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安徽藥企干度法規(guī)

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2024-08-20

濕蒸汽是干飽和蒸汽和飽和水的混合物,干飽和蒸汽的質(zhì)量與濕蒸汽質(zhì)量的比值定義為蒸汽的干度值。蒸汽干度是水蒸氣的重要品質(zhì)參數(shù),在化工、食品加工、石化、制藥等工業(yè)生產(chǎn)的許多場(chǎng)合,蒸汽干度也需要實(shí)時(shí)檢測(cè)與控制。然而,國(guó)內(nèi)外現(xiàn)仍沒(méi)有工程上實(shí)用的干度儀,使其具有實(shí)時(shí)測(cè)量、準(zhǔn)確度高、壽命長(zhǎng)、造價(jià)低的性能,所以研究蒸汽干度測(cè)量的實(shí)用方法以及實(shí)用的蒸汽干度儀具有現(xiàn)實(shí)意義。

蒸汽干度有許多測(cè)量方法,可分為3類:化驗(yàn)方法、非熱力學(xué)方法和熱力學(xué)方法。
上海榮熠MSQ19全自動(dòng)化檢測(cè)純蒸汽的質(zhì)量。安徽藥企干度法規(guī)


制藥用蒸汽相關(guān)法規(guī):在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中,對(duì)用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求:不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過(guò)程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過(guò)3.5ml(相當(dāng)于3.5%,體積分?jǐn)?shù));干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量,干燥度越低其在滅菌過(guò)程中釋放的潛熱也就越少,目前的干燥度檢測(cè)方法多為近似。對(duì)金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于0.95;對(duì)非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于0.9;過(guò)熱度:當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí),過(guò)熱不超過(guò)25℃。我們公司的MSQ23S純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀是嚴(yán)格EN285標(biāo)準(zhǔn)對(duì)純蒸汽的質(zhì)量進(jìn)行檢測(cè),MSQ23S小巧主機(jī),內(nèi)置真空瓶混勻系統(tǒng),只需連接異型管和插入熱電偶,即便區(qū)域狹小也能便捷操作,采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽,無(wú)需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,提高儀器的適用區(qū)域與范圍;內(nèi)置EN285計(jì)算公式,所有數(shù)據(jù)均為自動(dòng)計(jì)算,避免繁瑣的計(jì)算過(guò)程,可直接打印結(jié)果。南京制藥企業(yè)干度檢測(cè)原理干度值的檢測(cè),上海榮熠為您提供方便的檢測(cè)方案。

純蒸汽干度值的常見(jiàn)問(wèn)題及解決辦法,1.測(cè)量誤差大,可能是由于測(cè)量設(shè)備不準(zhǔn)確或使用不當(dāng)所導(dǎo)致。解決方法包括更換或校準(zhǔn)設(shè)備、改進(jìn)測(cè)試方法等。2.含水量波動(dòng)大,可能是由于生產(chǎn)過(guò)程中存在一些難以控制的因素多導(dǎo)致。解決方法包括優(yōu)化生產(chǎn)過(guò)程、增加監(jiān)控和調(diào)節(jié)手段等。3.含水量超標(biāo),可能是由于設(shè)備故障、操作不當(dāng)或原料問(wèn)題所導(dǎo)致。解決辦法包括及時(shí)維修設(shè)備、加強(qiáng)操作培訓(xùn)和管理、優(yōu)化原料選擇等。正確測(cè)量和控制純蒸汽干度值可以保證工業(yè)過(guò)程的溫度性和產(chǎn)品質(zhì)量,同時(shí)還可以節(jié)約能源成本,保護(hù)設(shè)備安全。我們公司的MSQ23S純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀是嚴(yán)格EN285標(biāo)準(zhǔn)對(duì)純蒸汽的質(zhì)量進(jìn)行檢測(cè),MSQ23S小巧主機(jī),內(nèi)置真空瓶混勻系統(tǒng),只需連接異型管和插入熱電偶,即便區(qū)域狹小也能便捷操作,采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽,無(wú)需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,提高儀器的適用區(qū)域與范圍;內(nèi)置EN285計(jì)算公式,所有數(shù)據(jù)均為自動(dòng)計(jì)算,避免繁瑣的計(jì)算過(guò)程,可直接打印結(jié)果。

