PK/PD 評價平臺作為連接藥動學與藥效學的關鍵紐帶，能深度關聯(lián)藥物在體內(nèi)的動態(tài)變化與實際療效。該平臺通過準確測定藥物濃度 - 時間曲線，細致剖析藥物在體內(nèi)的吸收速率、分布范圍、代謝途徑及排泄規(guī)律，同時緊密結合MIC等關鍵藥效指標，計算出 AUC/MIC、Cmax/MIC 等關鍵參數(shù)。這些參數(shù)清晰量化了藥物暴露量與抑菌效果的內(nèi)在關系，為研發(fā)人員優(yōu)化給藥途徑提供科學依據(jù)，助力實現(xiàn)藥物在體內(nèi) “濃度 - 療效” 的平衡 —— 既能避免劑量不足導致的細菌耐藥性滋生，又能防止過度用藥引發(fā)的毒副反應，為臨床用藥繪制出兼具安全性與有效性的科學藍圖。臨床前藥效學平臺，為藥物研發(fā)架起轉化橋梁！MIC臨床前藥效定制實驗方案

作為CMA認證的微生物技術服務機構，南京燦辰微生物科技有限公司在臨床前藥效評價領域深耕十多年。公司配備BSL-2生物安全實驗室和1000余平米專業(yè)研發(fā)平臺，可開展藥物體內(nèi)體外活性篩選、PK/PD藥效動力學研究等全流程服務。團隊由藥理毒理經(jīng)驗豐富的技術人員領銜，在藥物研發(fā)領域，我們建立了符合多個指導原則的評估體系，通過動物模型驗證（小鼠模型等）與體外MIC/MBC等檢測相結合，確保數(shù)據(jù)符合NMPA申報要求，可為創(chuàng)新藥研發(fā)提供從體外篩選到臨床前研究的完整解決方案。南京PK/PD臨床前藥效研究內(nèi)容耐藥機制研究，為解決藥物耐藥困境找突破口！

南京燦辰微生物科技有限公司在臨床前藥效學研究領域展現(xiàn)強勁實力，依托豐富的標準菌株資源（涵蓋 ATCC 等機構來源的金黃色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌等多種菌株），構建了多方位的評價體系。從體外的MIC、MBC，到殺菌曲線分析與防耐藥突變濃度研究，再到體內(nèi)多種模型（如肺部模型、皮膚創(chuàng)口模型）的構建，形成完整研究鏈條。團隊參與多個一類新藥及碳青霉烯類等品種的臨床前藥效學研究，憑借專業(yè)能力為藥物研發(fā)提供數(shù)據(jù)支持，助力候選藥物高效推進。

細菌生物膜是臨床中難以應對的“頑固堡壘”，相關藥物對生物膜的去除研究意義重大。研究聚焦生物膜去除濃度（MBEC）測定，通過模擬生物膜的復雜結構——包括胞外多糖基質(zhì)的包裹狀態(tài)、細菌群落的協(xié)同作用等，系統(tǒng)評估藥物穿透生物膜屏障、瓦解其整體結構的能力。在此基礎上，結合作用機制分析，深入剖析藥物破壞生物膜架構、抑制群體感應信號傳遞的具體路徑。這些研究成果不僅為開發(fā)新型抗生物膜藥物提供了關鍵依據(jù)，也為解決慢性病癥（如與導管相關的問題）、器械相關難題開辟了臨床前研究的新方向，有助于推動相關領域的技術突破與應用升級。
體外藥效學快速篩選，加速藥物研發(fā)進程超高效！

臨床前藥效評價是藥物從實驗室研究邁向人體試驗的關鍵轉化環(huán)節(jié)。通過動物模型中的藥效驗證，研究人員可初步預測藥物在人體內(nèi)的作用效果，為臨床試驗設計提供參考依據(jù)。燦辰微生物構建了肺炎鏈球菌、耐藥菌防治等特色動物模型，結合藥代動力學（PK/PD）研究擬合。這種“體外-體內(nèi)聯(lián)動”研究模式，能有效縮短藥物研發(fā)周期，降低因療效不足導致的臨床失敗風險，助力藥企高效推進研發(fā)進程。動物模型的構建是臨床前藥效評價的關鍵環(huán)節(jié)。指導原則要求選擇與人類疾病病理特征高度相似的模型。同時，模型需建立多項模型指標確認其穩(wěn)定性，確認實驗結果的科學性。是否需要同步PK/PD分析將影響動物臨床前藥效試驗的整體時間規(guī)劃！廣東MIC臨床前藥效

PK/PD評價銜接臨床，讓藥物給藥更貼合需求；MIC臨床前藥效定制實驗方案

基于動物模型的體內(nèi)藥效驗證是臨床前研究的關鍵步驟。燦辰微生物建立了多樣化動物模型，準確模擬人類疾病病理狀態(tài)。實驗室采用標準化操作流程，通過給藥劑量優(yōu)化、療效動態(tài)監(jiān)測（如細菌載量變化、炎癥指標分析）等系統(tǒng)性研究評估藥物的效果與安全性。公司嚴格遵循動物倫理規(guī)范，配備專業(yè)動物實驗技術人員團隊，確保實驗數(shù)據(jù)真實可靠，為藥物向臨床轉化奠定堅實基礎。

燦辰微生物以“技術驅動”為核心競爭力，構建差異化的臨床前藥效評價體系。實驗室配備自動化設備及SPF級動物房，可開展以下服務：體外篩選：MBC、MIC、殺菌曲線、耐藥誘導與耐藥機制等；體內(nèi)驗證：系統(tǒng)模型、肺部模型、大腿肌肉模型等；復雜劑型研究：吸入制劑霧化給藥、外用制劑；聯(lián)合用藥開發(fā)：內(nèi)酰胺酶抑制劑復方。通過跨學科技術整合，公司為創(chuàng)新藥研發(fā)提供科學、可復現(xiàn)的藥效數(shù)據(jù)支持。 MIC臨床前藥效定制實驗方案