《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）的相關(guān)要求及解析。第六十三條質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室通常應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)區(qū)分開。生物檢定、微生物和放射性同位素的實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)當(dāng)彼此分開。第六十四條實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)確保其適用于預(yù)定的用途，并能夠避免混淆和交叉污染，應(yīng)當(dāng)有足夠的區(qū)域用于樣品處置、留樣和穩(wěn)定性考察樣品的存放以及記錄的保存。第六十六條處理生物樣品或放射性樣品等特殊物品的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家的有關(guān)要求。對(duì)第六十三條而言，大規(guī)模藥廠基本不存在問題，但此條中、小型企業(yè)尤其要注意，往往中、小企業(yè)生產(chǎn)區(qū)域及檢驗(yàn)中心在一棟建筑甚至一層內(nèi)，設(shè)計(jì)上應(yīng)將檢驗(yàn)中心和生產(chǎn)區(qū)域分開。無菌實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)歡迎聯(lián)系成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。廣州潔凈實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)哪家好

對(duì)第六十四條而言，對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施的要求是以能有效控制檢測(cè)環(huán)境并獲得可靠的檢測(cè)結(jié)果為目的，我們提交的設(shè)計(jì)應(yīng)有利于減少潛在的對(duì)樣品的污染。對(duì)有潔凈要求的工作區(qū)域應(yīng)有明確的標(biāo)識(shí)，并能有效進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄。要注意實(shí)驗(yàn)室間的有效隔離并有適當(dāng)?shù)拇胧┓乐菇徊嫖廴?。?duì)第六十六條而言，要求配設(shè)合理的處理廢棄樣品和有害廢棄物的設(shè)施和區(qū)域，并采取有效防護(hù)措施保證人員、環(huán)境和樣品不受污染，保證生物安全性，此時(shí)，人員和環(huán)境是被要求保護(hù)的。（2）實(shí)驗(yàn)室的功能應(yīng)涵蓋工廠藥品生產(chǎn)批文或藥典中所提及的全部檢測(cè)項(xiàng)目（備案向外委托項(xiàng)目除外），同時(shí)兼顧環(huán)境監(jiān)測(cè)、原輔料和包材的檢測(cè)項(xiàng)目。（3）注意根據(jù)產(chǎn)品的自身性質(zhì)，充分考慮其高致敏性和毒性，選用合適的人員防護(hù)措施，在減少樣品檢測(cè)的相互干擾的同時(shí)，強(qiáng)化對(duì)實(shí)驗(yàn)人員的保護(hù)。P4實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)看成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。

開放的實(shí)驗(yàn)室模式：使用玻璃墻創(chuàng)建開放性的實(shí)驗(yàn)空間，使人不會(huì)感覺到局促壓抑，可以相互看得見，卻又有他們自己的空間。將遠(yuǎn)程電話及電視會(huì)議、講演設(shè)備、移動(dòng)的視聽設(shè)備，數(shù)據(jù)、音頻、視頻和計(jì)算機(jī)有機(jī)結(jié)合打造智能化實(shí)驗(yàn)室，利用總線方式進(jìn)行統(tǒng)一管理，將實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)各類實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備連接到一起實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)化，并且通過各種交互方式實(shí)現(xiàn)與局域網(wǎng)絡(luò)、移動(dòng)網(wǎng)絡(luò)、電信網(wǎng)絡(luò)、電視網(wǎng)絡(luò)等連接，從而使工作人員在任何時(shí)間地點(diǎn)隨時(shí)調(diào)用控制各類信息。不僅可以實(shí)現(xiàn)手機(jī)遙控、面板遙控、自動(dòng)記憶等簡(jiǎn)單功能，還可實(shí)現(xiàn)寬帶上網(wǎng)、遠(yuǎn)程監(jiān)控和數(shù)字電視遙控等功能。

現(xiàn)在一些生化藥品（或中間體、原液）的生產(chǎn)，往往就在實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行，因此我們首先要明確是實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)還是實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)。普通實(shí)驗(yàn)室布置必須滿足《建筑防火設(shè)計(jì)規(guī)范》要求，一般在民用建筑內(nèi)也可設(shè)置，當(dāng)然必須做好相應(yīng)的三廢處理措施，并按民用建筑的消防疏散要求設(shè)計(jì)。如果是實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)，原則上按生產(chǎn)車間考慮，建筑單體按丙類廠房設(shè)計(jì)。丙類廠房里可以設(shè)生產(chǎn)性實(shí)驗(yàn)室，但不應(yīng)該設(shè)民用設(shè)施，即不能有辦公用房。關(guān)鍵的難點(diǎn)是介于兩者之間的，如中試研發(fā)。無菌實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)選擇看成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。

比較典型的建筑設(shè)計(jì)問題包括：（1）未對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行整體的平面規(guī)劃，分區(qū)過于簡(jiǎn)單或不合理；（2）未考慮實(shí)驗(yàn)區(qū)與非實(shí)驗(yàn)區(qū)分隔的要求，如垂直交通是位置、生活與辦公區(qū)位置的設(shè)置無法符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求的問題；（3）未設(shè)計(jì)風(fēng)井，或者風(fēng)井的位置、大小、數(shù)量不能滿足要求；（4）未充分考慮對(duì)通風(fēng)空調(diào)要求高的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)要求，如負(fù)壓生物安全實(shí)驗(yàn)室、PCR實(shí)驗(yàn)室、SPF動(dòng)物房等對(duì)建筑層高、進(jìn)深、開間、柱網(wǎng)等要求；（5）未考慮特殊室內(nèi)環(huán)境參數(shù)的要求，如恒溫恒濕室實(shí)驗(yàn)室對(duì)建筑的要求等；（6）未考慮建筑呼吸性的要求，無法適應(yīng)未來實(shí)驗(yàn)室的改建或升級(jí)要求；（7）未考慮儀器布置的要求。無菌實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)推薦成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。P4實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)

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實(shí)驗(yàn)室平面功能區(qū)域劃分應(yīng)遵循相似同一規(guī)劃原則。即同類型實(shí)驗(yàn)室宜組合在一起，有隔振要求的實(shí)驗(yàn)室組合在一起，有防輻射要求的實(shí)驗(yàn)室宜組合在一起，有相同層高要求的特殊設(shè)備組合在同一層。又如，大型或重型測(cè)試樣品對(duì)應(yīng)的測(cè)試區(qū)域宜布置在建筑物的底層，振動(dòng)較大或噪聲較大的設(shè)備宜布置在建筑物底層，對(duì)振動(dòng)極其敏感的設(shè)備宜布置在建筑物底層，需要做設(shè)備基礎(chǔ)的實(shí)驗(yàn)室宜布置在建筑物底層。有毒性物質(zhì)產(chǎn)生的實(shí)驗(yàn)室組合在一起，且宜布置在建筑物頂層，產(chǎn)生粉塵物質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室宜布置在建筑物的頂層等。把人員活動(dòng)多的實(shí)驗(yàn)室放在陽面、面對(duì)環(huán)境優(yōu)美的地段方向等。廣州潔凈實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)哪家好