高質(zhì)量的蒸汽可確保在滅菌過(guò)程中無(wú)法引入微生物或細(xì)菌,從而提高產(chǎn)品的安全性。制藥行業(yè)受到嚴(yán)格的法規(guī)監(jiān)管,要求使用高質(zhì)量的蒸汽。蒸汽質(zhì)量測(cè)試有助于確保合規(guī)性,避免法規(guī)問(wèn)題。純凈的蒸汽確保滅菌過(guò)程中溫度和壓力的穩(wěn)定性,提高滅菌效果,防止微生物殘留。制藥用蒸汽相關(guān)法規(guī):在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中,對(duì)用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求:不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過(guò)程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過(guò)3.5ml(相當(dāng)于3.5%,體積分?jǐn)?shù));干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量,干燥度越低其在滅菌過(guò)程中釋放的潛熱也就越少,目前的干燥度檢測(cè)方法多為近似。對(duì)金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于0.95;對(duì)非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于0.9;過(guò)熱度:當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí),過(guò)熱不超過(guò)25℃。純蒸汽中干度值要求是多少?

如何測(cè)試蒸汽質(zhì)量?純蒸汽質(zhì)量測(cè)試儀檢測(cè)三項(xiàng):不凝性氣體、干度值、過(guò)熱度測(cè)量功能的設(shè)備,能夠***檢測(cè)純蒸汽的質(zhì)量,包括pH值、電導(dǎo)率、硬度及重金屬、有機(jī)物等污染物檢測(cè)。其次是微生物檢測(cè),包括菌落總數(shù)、大腸桿菌和***等微生物檢測(cè)。***是內(nèi)***檢測(cè),確保符合標(biāo)準(zhǔn)要求。滿足EN28以及HTM2031和中國(guó)新版GMP的要求,是通過(guò)新版GMP的常用的蒸汽檢測(cè)裝置。MSQ23S純蒸汽質(zhì)量測(cè)試儀和MSQ19純蒸汽質(zhì)量測(cè)試儀是成干度檢測(cè)、不凝氣體含量檢測(cè)、過(guò)熱度檢測(cè)三項(xiàng)功能,采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽,無(wú)需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,提高了儀器的適用區(qū)域與范圍;


上海榮熠純蒸汽中干度檢測(cè)儀。北京制藥干度檢測(cè)原理

純蒸汽中干燥值的測(cè)定,請(qǐng)聯(lián)系上海榮熠科技。安徽藥企干度法規(guī)

純蒸汽干度值的常見(jiàn)問(wèn)題及解決辦法,1.測(cè)量誤差大,可能是由于測(cè)量設(shè)備不準(zhǔn)確或使用不當(dāng)所導(dǎo)致。解決方法包括更換或校準(zhǔn)設(shè)備、改進(jìn)測(cè)試方法等。2.含水量波動(dòng)大,可能是由于生產(chǎn)過(guò)程中存在一些難以控制的因素多導(dǎo)致。解決方法包括優(yōu)化生產(chǎn)過(guò)程、增加監(jiān)控和調(diào)節(jié)手段等。3.含水量超標(biāo),可能是由于設(shè)備故障、操作不當(dāng)或原料問(wèn)題所導(dǎo)致。解決辦法包括及時(shí)維修設(shè)備、加強(qiáng)操作培訓(xùn)和管理、優(yōu)化原料選擇等。正確測(cè)量和控制純蒸汽干度值可以保證工業(yè)過(guò)程的溫度性和產(chǎn)品質(zhì)量,同時(shí)還可以節(jié)約能源成本,保護(hù)設(shè)備安全。安徽藥企干度法規(guī)

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