1、B級(jí)潔凈區(qū)是指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)區(qū)所處的背景區(qū)域。
進(jìn)入B區(qū)的潔凈工作服必須是不脫落纖維或微粒，并能滯留身體散發(fā)的微料的連體工作服且必須戴口罩。新版GMP特別提醒必要時(shí)戴防護(hù)目鏡，強(qiáng)調(diào)了應(yīng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發(fā)的橡膠或塑料手套，穿經(jīng)滅菌或消毒過的腳套(詳見新版GMP附錄1第24條)。
2、A級(jí)潔凈區(qū)主要是指：高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如灌裝區(qū)，放置膠塞桶，敞口安瓿瓶，敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配線或連接操作的區(qū)域。通常用層流操作臺(tái)(罩)來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36--0.54M/S，(指導(dǎo)值)。應(yīng)有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并需要驗(yàn)證，在密閉的隔離操作區(qū)或手套箱內(nèi)，可使用單向流或較低的風(fēng)速。
潔凈室護(hù)目鏡，可高溫高壓滅菌。鏡片可更換防護(hù)防護(hù)眼罩能滅幾次
可在A/B區(qū)佩戴的防護(hù)目鏡，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用，防霧設(shè)計(jì)，可耐受至少35次以上的高壓滅菌。
產(chǎn)品材質(zhì)：
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組成 |
材料 |
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鏡片 |
聚碳酸脂（PC） |
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鏡框 |
硅膠（硅膠） |
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頭帶 |
硅膠（硅膠） |
訂購信息：
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產(chǎn)品 |
重量 |
貨號(hào) |
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可蒸汽滅菌防護(hù)眼罩 （帶排氣閥） |
104克 |
WK1002S |
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可蒸汽滅菌防護(hù)眼罩 （不帶排氣閥） |
93克 |
WK1003S |
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蒸汽滅菌防護(hù)眼罩鏡片 |
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WK1002S-1 進(jìn)口GMP生物制藥使用防護(hù)眼罩推薦廠家潔凈區(qū)防護(hù)眼罩使用注意事項(xiàng)。 |
○ 可用高壓蒸汽或輻射滅菌
○ 視野廣闊并帶有通風(fēng)孔
○ 鏡框、鏡片和松緊帶由非過敏性材料制成
○ 2mm厚聚碳酸酯鏡片
○ 可佩帶于近視光學(xué)眼鏡外
○ 適用于無菌和潔凈室環(huán)境，易于清潔
○ 舒適，符合人體工程學(xué)，全視野設(shè)計(jì)
○ 巧妙的非直接通風(fēng)設(shè)計(jì)
訂購信息：
產(chǎn)品
重量
貨號(hào)
可蒸汽滅菌防護(hù)眼罩
（帶排氣閥）
104克
WK1002S
可蒸汽滅菌防護(hù)眼罩
（不帶排氣閥）
93克
WK1003S
蒸汽滅菌防護(hù)眼罩鏡片
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WK1002S-1
