GMP制藥純化水設(shè)備功能1、原水罐、中間水儲(chǔ)罐、RO膜、EDI、純化水儲(chǔ)罐可實(shí)現(xiàn)在線清洗；2、整機(jī)橫塊化設(shè)計(jì)，自動(dòng)化控制；3、制備系統(tǒng)終端采用合格水雙路循環(huán)供水模式進(jìn)入純化水儲(chǔ)罐，不合格水循環(huán)流回中間水儲(chǔ)罐，純化水儲(chǔ)罐水滿時(shí)，自動(dòng)切換為各模塊自循環(huán)狀態(tài)，保證系統(tǒng)沒有死水存在；4、控制系統(tǒng)采用PLC自動(dòng)控制，符合GAMP5指南的驗(yàn)證要求和21CFR Part11電子記錄和簽名的要求；5、具備在線監(jiān)控定時(shí)打印和水質(zhì)超標(biāo)報(bào)警功能，為您的生產(chǎn)用水保駕護(hù)航。

碩科環(huán)保純化水設(shè)備，符合GMP認(rèn)證。南京高純化水設(shè)備

    GMP認(rèn)證的服務(wù)之運(yùn)行確認(rèn)(OQ)：純化水設(shè)備運(yùn)行確認(rèn)(OQ)的先決條件為：①確認(rèn)DQ報(bào)告已經(jīng)完成并審批，沒有按未關(guān)閉的偏差或存在的偏差不影響OQ的進(jìn)行。②確認(rèn)IQ報(bào)告已經(jīng)完成并審批，沒有未關(guān)閉的偏差或存在的偏差不影響OQ的進(jìn)行。運(yùn)行確認(rèn)(OQ)是為了確認(rèn)已安裝或純化水設(shè)備能在預(yù)期的范圍內(nèi)正常運(yùn)行而做的試車、查證及文件記錄。運(yùn)行確認(rèn)(OQ)在安裝確認(rèn)之后進(jìn)行。運(yùn)行確認(rèn)前應(yīng)提供純化水設(shè)備相應(yīng)的操作手冊(cè)及培訓(xùn)。運(yùn)行確認(rèn)(OQ)確認(rèn)的目的是證實(shí)設(shè)備在規(guī)定范圍能否正常運(yùn)行，各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)能否達(dá)到設(shè)定要求的一系列活動(dòng)。OQ的內(nèi)容包括有設(shè)備輸入輸出的確認(rèn)、控制順序的確認(rèn)、報(bào)警及連鎖控制確認(rèn)、斷電再恢復(fù)確認(rèn)等等。濱海純化水設(shè)備哪家好反滲透純化水設(shè)備廠家，支持定制上門安裝！

    純化水設(shè)備出水水質(zhì)的特點(diǎn)有哪些?純化水設(shè)備制取的出水水質(zhì)符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，符合企業(yè)的實(shí)際生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。純化水設(shè)備的出水-純化水具有兩個(gè)特點(diǎn)。一個(gè)特點(diǎn)是純化水設(shè)備安裝的消毒滅菌的設(shè)備逐漸增多；另一個(gè)特點(diǎn)是純化水設(shè)備的管路分配系統(tǒng)由循環(huán)管路代替了傳統(tǒng)的送水管路。這兩個(gè)特點(diǎn)都是為了控制微生物污染和細(xì)菌毒內(nèi)素的增加。同時(shí)，還要注意管內(nèi)流速對(duì)微生物繁殖的影響，即管道內(nèi)的流速過低或者堵塞，就可能造成微生物的繁殖增多，影響水質(zhì)。

    注射用水的制備、貯存和使用相應(yīng)符合下列要求①注射用水的制備，應(yīng)使其水質(zhì)符合《中國藥典》注射用水項(xiàng)下標(biāo)準(zhǔn)。②注射用水儲(chǔ)罐和輸送管道所用材料，應(yīng)無毒、耐腐蝕，應(yīng)采用內(nèi)壁拋光的低碳不銹鋼管或其他不污染注射用水的材料。儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水除菌器。注射用水的儲(chǔ)存可采用70℃以上保溫循環(huán)，循環(huán)干管流速宜大于15m/s。③注射用水輸送管道在設(shè)計(jì)和安裝時(shí)，應(yīng)避免死角、盲管，應(yīng)預(yù)留清洗口，不應(yīng)出現(xiàn)使水滯留和不易清潔的部位。注射用水終端凈化裝置應(yīng)靠近使用點(diǎn)。使用點(diǎn)接管長度不應(yīng)大于管徑的6倍(6D原則)，管道宜采用焊接、卡箍式或法蘭連接，法蘭墊片材料宜采用聚四氟乙烯(PIFE)。④注射用水儲(chǔ)罐和輸送系統(tǒng)，應(yīng)能定期清洗、滅菌，宜設(shè)置在線清洗、在線滅菌設(shè)施。 一套工業(yè)用的純化水設(shè)備需要多少錢？

制藥用水的輸送  :1）純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮?dú)鈮核偷募兓妥⑸溆盟膱龊?，壓縮空氣和氮?dú)忭殐艋幚怼?）純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計(jì)應(yīng)簡潔，應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗(yàn)證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛(wèi)生級(jí)閥門，輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向。3）輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、消毒滅菌，驗(yàn)證合格后方可投入使用。 碩科純化水設(shè)備具備完善的售后服務(wù)體系，確保用戶無后顧之憂。濱海純化水設(shè)備哪家好

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  純化水設(shè)備的工藝流程：自來水進(jìn)入原水箱，注存緩沖經(jīng)由原水泵輸送到多介質(zhì)過濾器。自來水中的大顆粒、懸浮物、膠體及沙泥等經(jīng)過多介質(zhì)過濾器過濾后進(jìn)入活性炭過濾器。水通過管道進(jìn)入保安過濾器，來到保安過濾器中可過濾掉水中顆粒5~10微米以上的懸浮物、鐵銹等。過濾后的水經(jīng)過一級(jí)高壓泵加壓進(jìn)入反滲透RO膜，RO膜選擇性截留水中的雜質(zhì)、離子等。只有水分子可以通過RO膜的低壓側(cè)中心管得到純化水。進(jìn)入中間水罐高壓側(cè)濃水排放地槽，中間水罐緩沖注存一級(jí)RO膜純化水，并為二級(jí)RO膜提供原料水。中間水罐純化水經(jīng)過二級(jí)高壓泵加壓后，在壓力驅(qū)動(dòng)下二級(jí)RO膜對(duì)一級(jí)純化水進(jìn)一步過濾。RO膜的低壓側(cè)中心管得到符合藥典標(biāo)準(zhǔn)純化水。進(jìn)入純化水儲(chǔ)罐高壓側(cè)濃水接至原水箱重復(fù)利用。

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