劑為預(yù)制品，在對(duì)供應(yīng)商資質(zhì)進(jìn)行適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)后，可以接受分析報(bào)告單或合格證上的結(jié)果。上海艾曼凱生物科技有限公司為您提供專業(yè)的消毒劑，歡迎新老客戶來電！陜西過氧乙酸消毒劑法規(guī)

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消毒劑是任何可以用來消滅微生物如細(xì)菌、病毒和眞菌的化學(xué)劑。與表面活性劑(如肥皂)不同，表面活性劑的使用的是消除某一區(qū)域的物質(zhì)，但不一定摧毀所消除的物質(zhì)。對(duì)于消毒劑為什么要強(qiáng)調(diào)消毒速度？因?yàn)橄緞┎⒉皇窃诮佑|后就能達(dá)到消毒效果。每一種產(chǎn)品都需要在特定的時(shí)間內(nèi)保持表面濕潤(rùn)，以達(dá)到完全消毒。這就是所謂的“接觸時(shí)間”，注冊(cè)消毒產(chǎn)品的標(biāo)簽或說明上應(yīng)當(dāng)明確列出接觸時(shí)間。為保證消毒效果，必須遵守接觸時(shí)間。在達(dá)到這個(gè)接觸時(shí)間之前干燥的產(chǎn)品將無法實(shí)現(xiàn)完全消毒。因此，理想的消毒劑應(yīng)當(dāng)在較短的接觸時(shí)間中可以迅速消殺微生物。江蘇GMP消毒劑對(duì)比

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