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來源: 發(fā)布時間:2025-05-30

從 GMP 的貫徹情況來看,我國實(shí)行的 GMP 是以世界衛(wèi)生組織 WHO 推薦給各國指導(dǎo)實(shí)施的“國際化”范本為基礎(chǔ)制而定的,與美歐等發(fā)達(dá)國家實(shí)行的 cGMP 又稱動態(tài)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)還有著較大差距,關(guān)鍵是靜態(tài)過程管理和動態(tài)過程管理的區(qū)別。就我國 GMP 的實(shí)施水平而言,只能說明我國藥品的生產(chǎn)管理與國際接上了軌,在國際貿(mào)易中我國的“GMP 認(rèn)證”還尚缺乏發(fā)達(dá)國家的認(rèn)可,所以 cGMP 就成為我國藥品生產(chǎn)管理轉(zhuǎn)向全過程質(zhì)量控制與更為有效的實(shí)施目標(biāo)。其加料、分離、洗滌和卸渣等過程都是間隙操作,并采用人工、重力或機(jī)械方法卸渣,如三足式和上懸式離心機(jī)。長寧區(qū)固定離心機(jī)專賣店

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另外,江森自控約克、盾安、開利、麥克維爾、特靈、頓漢布什、LG、廣州日立、世紀(jì)東元等品牌也通過各種形式加大推廣力度。值得一提的是,2012 年剛剛進(jìn)入離心機(jī)陣營的煙臺荏原表現(xiàn)良好。另外,在即將到來的2013年,國祥等品牌的進(jìn)入,使得離心機(jī)市場競爭更加精彩紛呈!從區(qū)域方面來看,華東、華南、華北仍然是離心機(jī)產(chǎn)品的主要市場。在經(jīng)歷了 2011 年華南、華東市場下滑后,2012 年華東、華南市場繼續(xù)呈現(xiàn)下滑的態(tài)勢,華北市場繼續(xù)企穩(wěn)回升,華中市場保持穩(wěn)步增長,經(jīng)歷幾年高增長之后,本年度西南市場呈現(xiàn)下滑的態(tài)勢。值得一提的是,由于基數(shù)相對較低,離心機(jī)產(chǎn)品在西部和東北地區(qū)基本上每年都有一定幅度的增長。黃浦區(qū)本地離心機(jī)供應(yīng)商離心分離機(jī)的作用原理有離心過濾和離心沉降兩種。

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2、若要在低于室溫的溫度下離心時。轉(zhuǎn)頭在使用前應(yīng)放置在冰箱或置于離心機(jī)的轉(zhuǎn)頭室內(nèi)預(yù)冷。3、離心過程中不得隨意離開,應(yīng)隨時觀察離心機(jī)上的儀表是否正常工作,如有異常的聲音應(yīng)立即停機(jī)檢查,及時排除故障。4、每個轉(zhuǎn)頭各有其比較高允許轉(zhuǎn)速和使用累積限時,使用轉(zhuǎn)頭時要查閱說明書,不得過速使用。每一轉(zhuǎn)頭都要有一份使用檔案,記錄累積的使用時間,若超過了該轉(zhuǎn)頭的比較高使用限時,則須按規(guī)定降速使用。5、裝載溶液時,要根據(jù)各種離心機(jī)的具體操作說明進(jìn)行,根據(jù)待離心液體的性質(zhì)及體積選用適合的離心管,有的離心管無蓋,液體不得裝得過多,以防離心時甩出,造成轉(zhuǎn)頭不平衡、生銹或被腐蝕,而制備性超速離心機(jī)的離心管,則常常要求必須將液體裝滿,以免離心時塑料離心管的上部凹陷變形。每次使用后,必須仔細(xì)檢查轉(zhuǎn)頭,及時清洗、擦干,轉(zhuǎn)頭是離心機(jī)中須重點(diǎn)保護(hù)的部件,搬動時要小心,不能碰撞,避免造成傷痕,轉(zhuǎn)頭長時間不用時,要涂上一層上光臘保護(hù),嚴(yán)禁使用***變形、損傷或老化的離心管。

