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無菌拭子管采購信息

來源: 發(fā)布時間:2023-05-02

藥品生產質量管理規(guī)范(2010年)附錄1無菌藥品第十一條"應當對微生物進行動態(tài)監(jiān)測,評估無菌生產的微生物狀況。監(jiān)測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法(如棉簽擦拭法和接觸碟法)等。在日常的環(huán)境監(jiān)測中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產進行表面微生物監(jiān)測的常用方法。

無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。

產品性能:

本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭、內裝運送培養(yǎng)基組成。

產品優(yōu)勢:

采集回收率高于普通拭子,釋放度達到60%以上

拭子頭采用聚酯纖維材料或者植絨材料,不脫塵。

拭子桿與蓋子連為一體,可倒置放在桌面。

產品信息:

定量測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液)

貨號

拭子材質

液體容量

包裝形式

備注信息

S31Q

聚酯纖維

10毫升

1支/包

5包/袋

40袋/箱(200支)

洗脫后經薄膜過濾后計數

S32Q

植絨纖維

0.1毫升

直接涂布到TSA平皿上計數 上海榮熠生物科技無菌拭子管型號齊全,歡迎采購。無菌拭子管采購信息


采樣區(qū)域:可擦拭25平方厘米

無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。

產品性能

本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭、內裝運送培養(yǎng)基組成。

產品優(yōu)勢

采集回收率高于普通拭子,釋放度達到60%以上。

產品信息:

定量測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):

貨號

拭子材質

液體容量

包裝形式

備注信息

S31Q

聚酯纖維

10毫升

1/

5/

40/箱(200支)

洗脫后經薄膜過濾后計數

S32Q

植絨纖維

0.1毫升

直接涂布到TSA平皿上計數

 定性測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)

貨號

拭子材質

液體容量

包裝形式

備注信息

S31N

聚酯纖維

10毫升

1/

5/

40/箱(200支)

 

直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況

S32N

植絨纖維

10毫升

 用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管套管:

貨號

拭子材質

液體容量

包裝形式

備注信息

S31I

聚酯纖維

5mL無菌水)+5mLTSB溶液)

2/

3/

40/箱(120套)

 

直接培養(yǎng)觀察液體渾濁

S32I

植絨纖維

5mL無菌水)+5mLTSB溶液)

存儲條件:5-25°C 條件下避光保存。

伽馬射線輻照滅菌。

效期一年 Rinse Solution拭子管什么價格無菌拭子管品種齊全,可試用。


在日常的環(huán)境監(jiān)測中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產進行表面微生物監(jiān)測的常用方法。

無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。

定量分析:

定量測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):

貨號

拭子材質

液體容量

包裝形式

備注信息

S31Q

聚酯纖維

10毫升

1/

5/

40/箱(200支)

洗脫后經薄膜過濾后計數

S32Q

植絨纖維

0.1毫升

直接涂布到TSA平皿上計數


有效期:
1

滅菌方式:伽馬射線輻照滅菌。

采樣區(qū)域:可擦拭25平方厘米

擦拭方法:
將拭子管以30°角度與取樣表面接觸,緩慢并充分擦拭。在向前移動的同時將其從一邊移到另一邊,擦拭過程覆蓋整個涂布區(qū)域。然后翻轉拭子,讓拭子的另一邊也進行擦拭,擦拭方向與前一次擦拭移動方向垂直。


無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。

采樣區(qū)域:可擦拭25平方厘米

產品信息:

定量測試的無菌拭子管(液體成分含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液)

貨號

拭子材質

液體容量

包裝形式

備注信息

S31Q

聚酯纖維

10毫升

1/

5/

40/箱(200支)

洗脫后經薄膜過濾后計數

S32Q

植絨纖維

0.1毫升

直接涂布到TSA平皿上計數

 用于定性測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)

貨號

拭子材質

液體容量

包裝形式

備注信息

S31N

聚酯纖維

10毫升

1/

5/

40/箱(200支)

 

直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況

S32N

植絨纖維

10毫升

 用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管套管:

貨號

拭子材質

液體容量

包裝形式

備注信息

S31I

聚酯纖維

5mL無菌水)+5mLTSB溶液)

