006 年國內出現(xiàn)的“欣弗”事件，是某藥企不嚴格貫徹滅菌規(guī)程的一個典型事例，因此迫切需要 GMP 朝著“治本”方向深化，國家也正在加大整治力度，2006 年國家藥品監(jiān)督專項行動收回 86 張 GMP 證書，有些企業(yè)受利益驅使，取證中出現(xiàn)借用設備或儀器應付，過后又停用，其危及公眾用藥的安全。國內中藥、獸藥、食品行業(yè)也都在采用 GMP的管理方法，據(jù)悉國家食品藥品監(jiān)督管理局已有組織制定 cGMP 的考慮。因此，“十一五”期間制藥行業(yè)還將面臨質量管理的再次上臺階。符合GMP是制藥裝備發(fā)展的基本原則通常每臺設備到廠后均須空車運轉3小時左右，無異常情況即可工作。普陀區(qū)固定離心機五星服務

2、若要在低于室溫的溫度下離心時。轉頭在使用前應放置在冰箱或置于離心機的轉頭室內預冷。3、離心過程中不得隨意離開，應隨時觀察離心機上的儀表是否正常工作，如有異常的聲音應立即停機檢查，及時排除故障。4、每個轉頭各有其比較高允許轉速和使用累積限時，使用轉頭時要查閱說明書，不得過速使用。每一轉頭都要有一份使用檔案，記錄累積的使用時間，若超過了該轉頭的比較高使用限時，則須按規(guī)定降速使用。5、裝載溶液時，要根據(jù)各種離心機的具體操作說明進行，根據(jù)待離心液體的性質及體積選用適合的離心管，有的離心管無蓋，液體不得裝得過多，以防離心時甩出，造成轉頭不平衡、生銹或被腐蝕，而制備性超速離心機的離心管，則常常要求必須將液體裝滿，以免離心時塑料離心管的上部凹陷變形。每次使用后，必須仔細檢查轉頭，及時清洗、擦干，轉頭是離心機中須重點保護的部件，搬動時要小心，不能碰撞，避免造成傷痕，轉頭長時間不用時，要涂上一層上光臘保護，嚴禁使用***變形、損傷或老化的離心管。徐匯區(qū)國產(chǎn)離心機按需定制可將離心機分為：過濾式離心機、沉降式離心機。

離心機的型號、種類繁多，價格比較貴，選購時應根據(jù)工作多方衡量。通常應從下邊幾個因素考慮：（1） 離心的目的，分析離心還是制備離心；（2） 樣品的種類和數(shù)量，是細胞、病毒，還是蛋白，樣品量的大小。根據(jù)這些因素決定購買分析離心機還是制備離心機；是低速、高速還是超速；是大容量、常量的還是微量的離心機。（3） 經(jīng)濟能力：當機型確定后就應考慮生產(chǎn)廠家及價格，價格和產(chǎn)品的性能是同步的。（4） 其他細節(jié)：如離心操作是否簡便，維修是否方便，設計是否已過時，易損件供應是否方便等問題。

為防止污染可考慮對離心機傳動部分與工作部分隔離安裝不同潔凈室區(qū)的“穿墻”結構的設計，國外已有全密閉離心干燥機將離心、洗滌、干燥過程和裝料工藝集中設計在一個設備中，脈沖氣體 100%下料，消除藥物暴露的隱患，主要可用于無菌、高活性等產(chǎn)品，克服了離心機不能徹底干燥的問題，實現(xiàn)了密閉加高效的生產(chǎn)工藝。此外，在努力減輕勞動強度與減少周轉上，提袋式、翻袋式和旁濾式離心機是一種效率較高、可保證晶粒完整的機型。在連續(xù)化生產(chǎn)的思路啟發(fā)下，可考慮多工序或多工步合一的設計，固相沉淀和液相過濾功能合一的分離機械將有利于提高過濾分離效果，也規(guī)避了為提升離心機分離因數(shù)所受材料強度和轉速的限制。離心機大量應用于化工、石油、食品、制藥、選礦、煤炭、水處理和船舶等部門。

藥品的生產(chǎn)和生產(chǎn)質量與制藥設備的因素息息相關，GMP 的意義是把影響藥品生產(chǎn)質量的人為差錯減到比較低，防止一切對藥物的污染、交叉污染和使藥品質量下降的發(fā)生，確保藥品安全和生產(chǎn)質量的萬無一失，因此決定了制藥裝備的發(fā)展也必須符合這個原則。制藥設備在作為藥品生產(chǎn)手段的同時，又是不可忽視的污染因素之一。美 FDA 曾針對污染輸液所至觸目驚心的藥難事件（即發(fā)生在 20 世紀 60 年代一度頻頻爆發(fā)的敗血癥案）展開調查，得出的結論出乎意料，并非是 企業(yè)沒做無菌檢查或違反藥事法規(guī)，而是在于無菌檢查本身的局限性、設備或系統(tǒng)設計的缺陷以及生產(chǎn)過程的偏差，導致如：（1）設備上的壓力表及溫度顯示與實際部位的需要并不一致而未達到滅菌要求；過濾離心機和沉降離心機，主要依靠加大轉鼓直徑來擴大轉鼓圓周上的工作面；上海固定離心機銷售廠家

離心機是利用離心力，分離液體與固體顆?；蛞后w與液體的混合物中各組分的機械。普陀區(qū)固定離心機五星服務

為了改變這一格局，部分品牌不計成本的放低出貨價格，而這為離心機市場的繁榮**的不僅是利潤，更多的貢獻在于讓業(yè)界進一步了解了離心機產(chǎn)品神秘面紗的背后。其三，更加關注細分市場。本年度眾品牌加強了化工、石油、食品、制藥、煤炭、水處理和船舶等領域的滲透，細分市場競爭明顯加劇。此外，品牌相繼推出更為經(jīng)濟節(jié)能的小型化離心機產(chǎn)品，由于小型化離心機產(chǎn)品制冷量與螺桿機相重疊，對螺桿機產(chǎn)品市場形成一定的沖擊，其市場認可度在逐步提升。普陀區(qū)固定離心機五星服務

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