制冷離心式機(jī)組的離心機(jī)常發(fā)生“喘振”現(xiàn)象。制冷離心壓縮機(jī)原理是將大分子量的制冷劑通過高速運(yùn)動將其積壓到小的空間進(jìn)行壓縮,然后通過降溫進(jìn)行冷凝。離心式冷水機(jī)組能量調(diào)節(jié)方式是靠調(diào)節(jié)高速轉(zhuǎn)動的導(dǎo)片角度來調(diào)節(jié)壓縮比當(dāng)供冷量下降的時候,導(dǎo)片做的功降低,壓縮出去的氣體壓力和吸入壓縮機(jī)的氣體壓力相近,導(dǎo)致氣體回流產(chǎn)生機(jī)械的強(qiáng)迫震動。(也稱“喘振”)喘振會造成機(jī)械部件的損壞。離心機(jī)的發(fā)展離心機(jī)是將樣品進(jìn)行分離的儀器,廣泛應(yīng)用于生物醫(yī)學(xué)、石油化工、農(nóng)業(yè)、食品衛(wèi)生等領(lǐng)域,它利用不同物質(zhì)在離心力場中沉淀速度的差異,實(shí)現(xiàn)樣品的分析分離。其進(jìn)料、分離、洗滌和卸渣等過程,有間隙自動進(jìn)行和連續(xù)自動進(jìn)行兩種。

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另外,發(fā)酵是制藥的重要工藝,全發(fā)酵液萃取在國外已進(jìn)入工業(yè)化,我國仍是空白,實(shí)現(xiàn)全發(fā)酵液萃取高效破乳劑及三相分離機(jī)是關(guān)鍵。企業(yè)在經(jīng)歷 GMP 實(shí)施過程后,開始設(shè)法解決離心機(jī)操作靠使用者經(jīng)驗(yàn)為主、物料轉(zhuǎn)移、清洗靠人工等問題,也著眼與相關(guān)系統(tǒng)接口上建立自動控制功能的開發(fā)。結(jié)語本文從制藥行業(yè)實(shí)施 GMP 的概況入手,闡述了符合 GMP 是制藥裝備發(fā)展的基本原則,并以此討論了藥用離心機(jī)。對藥用離心機(jī)的發(fā)展,筆者認(rèn)為應(yīng)從這些方面努力:(1)了解制藥工藝需求是發(fā)展藥用離心機(jī)的前提;(2)應(yīng)著力在程序自動控制、人機(jī)隔離操作、易清潔、可消毒滅菌結(jié)構(gòu)、在線分析和不同性狀物料分離方式的研究與改進(jìn);(3)在向功能全、污染小、控制高水平、提高無菌化操作水平等方向還是大有“文章”可做的。國產(chǎn)的離心機(jī)和進(jìn)口的離心機(jī)差別不是很大,國內(nèi)已掌握離心機(jī)的技術(shù)。靜安區(qū)固定離心機(jī)供應(yīng)商

可將離心機(jī)分為:過濾式離心機(jī)、沉降式離心機(jī)。長寧區(qū)固定離心機(jī)專賣店

五. 不得使用偽劣的離心使管,不得用老化、變形、有裂紋的離心管。六. 在節(jié)假日和晚間***一個使用離心機(jī)須例行安全檢查后方能離去。七. 在儀器使用過程中發(fā)生機(jī)器故障,部件損壞情況時要及時與生產(chǎn)廠家聯(lián)系使用注意實(shí)驗(yàn)室常用的是電動離心機(jī)電動離心機(jī)轉(zhuǎn)動速度快,要注意安全,特別要防止在離心機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)期間,因不平衡或試管墊老化,而使離心機(jī)邊工作邊移動,以致從實(shí)驗(yàn)臺上掉下來,或因蓋子未蓋,離心管因振動而破裂后,玻璃碎片旋轉(zhuǎn)飛出,造成事故。因此使用離心機(jī)時,必須注意以下操作。長寧區(qū)固定離心機(jī)專賣店

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