《2023藥品GMP指南：無菌制劑（上）》純蒸汽質(zhì)量測試純蒸汽質(zhì)量的測試的目的是確保滅菌用純蒸汽的質(zhì)量能夠滿足預(yù)定的要求，保證物品的木俄軍效果，純蒸汽質(zhì)量的檢測通常包括不凝性氣體、干燥值和過熱值三個(gè)項(xiàng)目，蒸汽的不凝性氣體是蒸汽發(fā)生器生產(chǎn)的蒸汽中可能夾帶的氣體，蒸汽的干燥值是蒸汽中攜帶液相水量的測試值，蒸汽的過熱值是指在某一壓力下，其溫度超出該壓力下的沸點(diǎn)溫度值。這些因素對(duì)于蒸汽滅菌的效果存在一定的影響，建議在美軍驗(yàn)證前對(duì)純蒸汽的質(zhì)量進(jìn)行確認(rèn)，保證滅菌效果的可靠性，并基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估確認(rèn)周期性檢測的頻率。企業(yè)可以參考EN285《滅菌-蒸汽滅菌器-大型滅菌器》相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合滅菌工藝需求，并給予風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估原則建立企業(yè)可接受標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估原則可以無需對(duì)滅菌用純蒸汽的微生物限度做要求。純蒸汽品質(zhì)自動(dòng)測試。上海HTM2010純蒸汽質(zhì)量檢測儀型號(hào)

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí)，冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。UltraSC純蒸汽冷凝水取樣：純風(fēng)冷設(shè)計(jì)，無需添加冷卻水，取樣恒速。便攜設(shè)計(jì)可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續(xù)航一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中，對(duì)用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求：不凝性氣體：每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml（相當(dāng)于3.5%，體積分?jǐn)?shù)）;干燥度：對(duì)金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí)，干燥值不低于0.95;對(duì)非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí)，干燥值不低于0.9;過熱度：當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí)，過熱不超過25°C。MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動(dòng)設(shè)計(jì)無需搭建裝置，連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測，有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算便攜式設(shè)計(jì)采用可移動(dòng)設(shè)計(jì)，即可滿足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測，又可實(shí)現(xiàn)單點(diǎn)測試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能，可存儲(chǔ)不小于1000，000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)上海自從純蒸汽品質(zhì)檢測儀銷售廠家全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測儀選型指南。

榮熠生物MSQ19D全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測器依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計(jì)，自動(dòng)監(jiān)測計(jì)算不凝性氣體、蒸汽干度、蒸汽過熱度含量。實(shí)時(shí)顯示檢測結(jié)果，規(guī)避手動(dòng)操作過程中的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁雜的數(shù)據(jù)整理計(jì)算。采用可移動(dòng)設(shè)計(jì)，既可滿足多點(diǎn)位移動(dòng)檢測，又可適用關(guān)鍵點(diǎn)位數(shù)據(jù)分析。檢測原理：蒸汽經(jīng)進(jìn)氣軟管進(jìn)入儀器內(nèi)部，冷凝水經(jīng)汽水分離器排放，蒸汽依次進(jìn)入過熱度檢測模塊、干度檢測模塊、不凝性氣體檢測模塊，當(dāng)溫度傳感器和壓力傳感器達(dá)到穩(wěn)定值后，各模塊傳感器采集并計(jì)算數(shù)據(jù)，5分鐘內(nèi)完成三項(xiàng)物理指標(biāo)的檢測。

所述散熱體靠近導(dǎo)熱板的一面設(shè)置有多個(gè)下半圓槽，各所述導(dǎo)熱管的外表面與上半圓槽和下半圓槽配合的內(nèi)壁緊密貼合。通過采用上述技術(shù)方案，通過設(shè)置上半圓槽與下半圓槽相配合供導(dǎo)熱管穿設(shè)過，導(dǎo)熱管的外表面上半圓槽和下半圓槽的槽壁相抵接，能夠使得導(dǎo)熱板與散熱體對(duì)齊上下扣合，實(shí)現(xiàn)便捷定位安裝導(dǎo)熱板的效果。本實(shí)用新型進(jìn)一步設(shè)置為：各所述導(dǎo)熱管靠近導(dǎo)熱板的一側(cè)上設(shè)置有卡接部，所述上半圓槽上設(shè)置有供卡接部嵌入的卡接槽。通過采用上述技術(shù)方案，通過設(shè)置卡接部插設(shè)入導(dǎo)熱板上的卡接槽，卡接槽豎直向下的槽口與上半圓槽相連通，導(dǎo)熱板從上向下配合在散熱體上時(shí)，卡接槽沿導(dǎo)熱管上的卡接部表面向下套設(shè)至上半圓槽的槽壁與導(dǎo)熱管相抵接，實(shí)現(xiàn)限制導(dǎo)熱管沿上半圓槽長度方向移動(dòng)的效果。本實(shí)用新型進(jìn)一步設(shè)置為：各所述散熱片上且位于下半圓槽的位置均設(shè)置有朝向同一方向的半圓片，所述半圓片的上表面與導(dǎo)熱管相貼合。通過采用上述技術(shù)方案，通過設(shè)置散熱體上下半圓槽上的多個(gè)半圓片，每個(gè)半圓片水平設(shè)置于對(duì)應(yīng)的散熱片上，各半圓片的上表面與下半圓槽的槽壁重合，使得導(dǎo)熱管能夠平穩(wěn)地放置于半圓片上，實(shí)現(xiàn)便捷支撐導(dǎo)熱管的效果。全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測儀哪家好？

在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中，對(duì)用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求：不凝性氣體：每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml（相當(dāng)于3.5%，體積分?jǐn)?shù)）;干燥度：對(duì)金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí)，干燥值不低于0.95;對(duì)非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí)，干燥值不低于0.9;過熱度：當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí)，過熱不超過25°C。MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動(dòng)設(shè)計(jì)無需搭建裝置，連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測，有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算便攜式設(shè)計(jì)采用可移動(dòng)設(shè)計(jì)，即可滿足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測，又可實(shí)現(xiàn)單點(diǎn)測試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能，可存儲(chǔ)不小于1000，000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù).純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí)，冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。SmartSCPRO純蒸汽冷凝水取樣：純風(fēng)冷設(shè)計(jì)，無需添加冷卻水，取樣恒速。便攜設(shè)計(jì)可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續(xù)航一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測儀性能特點(diǎn)。進(jìn)口全自動(dòng)純蒸汽干度超標(biāo)

純蒸汽不凝性氣體檢測如何實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化？上海HTM2010純蒸汽質(zhì)量檢測儀型號(hào)

超凈TOC樣品瓶超凈TOC樣品瓶的選型根據(jù)所使用的TOC分析儀的型號(hào)，如GESievers，島津等。產(chǎn)品用途：注射用水、純蒸汽冷凝水的TOC取樣。產(chǎn)品特點(diǎn)：>10萬級(jí)凈化車間內(nèi)生產(chǎn);>比常規(guī)樣品瓶增加多道低TOC試劑水清洗步驟，因此有機(jī)物殘留很低，潔凈度超高;>每個(gè)批次都進(jìn)行多輪抽樣檢測，確保總有機(jī)碳（TOC）低于10ppb。訂購信息：貨號(hào)產(chǎn)品名稱規(guī)格包裝J1402TOC進(jìn)樣瓶40mL72個(gè)/盒（適用島津）J1404TOC進(jìn)樣瓶40mL72個(gè)/盒（適用GESievers）上海HTM2010純蒸汽質(zhì)量檢測儀型號(hào)