這個(gè)需要首先確定下潔凈等級(jí)，因?yàn)樯镏扑庮I(lǐng)域的潔凈室根據(jù)GMP規(guī)范的要求按照ABCD等級(jí)進(jìn)行管理。各潔凈區(qū)的著裝要求規(guī)定如下：
D 級(jí)區(qū)：應(yīng)將頭發(fā)、胡須等相關(guān)部位遮蓋。應(yīng)穿合適的工作服和鞋子或鞋套。應(yīng)采取適當(dāng)措施，以避免帶入潔凈區(qū)外的污染物。
C 級(jí)區(qū)：應(yīng)將頭發(fā)、胡須等相關(guān)部位遮蓋，應(yīng)戴口罩。應(yīng)穿手腕處可收緊的連體服或衣褲分開的工作服，并穿適當(dāng)?shù)男踊蛐?。工作服?yīng)不脫落纖維或微粒。
A/B 級(jí)區(qū)：應(yīng)用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關(guān)部位全部遮蓋，頭罩應(yīng)塞進(jìn)衣領(lǐng)內(nèi)，應(yīng)戴口罩以防散發(fā)飛沫，必要時(shí)戴防護(hù)目鏡。應(yīng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物（如滑石粉）散發(fā)的橡膠或塑料手套，穿經(jīng)滅菌或消毒的腳套，褲腿應(yīng)塞進(jìn)腳套內(nèi)，袖口應(yīng)塞進(jìn)手套內(nèi)，工作服應(yīng)為滅菌的連體工作服，不脫落纖維或微粒，并能滯留身體散發(fā)的微粒。
根據(jù)以上要求從潔凈室管理要求上來說ABC級(jí)的時(shí)候都建議戴上護(hù)目鏡，因?yàn)槌搜鄄繒?huì)有分泌物外，同時(shí)也容易有眉毛的脫落。當(dāng)然有部分潔凈室環(huán)境等級(jí)不一定達(dá)到這么高，但是出于人員安全的考慮也會(huì)要求佩戴護(hù)目鏡。 可用于A/B級(jí)別的防護(hù)眼罩。
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
該防護(hù)眼罩為上海榮熠自由品牌產(chǎn)品（唯楷，WK），上市10年，深受用戶歡迎。該產(chǎn)品所用的材料符合潔凈室潔凈要求，可耐受30次以上高溫高壓蒸汽滅菌，防霧設(shè)計(jì)，可佩戴近視眼鏡，佩戴舒適。
可提供激光打碼，每款護(hù)目鏡提供編號(hào)定制服務(wù)！
產(chǎn)品材質(zhì)：
護(hù)目鏡材質(zhì)為耐高溫合成塑膠和硅膠，鏡片材質(zhì)為聚碳酸酯，經(jīng)久耐用，適用于制藥和醫(yī)療器械工業(yè)潔凈室無菌操作使用。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：
? 可高溫高壓蒸汽滅菌消毒：121°C 30分鐘;
?表面光滑，無微粒脫落，不會(huì)污染環(huán)境；
?高超的工藝結(jié)合面部特征，適合長(zhǎng)時(shí)間佩戴；
?180°寬視野，方便操作;
?員工的近視眼鏡無需摘除，可直接佩戴；
? 防霧設(shè)計(jì)，不影響操作;
?鏡片可更換，有效降低成本；
?頭箍可調(diào)節(jié)，兩側(cè)卡扣可根據(jù)頭圍自主調(diào)節(jié)；
? 可耐受30次以上的反復(fù)滅菌
? 重量：130g 耐高溫可重復(fù)滅菌的防護(hù)眼罩。北京國(guó)產(chǎn)潔凈區(qū)用眼罩
符合GMP要求的防護(hù)眼罩。鏡片可更換防護(hù)防護(hù)眼罩能滅幾次
滅菌方式：
蒸汽滅菌：121°C 15-30min。 輻照滅菌：伽馬射線25kgy。
清潔保養(yǎng)：
以純水或注射用水沖洗，后用柔軟干布擦干或自然晾干。切勿使用乙醇、異丙醇、酸堿洗滌劑等具有腐蝕性的化學(xué)溶劑清洗。
使用：
1、近視眼鏡無需特意摘除，可同時(shí)使用。
2、長(zhǎng)時(shí)間使用后，鏡片會(huì)變老化，建議更換。
3、硅膠帶可根據(jù)頭圍調(diào)節(jié)長(zhǎng)短。
4、建議佩戴上沿帶有壓條的口罩，可有效防霧。
滅菌注意事項(xiàng)：
1、眼罩在滅菌鍋內(nèi)擺放時(shí)，勿將其他物品壓在上面，否則易導(dǎo)致眼罩外框變形，影響使用。
2、蒸汽滅菌溫度切勿超過125度，滅菌時(shí)間不可超過30分鐘。否則眼鏡片的使用壽命會(huì)降低。
3、滅菌過程時(shí)建議裝在布袋或呼吸袋中。 鏡片可更換防護(hù)防護(hù)眼罩能滅幾次