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上海2023藥品GMP指南干度檢測方法

來源: 發(fā)布時間:2024-07-17

蒸汽干度的測量對于確保蒸汽系統(tǒng)的正常運行至關(guān)重要。濕飽和蒸汽由飽和水和飽和蒸汽組成的兩相流體,其蒸汽干度是衡量濕飽和蒸汽品質(zhì)的重要指標(biāo)。飽和蒸汽干度是衡量蒸汽品質(zhì)和保證系統(tǒng)安全運行的關(guān)鍵參數(shù)。我們公司的MSQ23S純蒸汽質(zhì)量檢測儀是嚴(yán)格EN285標(biāo)準(zhǔn)對純蒸汽的質(zhì)量進行檢測,MSQ23S小巧主機,內(nèi)置真空瓶混勻系統(tǒng),只需連接異型管和插入熱電偶,即便區(qū)域狹小也能便捷操作,采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,提高儀器的適用區(qū)域與范圍;內(nèi)置EN285計算公式,所有數(shù)據(jù)均為自動計算,避免繁瑣的計算過程,可直接打印結(jié)果。純蒸汽中干度檢測方案。上海2023藥品GMP指南干度檢測方法

干度值的測試方法如下:稱量瓶子和帶夾子的橡膠塞的重量。記錄重量為(M1)。向保溫瓶內(nèi)倒入650±50ml的冷水(低于27℃)。稱量保溫瓶的重量,并進行記錄為(M2)。確保橡皮管和保溫瓶被密封起來。將溫度探頭引入到瓶中的水里。搖動瓶子并記錄瓶中水的溫度(T0).觀察記錄測試過程中的蒸汽溫度,測試完成之后計算溫度的平均值(Ts)當(dāng)保溫瓶里面的溫度接近80℃、斷開橡皮管和不銹鋼管。在安裝儀器過程中注意防護。搖動保溫瓶使其徹底均勻。記錄溫度為(T1)。稱量瓶子和帶夾子的橡膠塞的重量,并記錄重量M3。并通過EN285中公式計算干度值:D=干燥值Mw=水在瓶的初始質(zhì)量:M2-M1Mc=冷凝物收集的質(zhì)量:M3-M2T0=瓶中水的初始溫度T1=瓶中水和凝結(jié)物的**終溫度Ts=送到瓶中的蒸汽的平均溫度L=Ts溫度下蒸汽的干燥飽和度的潛熱(KJ/kg)安徽2023藥品GMP指南干度怎么測干度值的檢測,上海榮熠為您提供方便的檢測方案。

干度值的測試方法如下:稱量瓶子和帶夾子的橡膠塞的重量。記錄重量為(M1)。向保溫瓶內(nèi)倒入650±50ml的冷水(低于27℃)。稱量保溫瓶的重量,并進行記錄為(M2)。確保橡皮管和保溫瓶被密封起來。將溫度探頭引入到瓶中的水里。搖動瓶子并記錄瓶中水的溫度(T0).觀察記錄測試過程中的蒸汽溫度,測試完成之后計算溫度的平均值(Ts)當(dāng)保溫瓶里面的溫度接近80℃、斷開橡皮管和不銹鋼管。在安裝儀器過程中注意防護。搖動保溫瓶使其徹底均勻。記錄溫度為(T1)。稱量瓶子和帶夾子的橡膠塞的重量,并記錄重量M3。并通過EN285中公式計算干度值:上海榮熠生物科技有限公司MSQ23S純蒸汽質(zhì)量檢測儀是嚴(yán)格EN285標(biāo)準(zhǔn)對純蒸汽的質(zhì)量進行檢測,MSQ23S小巧主機,內(nèi)置真空瓶混勻系統(tǒng),只需連接異型管和插入熱電偶,即便區(qū)域狹小也能便捷操作,采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,提高儀器的適用區(qū)域與范圍;內(nèi)置EN285計算公式,所有數(shù)據(jù)均為自動計算,避免繁瑣的計算過程,可直接打印結(jié)果。

