企業(yè)應(yīng)該在規(guī)程中規(guī)定取樣點選取原則。
無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。
密理博替代拭子管，可申請試用裝。TSB拭子棉簽推薦廠家
清潔驗證中微生物取樣和TOC取樣建議使用棉簽擦拭法取樣，在03版驗證指南中時要求先將棉簽浸潤之后，再進行取樣。
問題1：在微生物擦拭取樣的時候，使用浸潤液，直接使用無菌培養(yǎng)基稀釋液去浸潤，再擦拭某些關(guān)鍵部位的時候，需要考慮培養(yǎng)液的殘留。這樣的話，選擇培養(yǎng)液稀釋就不算特別妥，而現(xiàn)在外購的擦拭棉簽，均帶有的培養(yǎng)基的稀釋液。為什么不直接使用無菌水？
緩沖液具有保護細菌的功能，在一定時間內(nèi)菌不會因為外界因素導(dǎo)致數(shù)量上升和降低。
問題2：為啥需要浸潤之后擦拭呢？
棉簽浸潤和培養(yǎng)稀釋液主要是回收率的問題。 TSB拭子棉簽推薦廠家無菌拭子管包裝規(guī)格。
A/B 級潔凈區(qū)：應(yīng)當用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關(guān)部位全部遮蓋，頭罩應(yīng)當塞進衣領(lǐng)內(nèi)，應(yīng)當戴口罩以防散發(fā)飛沫，必要時戴防護目鏡。應(yīng)當戴經(jīng)滅菌且無顆粒物（如滑石粉）散發(fā)的橡膠或塑料手套，穿經(jīng)滅菌或消毒的腳套，褲腿應(yīng)當塞進腳套內(nèi)，袖口應(yīng)當塞進手套內(nèi)。工作服應(yīng)為滅菌的連體工作服，不脫落纖維或微粒，并能滯留身體散發(fā)的微粒。
?A/B級：頭飾應(yīng)完全封閉空氣，并在相關(guān)情況下封閉胡須和胡子; 它應(yīng)該塞進西裝的領(lǐng)口; 護目鏡應(yīng)該是穿; 應(yīng)佩戴口罩以防止飛沫脫落。
適當?shù)南?、非粉末橡膠或塑料手套，并消毒或應(yīng)穿消毒的鞋子。褲腿應(yīng)塞進去鞋并將衣服袖子放入手套中。消毒后的跳線服應(yīng)該是使用。
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年）附錄1無菌藥品第十一條"應(yīng)當對微生物進行動態(tài)監(jiān)測，評估無菌生產(chǎn)的微生物狀況。監(jiān)測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法（如棉簽擦拭法和接觸碟法）等。在日常的環(huán)境監(jiān)測中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產(chǎn)進行表面微生物監(jiān)測的常用方法。
無菌拭子管，活動促銷中。
產(chǎn)品信息：
定量測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）：|
貨號 |
拭子材質(zhì) |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
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S31Q |
聚酯纖維 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 雙層無菌包裝 40袋/箱（200支） |
洗脫后經(jīng)薄膜過濾后計數(shù) |
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S32Q |
植絨纖維 |
0.1毫米 |
直接涂布到TSA平皿上計數(shù) |
用于定性測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液）
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貨號 |
拭子材質(zhì) |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
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S31N |
聚酯纖維 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 雙層無菌包裝 40袋/箱（200支） |
直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況 |
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S32N |
植絨纖維 |
10毫升 |
用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管套管：
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貨號 |
拭子材質(zhì) |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
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S31I |
聚酯纖維 |
5mL（無菌水）+5mL（TSB溶液） |
2支/包 3包/袋 三層無菌包裝 40袋/箱（120套） |
直接培養(yǎng)觀察液體渾濁 |
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S32I |
植絨纖維 |
5mL（無菌水）+5mL（TSB溶液） 潔凈區(qū)用TSB拭子管訂購，請聯(lián)系上海榮熠生物科技。無菌植絨拭子棉簽使用 |
無菌拭子管，選上海榮熠，種類齊全。TSB拭子棉簽推薦廠家
產(chǎn)品性能：
本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭、內(nèi)裝運送培養(yǎng)基組成。
結(jié)構(gòu)設(shè)計：
拭子頭采用聚酯纖維材料或者植絨材料，不脫塵。
拭子桿與蓋子連為一體，可倒置放在桌面
采樣區(qū)域：可擦拭25平方厘米
擦拭方法：
將拭子管以30°角度與取樣表面接觸，緩慢并充分擦拭。在向前移動的同時將其從一邊移到另一邊，擦拭過程覆蓋整個涂布區(qū)域。然后翻轉(zhuǎn)拭子，讓拭子的另一邊也進行擦拭，擦拭方向與前一次擦拭移動方向垂直（如下圖所示）。（注意：每次取樣盡可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路徑。）
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