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EN285 2015標準過熱度檢測

來源: 發(fā)布時間:2024-08-09

MSQ19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀一體化檢測,集成了干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項功能,無需外接冷卻水、可選配充電包,采用風冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,提高了儀器的適用區(qū)域與范圍。體積小,方便測量,MSQ19部件布局合理,內(nèi)部分割成冷熱區(qū),保證蒸汽熱量的合理組織釋放。使用前只需用戶插入電源,連接好蒸汽管路,熱機完成后5分鐘內(nèi)即可獲得三項檢測數(shù)據(jù)。移動便攜式自帶拉桿和滾輪,無需使用推車,即可完成單點檢測也可滿足多點移動檢測。數(shù)據(jù)完整性MSQ19所有數(shù)據(jù)是自動采集,校核計算,當批檢測完成后,可實施打印紙質(zhì)報告單和不可編輯的電子報告單。嚴格的登錄審核與管理系統(tǒng),有效避免無關(guān)人員的誤操作。上海榮熠為您提供蒸汽過熱度檢測方案。EN285 2015標準過熱度檢測

法規(guī)EN285 2015 中過熱值的測試方法如下:1.在蒸汽管進入口插入一個溫度傳感器。蒸汽管可能很熱,應采取預防措施應對灼傷和殘留蒸汽出現(xiàn)。2.溫度探頭應當放置在蒸汽管的幾何中心位置。在蒸汽管里插入一個合適大小的皮托管。3.熱膨脹管插入一根熱電偶,探測點在膨脹管的幾何中心位置。4.打開蒸汽源,采取必要的措施防止來自皮托管的灼傷情況。記錄蒸汽管道內(nèi)溫度、熱膨脹管道內(nèi)蒸汽到達的溫度(Te)。5.并通過如下公式計算過熱值過熱值 = Te - T0;T0:當?shù)卮髿鈮合路悬c溫度。接受標準:在擴充管中測得的過熱值須不超過25℃。過熱值如是負值則取0℃。2022歐盟GMP附錄過熱度檢測儀器生產(chǎn)廠家純蒸汽中過熱值檢測,選擇上海榮熠。

過熱值:過熱值指的是在某一壓力下,溫度值超出該壓力下的沸點溫度的蒸汽,而超出溫度的數(shù)值則為過熱度。其檢測目的是保證蒸汽冷凝,釋放滅菌所需的潛熱。在法規(guī)EN2852015中規(guī)定了過熱值的限值——過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過25℃。同樣也規(guī)定了其測試方法,過熱值的測試方法如下:1.在蒸汽管進入口插入一個溫度傳感器。蒸汽管可能很熱,應采取預防措施應對灼傷和殘留蒸汽出現(xiàn)。2.溫度探頭應當放置在蒸汽管的幾何中心位置。在蒸汽管里插入一個合適大小的皮托管。3.熱膨脹管插入一根熱電偶,探測點在膨脹管的幾何中心位置。4.打開蒸汽源,采取必要的措施防止來自皮托管的灼傷情況。記錄蒸汽管道內(nèi)溫度、熱膨脹管道內(nèi)蒸汽到達的溫度(Te)。5.并通過如下公式計算過熱值過熱值=Te-T0;T0:當?shù)卮髿鈮合路悬c溫度。接受標準:在擴充管中測得的過熱值須不超過25℃。過熱值如是負值則取0℃。

EN2852015標準中過熱度的測試方法:1.將溫度探針入口密封壓蓋安裝到蒸汽管上,并將其中一個溫度探針放置在標稱軸向中心。2.通過提供的壓蓋,將第二個溫度探頭定位在膨脹管的近似水平軸上。3.將滯后管連接到擴張管周圍,并將擴張管推到皮托管上。4.將溫度探頭連接到測溫記錄儀上。4.在滅菌艙空的情況下執(zhí)行一個運行周期。5.將滿載的紡織品放入可用空間,并在5min內(nèi)執(zhí)行另一個運行周期。6.運行周期結(jié)束時,檢查溫度記錄。上海榮熠生物MSQ19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測器依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計,自動監(jiān)測計算不凝性氣體、蒸汽干度、蒸汽過熱度含量。蒸汽過熱度檢測標準有哪些參考?

由于純蒸汽在消毒滅菌方面的重要性,GMP將會規(guī)定純蒸汽不凝性氣體、干度值、過熱值的監(jiān)測。純蒸汽質(zhì)量檢測是保證無菌生產(chǎn)的一項重要指標, 高質(zhì)量的純蒸汽被常用于制藥工業(yè)的無菌生產(chǎn)中,無菌生產(chǎn)物料、容器、設(shè)備等物品需要使用純蒸汽進行濕熱滅菌處理,為保證滅菌質(zhì)量,制藥行業(yè)必須定期進行純蒸汽檢測,純蒸汽質(zhì)量檢測項目包含不凝性氣體含量、過熱度、干燥度3個指標,純蒸汽質(zhì)量檢測必須符合《中華人民共和國藥典》中“注射用水”的各項質(zhì)量指標規(guī)定。過熱度測試儀器,選擇上海榮熠。藥典GMP中蒸汽過熱度檢測要求

上海榮熠的純蒸汽中過熱值的測定滿足EN285 2015要求。EN285 2015標準過熱度檢測

由于純蒸汽在消毒滅菌方面的重要性,GMP將會規(guī)定純蒸汽不凝性氣體、干度值、過熱值的監(jiān)測。純蒸汽質(zhì)量檢測是保證無菌生產(chǎn)的一項重要指標, 高質(zhì)量的純蒸汽被常用于制藥工業(yè)的無菌生產(chǎn)中,無菌生產(chǎn)物料、容器、設(shè)備等物品需要使用純蒸汽進行濕熱滅菌處理,為保證滅菌質(zhì)量,制藥行業(yè)必須定期進行純蒸汽檢測,純蒸汽質(zhì)量檢測項目包含不凝性氣體含量、過熱度、干燥度3個指標,純蒸汽質(zhì)量檢測必須符合《中華人民共和國藥典》中“注射用水”的各項質(zhì)量指標規(guī)定。上海榮熠生產(chǎn)的MSQ23S是完全按照法規(guī)EN285 2015 中測試原理和測試方法設(shè)計的,完全符合法規(guī)要求。MSQ23S操作簡便,一人即可完成;直觀軟件,內(nèi)置EN285計算公式;內(nèi)置打印機,檢測結(jié)果可直接打??;純風冷設(shè)計,無需連接冷卻水;可選鋰電池包,無需使用電源;可選推車,便于移動轉(zhuǎn)移;體積小巧,即使狹小空間也可以方便操作;數(shù)據(jù)完整性MSQ-23S所有數(shù)據(jù)均為自動計算,當批檢測完成后,可直接打印紙質(zhì)報告單。EN285 2015標準過熱度檢測

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