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海南全人源單重鏈合成文庫(kù)方案

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2025-07-08

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全人源VHH合成文庫(kù)在分子特性方面,完成了從小分子到大功能的突破;全人源VHH合成文庫(kù)產(chǎn)生的抗體分子量約15kDa,為單域結(jié)構(gòu),相比傳統(tǒng)IgG(~150kDa)或scFv(~25kDa),具有更強(qiáng)的組織穿透能力,在實(shí)體瘤中的穿透效率提升3倍,且能跨越血腦屏障,適合開發(fā)針對(duì)神經(jīng)性系統(tǒng)疾病的藥物。其結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性也明顯更優(yōu),可耐受極端pH環(huán)境(3-11)和蛋白酶降解,無(wú)需冷鏈運(yùn)輸。此外,VHH可直接通過基因工程融合熒光標(biāo)記或其他功能域,便捷構(gòu)建雙特異性分子,而傳統(tǒng)抗體(如IgG)進(jìn)行類似改造時(shí)需復(fù)雜操作,融合效率較低。

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截至2023年7月,全球至少已有4款納米抗體藥物獲批上市。Ablynx公司研發(fā)的Caplacizumab(商品名為Cablivi?)納米抗體藥物,用于治療獲得性血栓性血小板減少性紫癜(aTTP)的成人患者,已于2018年8月31日獲歐洲藥物管理局(EMA)批準(zhǔn)上市,后于2019年2月6日獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)上市。傳奇生物的CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品——西達(dá)基奧侖賽(CARVYKTI,英文通用名CiltacabtageneAutoleucel)采用了獨(dú)特的二價(jià)納米抗體設(shè)計(jì),是FDA批準(zhǔn)的基于VHH的CAR-T產(chǎn)品,用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤。Ablynx公司開發(fā)的另一款納米抗體藥物Ozoralizumab是人源化、三價(jià)的雙特異性納米抗體,由兩個(gè)抗人TNFα納米抗體和一個(gè)抗人血清白蛋白(HSA)納米抗體組成,已于2022年9月26日在日本獲批上市??祵幗苋鹧邪l(fā)的Envafolimab屬于PD-L1單域抗體Fc融合蛋白,已于2021年11月在中國(guó)上市。另外,目前有20多項(xiàng)納米抗體相關(guān)藥物進(jìn)入到臨床階段。海南全人源單重鏈合成文庫(kù)方案

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