在工業(yè)應(yīng)用中,特別是在滅菌過程中,蒸汽的質(zhì)量是一個關(guān)鍵參數(shù)。干度值是衡量蒸汽干燥程度的一個指標(biāo),它表示為一個介于0和1之間的數(shù)值。具體來說:1.干度值為0:表示蒸汽中含有的100%的水,即完全是液態(tài),沒有蒸汽成分。2.干度值為1.0:表示蒸汽是完全干燥的,不含任何液相水。這是理想的飽和蒸汽狀態(tài),因為液相水的缺失意味著蒸汽可以更有效地傳遞熱量。實際應(yīng)用中的干度值很難達到1.0,通常會有少量的水滴夾雜在蒸汽中。因此,實際使用的蒸汽干度值通常會低于1.0。為了確保蒸汽的質(zhì)量滿足特定的應(yīng)用要求,會采用各種方法來測量和控制蒸汽的干度值,我們公司的MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀,是成干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項功能,采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,提高了儀器的適用區(qū)域與范圍;使用前只需插入電源或使用充電包,連接好蒸汽管路,熱機完成后5分鐘內(nèi)即可獲得三項檢測數(shù)據(jù);自帶拉桿和滾輪,無需使用推車,即可完成單點檢測也滿足多點移動檢測。MSQ19所有數(shù)據(jù)均自動采集,校核計算,當(dāng)批檢測完成后,可打印紙質(zhì)報告單或?qū)С霾豢删庉嫷碾娮訄蟾?。?yán)格的三級權(quán)限管理軟件,有效避免無關(guān)人員的誤操作。藥典中對純蒸汽的干度檢測有什么要求?

在純蒸汽質(zhì)量檢測中,一般采用EN285:2015技術(shù)指南作為參考標(biāo)準(zhǔn)。不凝性氣體所占比例須不大于3.5%,純蒸汽的干燥度須不低于95%,過熱值須不超過25℃。不凝性氣體所占比例須不大于3.5%,純蒸汽的干燥度須不低于95%。我們公司的MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀,是成干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項功能,采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,提高了儀器的適用區(qū)域與范圍;使用前只需插入電源或使用充電包,連接好蒸汽管路,熱機完成后5分鐘內(nèi)即可獲得三項檢測數(shù)據(jù);自帶拉桿和滾輪,無需使用推車,即可完成單點檢測也滿足多點移動檢測。MSQ19所有數(shù)據(jù)均自動采集,校核計算,當(dāng)批檢測完成后,可打印紙質(zhì)報告單或?qū)С霾豢删庉嫷碾娮訄蟾?。?yán)格的三級權(quán)限管理軟件,有效避免無關(guān)人員的誤操作。藥典中干度檢測方法。北京2023藥品GMP指南干度檢測方法

EN285標(biāo)準(zhǔn)中干度值的測試方法。上海2023藥品GMP指南干度檢測方法

濕蒸汽是干飽和蒸汽和飽和水的混合物,干飽和蒸汽的質(zhì)量與濕蒸汽質(zhì)量的比值定義為蒸汽的干度值。蒸汽干度是水蒸氣的重要品質(zhì)參數(shù),在化工、食品加工、石化、制藥等工業(yè)生產(chǎn)的許多場合,蒸汽干度也需要實時檢測與控制。然而,國內(nèi)外現(xiàn)仍沒有工程上實用的干度儀,使其具有實時測量、準(zhǔn)確度高、壽命長、造價低的性能,所以研究蒸汽干度測量的實用方法以及實用的蒸汽干度儀具有現(xiàn)實意義。蒸汽干度有許多測量方法,可分為3類:化驗方法、非熱力學(xué)方法和熱力學(xué)方法。上海榮熠生物科技有限公司MSQ23S純蒸汽質(zhì)量檢測儀一體化***提供純蒸汽的質(zhì)量參數(shù),內(nèi)置EN285計算公式,避免手動操作繁瑣的計算過程,所有數(shù)據(jù)均為自動計算,當(dāng)批檢測完成后,可直接打印結(jié)果。上海2023藥品GMP指南干度檢測方法

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