B級潔凈區(qū)是指無菌配制和灌裝等高風險操作A級區(qū)所處的背景區(qū)域。進入B區(qū)的潔凈工作服必須是不脫落纖維或微粒，并能滯留身體散發(fā)的微料的連體工作服且必須戴口罩。新版GMP特別提醒必要時戴防護目鏡，強調了應戴經滅菌且無顆粒物（如滑石粉）散發(fā)的橡膠或塑料手套，穿經滅菌或消毒過的腳套（詳見新版GMP附錄1第24條）。A級潔凈區(qū)主要是指：高風險操作區(qū)，如灌裝區(qū)，放置膠塞桶，敞口安瓿瓶，敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配線或連接操作的區(qū)域。通常用層流操作臺(罩)來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風，風速為0.36--0.54M/S，(指導值)。應有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并需要驗證，在密閉的隔離操作區(qū)或手套箱內，可使用單向流或較低的風速。進入A級潔凈區(qū)的人員應應當用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關部位全部遮蓋，頭罩應當塞進衣領內，應當戴口罩以防散發(fā)飛沫，必要時戴防護目鏡，應當戴經滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發(fā)的橡膠或塑料手套，穿經滅菌或消毒的腳套，褲腿應當塞進腳套內，袖口應當塞進手套內。工作服應為滅菌的連體工作服，不脫落纖維或微粒，并能滯留身體散發(fā)的微粒。防霧，可重復滅菌的防護眼罩?？芍貜驼羝麥缇壅质褂?/p>
可在A/B區(qū)佩戴的防護目鏡，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用，防霧設計，可耐受至少35次以上的高壓滅菌。A級潔凈區(qū)主要是指：高風險操作區(qū)，如灌裝區(qū)，放置膠塞桶，敞口安瓿瓶，敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配線或連接操作的區(qū)域。通常用層流操作臺(罩)來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風，風速為0.36--0.54M/S，(指導值)。應有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并需要驗證，在密閉的隔離操作區(qū)或手套箱內，可使用單向流或較低的風速。進入A級潔凈區(qū)的人員應應當用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關部位全部遮蓋，頭罩應當塞進衣領內，應當戴口罩以防散發(fā)飛沫，必要時戴防護目鏡，應當戴經滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發(fā)的橡膠或塑料手套，穿經滅菌或消毒的腳套，褲腿應當塞進腳套內，袖口應當塞進手套內。工作服應為滅菌的連體工作服，不脫落纖維或微粒，并能滯留身體散發(fā)的微粒。訂購信息：產品重量貨號可蒸汽滅菌防護眼罩（帶排氣閥）104gWK1002S可蒸汽滅菌防護眼罩(不帶排氣閥)93gWK1003S蒸汽滅菌防護眼罩鏡片/WK1002S-1可重復蒸汽滅菌眼罩使用GMP無菌藥廠用可高溫高壓滅菌護目鏡。
滅菌方式：蒸汽滅菌：121°C15-30min。輻照滅菌：伽馬射線25kgy。清潔保養(yǎng)：以純水或注射用水沖洗，后用柔軟干布擦干或自然晾干。切勿使用乙醇、異丙醇、酸堿洗滌劑等具有腐蝕性的化學溶劑清洗。使用：1、近視眼鏡無需特意摘除，可同時使用。2、長時間使用后，鏡片會變老化，建議更換。3、硅膠帶可根據(jù)頭圍調節(jié)長短。4、建議佩戴上沿帶有壓條的口罩，可有效防霧。儲存方式：置于室溫干燥處、避免接觸尖銳利器、擠壓、遠離酸堿等腐蝕環(huán)境。
儲存方式：置于室溫干燥，避免接觸尖銳利器，遠離酸堿等腐蝕環(huán)境。清潔保養(yǎng)：以純水或注射用水沖洗，后用柔軟干布擦干或自然晾干，切勿使用乙醇異丙醇，酸堿洗滌劑等具有腐蝕性的化學溶劑清洗。使用說明：1、近視眼睛無需特意摘除，可同時使用。2、長時間使用后，鏡片會變老化，建議更換。3、硅膠帶可根據(jù)頭圍調節(jié)長短。4、建議佩戴上沿帶有壓條的口罩，可有效防霧。訂購信息：WK1001S可蒸汽滅菌防護眼罩1片WK1001-1可蒸汽滅菌防護鏡片副/袋，5袋/盒超潔凈區(qū)需要使用防霧護目鏡。
無菌生產過程中，人員是大的污染源，也是不穩(wěn)定的因素，如何有效的控制人員的污染風險，是一個關鍵點，人在潔凈區(qū)里面的活動是無規(guī)律的，如何做好控制人員的污染是我們要面對的問題，潔凈室內操作人員快步行走、會高出正常行走數(shù)倍，咳嗽會突然增加發(fā)菌量，而打一次噴嚏更會增加發(fā)菌量、穿潔凈衣也會不正確使發(fā)菌量增加。無菌生產過程中，人員是大的污染源，也是不穩(wěn)定的因素，如何有效的控制人員的污染風險，是一個關鍵點，人在潔凈區(qū)里面的活動是無規(guī)律的，如何做好控制人員的污染是我們要面對的問題，潔凈室內操作人員快步行走、會高出正常行走數(shù)倍，咳嗽會突然增加發(fā)菌量，而打一次噴嚏更會增加發(fā)菌量、穿潔凈衣也會不正確使發(fā)菌量增加。符合GMP要求的護目鏡?？芍貜驼羝麥缇壅质褂?/p>
可高壓滅菌全視野護目鏡使用注意事項?？芍貜驼羝麥缇壅质褂?/p>
產品特點：亞洲鼻梁設計，讓眼罩與面部更加貼合，鼻梁壓迫感低，佩戴舒適。寬視野硅膠鏡框，柔軟貼面，鏡框內科佩戴近視眼鏡高彈性硅膠頭帶，可以根據(jù)不同頭型自由調節(jié)長度后拉式扣件，配戴更方便間接通風閥門設計，避免水氣聚集1mm高清雙面防霧PC鏡片，可在多次高溫高壓滅菌周期內保持防霧功能。雙層潔凈包裝，提供COA報告儲存方式：置于室溫干燥，避免接觸尖銳利器，遠離酸堿等腐蝕環(huán)境。清潔保養(yǎng)：以純水或注射用水沖洗，后用柔軟干布擦干或自然晾干，切勿使用乙醇異丙醇，酸堿洗滌劑等具有腐蝕性的化學溶劑清洗。滅菌注意：1、眼罩在滅菌鍋內擺放時，勿將其他物品壓在上面，否則容易導致眼罩外框變形，影響使用。2、蒸氣滅菌溫度切勿超過125度，滅菌時間不可超過30分鐘，否則眼鏡片的使用壽命會降低?？芍貜驼羝麥缇壅质褂?/p>