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安徽2010藥品GMP指南干度檢測(cè)法規(guī)

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2025-03-11

飽和蒸汽的溫度與壓力之間一一對(duì)應(yīng),二者之間只有一個(gè)單獨(dú)變量。理想的飽和蒸汽狀態(tài),指的是溫度、壓力及蒸汽密度三者存在一一對(duì)應(yīng)的關(guān)系,知道其中一個(gè),其他二個(gè)值就是定數(shù)。存在這種關(guān)系的蒸汽就是飽和蒸汽。飽和蒸汽容易凝結(jié),在傳輸過(guò)程中如有熱量損失,蒸汽中便有液滴或液霧形成,并導(dǎo)致溫度與壓力的降低。含有液滴或液霧的蒸汽稱(chēng)為濕蒸汽。嚴(yán)格來(lái)說(shuō),飽和蒸汽或多或少都含有液滴或液霧的雙相流體,飽和蒸汽中液滴或液霧的含量反映了蒸汽的質(zhì)量,一般用干度這一參數(shù)來(lái)表示。蒸汽的干度是指單位體積飽和蒸汽中干蒸汽所占的百分?jǐn)?shù),以“x”表示。我們公司的MSQ23S純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀是嚴(yán)格EN285標(biāo)準(zhǔn)對(duì)純蒸汽的質(zhì)量進(jìn)行檢測(cè),內(nèi)置EN285計(jì)算公式,所有數(shù)據(jù)均為自動(dòng)計(jì)算,無(wú)需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,當(dāng)批次檢測(cè)完成后,可直接打印結(jié)果。對(duì)于干度值的檢測(cè),操作簡(jiǎn)單,便捷。上海榮熠的純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀滿(mǎn)足EN285需求。安徽2010藥品GMP指南干度檢測(cè)法規(guī)

MSQ23S:?操作簡(jiǎn)便,一人即可完成?直觀(guān)軟件,內(nèi)置EN285計(jì)算公式?內(nèi)置打印機(jī),檢測(cè)結(jié)果可直接打印?純風(fēng)冷設(shè)計(jì),無(wú)需連接冷卻水?可選鋰電池包,無(wú)需使用電源?可選推車(chē),便于移動(dòng)轉(zhuǎn)移?體積小巧,即使狹小空間也可以方便操作一體化檢測(cè)MSQ-23S一體化提供純蒸汽的質(zhì)量參數(shù),內(nèi)置EN285計(jì)算公式,避免手動(dòng)操作繁瑣的計(jì)算過(guò)程。無(wú)需外接冷卻水、可選配充電包MSQ-23S采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽,無(wú)需外接冷卻水,用戶(hù)連接電源或使用充電包,提高了儀器的適用區(qū)域與范圍體積小,方便測(cè)量MSQ-23S小巧的主機(jī),內(nèi)置杜瓦瓶混勻系統(tǒng),需連接異型管和插入熱電偶,即便區(qū)域狹小也能便捷操作。移動(dòng)便攜式配備推車(chē),即可完成單點(diǎn)檢測(cè)也可滿(mǎn)足多點(diǎn)移動(dòng)檢測(cè)。數(shù)據(jù)完整性MSQ-23S所有數(shù)據(jù)均為自動(dòng)計(jì)算,當(dāng)批檢測(cè)完成后,可直接打印紙質(zhì)報(bào)告單。訂貨信息:貨號(hào):M201重量:15kg尺寸(長(zhǎng)寬高):37.5*37.5*50.5cm(含杜瓦瓶高度)安徽2010藥品GMP指南干度檢測(cè)法規(guī)EN285標(biāo)準(zhǔn)中干度值的測(cè)試方法。

我們公司的MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀,是成干度檢測(cè)、不凝氣體含量檢測(cè)、過(guò)熱度檢測(cè)三項(xiàng)功能,采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽,無(wú)需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,提高了儀器的適用區(qū)域與范圍;使用前只需插入電源或使用充電包,連接好蒸汽管路,熱機(jī)完成后5分鐘內(nèi)即可獲得三項(xiàng)檢測(cè)數(shù)據(jù);自帶拉桿和滾輪,無(wú)需使用推車(chē),即可完成單點(diǎn)檢測(cè)也滿(mǎn)足多點(diǎn)移動(dòng)檢測(cè)。MSQ19所有數(shù)據(jù)均自動(dòng)采集,校核計(jì)算,當(dāng)批檢測(cè)完成后,可打印紙質(zhì)報(bào)告單或?qū)С霾豢删庉嫷碾娮訄?bào)告。嚴(yán)格的三級(jí)權(quán)限管理軟件,有效避免無(wú)關(guān)人員的誤操作。

