純蒸汽質(zhì)量測試
純蒸汽質(zhì)量的測試的目的是確保滅菌用純蒸汽的質(zhì)量能夠滿足預(yù)定的要求，保證物品的木俄軍效果，純蒸汽質(zhì)量的檢測通常包括不凝性氣體、干燥值和過熱值三個(gè)項(xiàng)目，蒸汽的不凝性氣體是蒸汽發(fā)生器生產(chǎn)的蒸汽中可能夾帶的氣體，蒸汽的干燥值是蒸汽中攜帶液相水量的測試值，蒸汽的過熱值是指在某一壓力下，其溫度超出該壓力下的沸點(diǎn)溫度值。這些因素對(duì)于蒸汽滅菌的效果存在一定的影響，建議在美軍驗(yàn)證前對(duì)純蒸汽的質(zhì)量進(jìn)行確認(rèn)，保證滅菌效果的可靠性，并基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估確認(rèn)周期性檢測的頻率。
企業(yè)可以參考EN285《滅菌-蒸汽滅菌器-大型滅菌器》相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合滅菌工藝需求，并給予風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估原則建立企業(yè)可接受標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估原則可以無需對(duì)滅菌用純蒸汽的微生物限度做要求。
純蒸汽質(zhì)量檢測的標(biāo)準(zhǔn)有那些？上海全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測儀推薦廠家
UltraSC Max純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，滿足GMP對(duì)制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。
純風(fēng)冷設(shè)計(jì)，無需添加冷卻水，取樣恒速
便攜設(shè)計(jì)
可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續(xù)航，可連續(xù)取樣3.5小時(shí)以上
一鍵滅菌
內(nèi)置滅菌程序，滅菌完成后蜂鳴提醒
一鍵空吹
經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物
磁吸防塵擋板
可有效阻擋存儲(chǔ)過程中顆粒物的進(jìn)入
磁吸取樣托盤
可承重3kg，可自由上下調(diào)節(jié)距離，無需手持容器
UltraSC Max SmartSC PRO
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貨號(hào) |
S2UM |
S2CP |
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速度 |
240毫升/分鐘 |
140毫升/分鐘 |
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續(xù)航時(shí)間 |
5小時(shí) |
3.5小時(shí)（可擴(kuò)展至10小時(shí)） |
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體積 |
379*205*520 |
230*150*477 |
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重量 |
16.5公斤 |
9.5公斤 純風(fēng)冷純蒸汽三項(xiàng)檢測純蒸汽品質(zhì)自動(dòng)測試。 |
1. 純蒸汽取樣器工作過程中，對(duì)潔凈區(qū)層流影響？
l 正常取樣時(shí)間是在非生產(chǎn)時(shí)間取樣（取樣和生產(chǎn)不會(huì)同步進(jìn)行），取樣點(diǎn)一般也是非生產(chǎn)區(qū)域。所以取樣過程產(chǎn)生的空氣流動(dòng)不會(huì)對(duì)生產(chǎn)造成影響。
l 如果取樣和生產(chǎn)是在同一區(qū)域，同步進(jìn)行。機(jī)器本身進(jìn)出風(fēng)口面積小，可以通過調(diào)整機(jī)器擺放位置來減少風(fēng)速的影響。具體可通過相關(guān)指標(biāo)（如流形、風(fēng)速、溫度等）的檢測來評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)。
2. 純蒸汽取樣器進(jìn)潔凈區(qū)污染問題如何處理？
l 條件允許的用戶，可以在潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)各準(zhǔn)備一臺(tái)取樣器，以此避免在傳遞過程中造成的交叉污染。
l 表面消毒：可以通過消毒液擦拭消毒。
l 干凈空氣吹掃：可將設(shè)備放到傳遞窗，打開風(fēng)淋系統(tǒng)，再將設(shè)備取樣功能開啟，通過干凈的風(fēng)吹掃整個(gè)內(nèi)部空間，完成除塵（該過程模擬整個(gè)取樣過程，這個(gè)過程若無法將浮塵去除，默認(rèn)取樣過程不會(huì)污染環(huán)境。）
純蒸汽冷凝水取樣器：
純風(fēng)冷設(shè)計(jì)，無需添加冷卻水，取樣恒速
便攜設(shè)計(jì)
可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續(xù)航，可連續(xù)取樣3.5小時(shí)以上
一鍵滅菌
內(nèi)置滅菌程序，滅菌完成后蜂鳴提醒
一鍵空吹
經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物
磁吸防塵擋板
可有效阻擋存儲(chǔ)過程中顆粒物的進(jìn)入
磁吸取樣托盤
可承重3kg，可自由上下調(diào)節(jié)距離，無需手持容器
UltraSC Max SmartSC PRO
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貨號(hào) |
S2UM |
S2CP |
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速度 |
240毫升/分鐘 |
150毫升/分鐘 |
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續(xù)航時(shí)間 |
5小時(shí) |
3.5小時(shí)（可擴(kuò)展至10小時(shí)） |
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體積 |
379*205*520 |
230*150*477 |
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重量 |
16.5公斤 |
9.5公斤 |
純蒸汽品質(zhì)測試儀廠家。
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí)，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達(dá)到EN285和HTM2010標(biāo)準(zhǔn)的要求。
MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動(dòng)設(shè)計(jì)無需搭建裝置，連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成不凝性氣體、干度及過熱度三項(xiàng)指標(biāo)的檢測，有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算便攜式設(shè)計(jì)采用可移動(dòng)設(shè)計(jì)，即可滿足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測，又可實(shí)現(xiàn)單點(diǎn)測試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能，可存儲(chǔ)不小于1000，000組數(shù)據(jù)
訂購信息：
貨號(hào)：M101
重量：30kg尺寸（長寬高）：510*342*645mm
純蒸汽冷凝水取樣：純風(fēng)冷設(shè)計(jì)，無需添加冷卻水，取樣恒速。便攜設(shè)計(jì)可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續(xù)航. 純蒸汽取樣器選型指南。純蒸汽純風(fēng)冷取樣器
純蒸汽冷凝水取樣要求。上海全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測儀推薦廠家
榮熠生物MSQ19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測器依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計(jì)，自動(dòng)監(jiān)測計(jì)算不凝性氣體、蒸汽干度、蒸汽過熱度含量。實(shí)時(shí)顯示檢測結(jié)果，規(guī)避手動(dòng)操作過程中的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁雜的數(shù)據(jù)整理計(jì)算。采用可移動(dòng)設(shè)計(jì)，既可滿足多點(diǎn)位移動(dòng)檢測，又可適用關(guān)鍵點(diǎn)位數(shù)據(jù)分析。
表1 全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測器比較
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全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測器 |
手動(dòng)測量方法 |
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檢測器件精細(xì)，精密性高 |
檢測數(shù)據(jù)需人工讀取，偏差較大 |
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體積小，方便測量 |
每次操作需要組裝部件 |
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公用介質(zhì)*為電，無需外接冷卻水 |
需要外界冷卻水 |
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操作簡單，無檢測消耗品 |
操作時(shí)間長 |
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一體化檢測 |
操作繁雜 上海全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測儀推薦廠家 |