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藥品穩(wěn)定性步入式試驗(yàn)室是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對批量藥品失效評測需長時間穩(wěn)定溫度濕度環(huán)境空間,參照GMP新藥典化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-89濕熱試驗(yàn)箱技術(shù)條件制造。適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗(yàn)和長期試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗(yàn)的選擇方案。穩(wěn)定性研究是基于對原料藥或制劑及其生產(chǎn)工藝的系統(tǒng)研究和理解,通過設(shè)計試驗(yàn)獲得原料藥或制劑的質(zhì)量特性在各種環(huán)境因素(如溫度、濕度、光線照射等)的影響下隨時間變化的規(guī)律,并據(jù)此為藥品的工藝、包裝、貯藏條件和復(fù)驗(yàn)期/有效期的確定提供支持性信息。步入式藥品穩(wěn)定性箱一般內(nèi)箱采用SUS304﹟不銹鋼板,外殼采用彩鋼板。河南高低溫交變濕熱藥品試驗(yàn)箱批發(fā)
步入式藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱BXY-400S產(chǎn)品特點(diǎn):權(quán)限分級管理功能:管理員可以將設(shè)備所有操作權(quán)限(設(shè)備具備14種不同操作功能)自定義分配給5個操作人員,且每個操作人員的操作都會在事件記錄內(nèi)生成可追溯印跡;設(shè)備自帶循環(huán)風(fēng)量調(diào)節(jié)系統(tǒng),可根據(jù)樣品裝載情況手動調(diào)節(jié)循環(huán)風(fēng)量大小,確保設(shè)備達(dá)到良好運(yùn)行狀態(tài);具備多級密碼管理功能,防止隨意操作;變頻式制冷系統(tǒng),開門后溫濕度恢復(fù)快,并能確保設(shè)備在非極限條件下長期無霜穩(wěn)定運(yùn)行;具備內(nèi)門防霧系統(tǒng),避免打開外門觀察時影響樣品觀察,并有效降低了內(nèi)門冷凝結(jié)露風(fēng)險。北京藥品試驗(yàn)箱生產(chǎn)廠步入式藥品穩(wěn)定性箱能夠保證穩(wěn)定可靠的試驗(yàn)效果、準(zhǔn)確的溫濕度條件和超長的使用壽命。
步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的加濕作用不同于高低溫試驗(yàn)箱。試驗(yàn)機(jī)選用外隔離式和全不銹鋼鍋爐式淺表蒸發(fā)式加濕器。除濕方式選用機(jī)械制冷除濕作用。將空氣冷卻到低于露水溫度的條件之下,使超過飽和含水量的水蒸氣凝結(jié),剖析這種方法能夠降低濕度。在制冷工作狀況之下,選用逆卡魯循環(huán)操控等溫和絕熱兩個過程的循環(huán)。終究,通過蒸發(fā)器等從溫度較高的物體之中吸收熱量,使被冷卻物體的溫度降到很低。循環(huán)狀況用于反復(fù)冷卻對象。在制冷方面,根據(jù)高溫和低溫兩部分與其它系統(tǒng)的不同,各部分相對單獨(dú),并在兩部分進(jìn)行相應(yīng)的試驗(yàn)工作。咱們都需求把握每個特征的剖析。
步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱適用于低溫、高溫、高低溫變化、恒定逐時加熱、高低溫交變濕熱試驗(yàn)等。整臺機(jī)器或大型零件。又稱“恒溫恒濕室”,工作室的大小和功能可以根據(jù)用戶的要求改變;片狀箱體,造型美觀大方;科學(xué)的風(fēng)道設(shè)計,可以滿足不同客戶的需求;采用觸摸屏和PLC程序控制器。步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱有什么特點(diǎn)?1、步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱具有寬闊的高低溫度控制范圍,可滿足用戶的各種需要。采用前沿的平衡溫濕調(diào)節(jié)方式,可以獲得更加安全和精確的溫濕度環(huán)境。擁有穩(wěn)定、平衡的加熱、加濕性能,進(jìn)行高精度、高穩(wěn)定的溫濕度測試控制。2、步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱配備高精度智能溫度調(diào)節(jié)器,溫濕度采用全液晶顯示控制。3、根據(jù)功能需求,可選配計算機(jī)遠(yuǎn)程控制功能。步入式藥品穩(wěn)定性箱采用平衡調(diào)溫方式,可獲得安全、精確的溫度環(huán)境。
步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的作用是測驗(yàn)電子電氣產(chǎn)品及其原器材和其他材料在高低溫環(huán)境之中儲存、運(yùn)輸和使用時的適應(yīng)性。一個質(zhì)量好的步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱,不能從淺層次之上確定設(shè)備在某些方面能夠滿足要求或到達(dá)必定的標(biāo)準(zhǔn),而是需要進(jìn)行全方面的實(shí)驗(yàn)。那么,一個好的高低溫實(shí)驗(yàn)箱有什么特色呢?1、操控系統(tǒng):應(yīng)至少具有顯現(xiàn)直觀、操縱簡便的特色;2、結(jié)構(gòu)特征:高低溫實(shí)驗(yàn)箱主要由操控系統(tǒng)、箱體、制冷系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、溫濕度循環(huán)系統(tǒng)組成,應(yīng)結(jié)構(gòu)合理;3、設(shè)備原料:通常情況下實(shí)驗(yàn)箱外箱原料選用A3鋼板并噴塑處理,內(nèi)箱選用進(jìn)口SUS304不銹鋼,保溫原料選用玻璃纖維棉+聚氨酯硬質(zhì)發(fā)泡;4、步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)?室應(yīng)具有具有較寬的溫濕度度操控范圍。步入式藥品穩(wěn)定性箱于機(jī)側(cè)附有測試孔,可接于箱內(nèi)測試線路時使用。廣州步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室怎么挑選
一臺性能完好的步入式藥品穩(wěn)定性箱只有在標(biāo)準(zhǔn)較佳的環(huán)境條件下才能發(fā)揮出優(yōu)異的性能,達(dá)到完美的效果。河南高低溫交變濕熱藥品試驗(yàn)箱批發(fā)
步入式藥品穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)室是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對批量藥品失效評測需長時間穩(wěn)定溫度濕度環(huán)境空間,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗(yàn)和長期試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗(yàn)的優(yōu)良方案。其特點(diǎn)是根據(jù)用戶現(xiàn)場實(shí)際環(huán)境進(jìn)行尺寸定制,相比一般標(biāo)準(zhǔn)型藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱,本產(chǎn)品可充分的利用實(shí)驗(yàn)室空間,以實(shí)現(xiàn)同一試驗(yàn)條件的大容量留樣考察要求。步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的優(yōu)勢包括能夠保證穩(wěn)定可靠的試驗(yàn)效果、準(zhǔn)確的溫濕度條件和超長的使用壽命。于制藥行業(yè)進(jìn)行藥物穩(wěn)定性考察試驗(yàn),以確定藥物有效期和影響因素。河南高低溫交變濕熱藥品試驗(yàn)箱批發(fā)