YY/T 1612—2018《醫(yī)用滅菌蒸汽質(zhì)量的測(cè)試方法》本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了滅菌蒸汽的非冷凝氣體含量、干燥度、過(guò)熱度、蒸汽冷凝物等質(zhì)量參數(shù)的測(cè)試方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療器械滅菌過(guò)程所使用蒸汽的質(zhì)量測(cè)試。示例:壓力蒸汽滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌等滅菌過(guò)程中所使用的蒸汽。上海榮熠生物科技有限公司的MSQ23S和MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀用于測(cè)量:1.過(guò)熱值  2.干燥值  3.不凝結(jié)氣體 。我們公司的MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀,是成干度檢測(cè)、不凝氣體含量檢測(cè)、過(guò)熱度檢測(cè)三項(xiàng)功能,采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽,無(wú)需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,提高了儀器的適用區(qū)域與范圍;使用前只需插入電源或使用充電包,連接好蒸汽管路,熱機(jī)完成后5分鐘內(nèi)即可獲得三項(xiàng)檢測(cè)數(shù)據(jù);自帶拉桿和滾輪,無(wú)需使用推車(chē),即可完成單點(diǎn)檢測(cè)也滿(mǎn)足多點(diǎn)移動(dòng)檢測(cè)。MSQ19所有數(shù)據(jù)均自動(dòng)采集,校核計(jì)算,當(dāng)批檢測(cè)完成后,可打印紙質(zhì)報(bào)告單或?qū)С霾豢删庉嫷碾娮訄?bào)告。嚴(yán)格的三級(jí)權(quán)限管理軟件,有效避免無(wú)關(guān)人員的誤操作。影響干燥值測(cè)定的因素有哪些?

制藥用蒸汽相關(guān)法規(guī):在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中,對(duì)用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求:不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過(guò)程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過(guò)3.5ml(相當(dāng)于3.5%,體積分?jǐn)?shù));干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量,干燥度越低其在滅菌過(guò)程中釋放的潛熱也就越少,目前的干燥度檢測(cè)方法多為近似。對(duì)金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于0.95;對(duì)非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于0.9;過(guò)熱度:當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí),過(guò)熱不超過(guò)25℃。我們公司的MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀,是成干度檢測(cè)、不凝氣體含量檢測(cè)、過(guò)熱度檢測(cè)三項(xiàng)功能,采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽,無(wú)需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,提高了儀器的適用區(qū)域與范圍;使用前只需插入電源或使用充電包,連接好蒸汽管路,熱機(jī)完成后5分鐘內(nèi)即可獲得三項(xiàng)檢測(cè)數(shù)據(jù);自帶拉桿和滾輪,無(wú)需使用推車(chē),即可完成單點(diǎn)檢測(cè)也滿(mǎn)足多點(diǎn)移動(dòng)檢測(cè)。MSQ19所有數(shù)據(jù)均自動(dòng)采集,校核計(jì)算,當(dāng)批檢測(cè)完成后,可打印紙質(zhì)報(bào)告單或?qū)С霾豢删庉嫷碾娮訄?bào)告。嚴(yán)格的三級(jí)權(quán)限管理軟件,有效避免無(wú)關(guān)人員的誤操作。純蒸汽中干度值的計(jì)算。國(guó)內(nèi)食品行業(yè)蒸汽干度檢測(cè)聯(lián)系人

上海榮熠生物的純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀,專(zhuān)注干度值的檢測(cè)。安徽2010藥品GMP指南干度檢測(cè)法規(guī)

在工業(yè)應(yīng)用中,特別是在滅菌過(guò)程中,蒸汽的質(zhì)量是一個(gè)關(guān)鍵參數(shù)。干度值是衡量蒸汽干燥程度的一個(gè)指標(biāo),它表示為一個(gè)介于0和1之間的數(shù)值。具體來(lái)說(shuō):1.干度值為0:表示蒸汽中含有的100%的水,即完全是液態(tài),沒(méi)有蒸汽成分。2.干度值為1.0:表示蒸汽是完全干燥的,不含任何液相水。這是理想的飽和蒸汽狀態(tài),因?yàn)橐合嗨娜笔б馕吨羝梢愿行У貍鬟f熱量。實(shí)際應(yīng)用中的干度值很難達(dá)到1.0,通常會(huì)有少量的水滴夾雜在蒸汽中。因此,實(shí)際使用的蒸汽干度值通常會(huì)低于1.0。為了確保蒸汽的質(zhì)量滿(mǎn)足特定的應(yīng)用要求,會(huì)采用各種方法來(lái)測(cè)量和控制蒸汽的干度值,我們公司的MSQ23S純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀是嚴(yán)格EN285標(biāo)準(zhǔn)對(duì)純蒸汽的質(zhì)量進(jìn)行檢測(cè),內(nèi)置EN285計(jì)算公式,所有數(shù)據(jù)均為自動(dòng)計(jì)算,無(wú)需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,當(dāng)批次檢測(cè)完成后,可直接打印結(jié)果。對(duì)于干度值的檢測(cè),操作簡(jiǎn)單,便捷。安徽2010藥品GMP指南干度檢測(cè)法規(guī)

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