2/

3/

40/箱(120套)

 

直接培養(yǎng)觀察液體渾濁

S32I

植絨纖維

5mL無菌水)+5mLTSB溶液)

存儲條件:5-25°C 條件下避光保存。

替代默克拭子管型號及價格。


無菌拭子管主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。 


包裝:

1支1包,5包1袋,雙層無菌包裝,便于A級取樣。

 

產品性能:

本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭、內裝運送培養(yǎng)基組成。

 

結構設計:

拭子頭采用聚酯纖維材料或者植絨材料,不脫塵。

拭子桿與蓋子連為一體,可倒置放在桌面

 

產品優(yōu)勢:

采集回收率高于普通拭子,釋放度達到60%以上

 

產品信息:

定量測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液)

貨號

拭子材質

液體容量

包裝形式

備注信息

S31Q

聚酯纖維

10毫升

1支/包

5包/袋

40袋/箱(200支)

洗脫后經薄膜過濾后計數

S32Q

植絨纖維

0.1毫升

直接涂布到TSA平皿上計數

 

用于定性測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)

貨號

拭子材質

液體容量

包裝形式

備注信息

S31N

聚酯纖維

10毫升

1支/包

5包/袋

40袋/箱(200支)

 

直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況

S32N

植絨纖維

10毫升

 

用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管套管:

貨號

拭子材質

液體容量

包裝形式

備注信息

S31I

聚酯纖維

5mL(無菌水)+5mL(TSB溶液)

2支/包

3包/袋

40袋/箱(120套)

 

直接培養(yǎng)觀察液體渾濁

S32I

植絨纖維

5mL(無菌水)+5mL(TSB溶液)


潔凈區(qū)用無菌拭子管,請聯系上海榮熠生物科技。TSB拭子管常見問題

國產替代無菌拭子管生產廠家,上海榮熠生物。無菌拭子管采購信息

藥品生產質量管理規(guī)范(2010年)附錄1無菌藥品第十一條“應當對微生物進行動態(tài)監(jiān)測,評估無菌生產的微生物狀況。監(jiān)測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法(如棉簽擦拭法和接觸碟法)等在日常的環(huán)境監(jiān)測中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產進行表面微生物監(jiān)測的常用方法。

無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。

定量分析:

定量測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):

貨號

拭子材質

液體容量

包裝形式

備注信息

S31Q

聚酯纖維

10毫升

1/

5/

40/箱(200支)

洗脫后經薄膜過濾后計數

S32Q

植絨纖維

0.1毫升

直接涂布到TSA平皿上計數

采樣區(qū)域:可擦拭25平方厘米

擦拭方法:
將拭子管以30°角度與取樣表面接觸,緩慢并充分擦拭。在向前移動的同時將其從一邊移到另一邊,擦拭過程覆蓋整個涂布區(qū)域。然后翻轉拭子,讓拭子的另一邊也進行擦拭,擦拭方向與前一次擦拭移動方向垂直(注意:每次取樣盡可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路徑。)
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上海榮熠生物科技有限公司依托可靠的品質,旗下品牌Ronyee,榮熠以高質量的服務獲得廣大受眾的青睞。業(yè)務涵蓋了純蒸汽取樣器,純蒸汽質量檢測儀,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶等諸多領域,尤其純蒸汽取樣器,純蒸汽質量檢測儀,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶中具有強勁優(yōu)勢,完成了一大批具特色和時代特征的儀器儀表項目;同時在設計原創(chuàng)、科技創(chuàng)新、標準規(guī)范等方面推動行業(yè)發(fā)展。我們強化內部資源整合與業(yè)務協同,致力于純蒸汽取樣器,純蒸汽質量檢測儀,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶等實現一體化,建立了成熟的純蒸汽取樣器,純蒸汽質量檢測儀,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶運營及風險管理體系,累積了豐富的儀器儀表行業(yè)管理經驗,擁有一大批專業(yè)人才。公司坐落于元江路525號2幢717室,業(yè)務覆蓋于全國多個省市和地區(qū)。持續(xù)多年業(yè)務創(chuàng)收,進一步為當地經濟、社會協調發(fā)展做出了貢獻。

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