截至2023年7月，全球至少已有4款納米抗體藥物獲批上市。Ablynx公司研發(fā)的Caplacizumab（商品名為Cablivi?）納米抗體藥物，用于治療獲得性血栓性血小板減少性紫癜（aTTP）的成人患者，已于2018年8月31日獲歐洲藥物管理局（EMA）批準上市，后于2019年2月6日獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準上市。傳奇生物的CAR-T細胞產(chǎn)品——西達基奧侖賽（CARVYKTI，英文通用名CiltacabtageneAutoleucel）采用了獨特的二價納米抗體設計，是FDA批準的基于VHH的CAR-T產(chǎn)品，用于治療復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤。Ablynx公司開發(fā)的另一款納米抗體藥物Ozoralizumab是人源化、三價的雙特異性納米抗體，由兩個抗人TNFα納米抗體和一個抗人血清白蛋白(HSA)納米抗體組成，已于2022年9月26日在日本獲批上市?？祵幗苋鹧邪l(fā)的Envafolimab屬于PD-L1單域抗體Fc融合蛋白，已于2021年11月在中國上市。另外，目前有20多項納米抗體相關(guān)藥物進入到臨床階段。上海溪長生物技術(shù)有限公司全人源 VHH 合成文庫，助你攻克科研難關(guān)。福建全人源單重鏈合成文庫技術(shù)解析

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在抗體研發(fā)的賽道上，上海溪長生物的全人源VHH合成文庫一馬當先。其關(guān)鍵優(yōu)勢在于全人源的基因序列，從根本上杜絕了免疫原性隱患，臨床應用時，患者無需擔憂抗藥物抗體引發(fā)的不良反應，安全性大幅提升。文庫構(gòu)建采用創(chuàng)新性隨機化策略，CDR3區(qū)域長度豐富多變，氨基酸分布合理，極大地擴充了文庫的復雜程度，篩選出高質(zhì)量抗體的概率呈指數(shù)級增長。目前，該文庫已成功通過數(shù)十個不同類型靶點的嚴苛驗證，無論是熱門的靶點，還是棘手的罕見病相關(guān)靶點，都能準確適配，篩選出的抗體親和力更是低至pM級別，為后續(xù)藥物研發(fā)提供了堅實可靠的分子基礎(chǔ)。同時，它與噬菌體展示、酵母展示等先進篩選平臺的完美兼容，能在短時間內(nèi)對數(shù)以億計的抗體克隆進行篩選，快速鎖定高親和力抗體，助力科研人員在抗體研發(fā)征程中快人一步。

產(chǎn)學研深度融合，溪長生物打造抗體開發(fā)"中國方案"，溪長生物聯(lián)合上海交大、復旦大學等科研機構(gòu)，構(gòu)建"基礎(chǔ)研究-技術(shù)開發(fā)-產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化"創(chuàng)新鏈條。全人源VHH合成文庫作為關(guān)鍵技術(shù)載體，合作開發(fā)不同靶點抗體分子。開展靶點驗證與抗體初篩；技術(shù)開發(fā)階段，雙方聯(lián)合優(yōu)化篩選策略，達成合作共贏的一致共識。在篩選的同時提供抗體優(yōu)化的專業(yè)指導，全程助力科研人員快速獲得高特異性、高親和力的VHH抗體，加速抗體藥物從實驗室走向臨床的步伐。上海溪長全人源 VHH 合成文庫，海量數(shù)據(jù)，為抗體篩選開拓道路。

單域抗體指由抗體或新抗原受體單一可變結(jié)構(gòu)域構(gòu)成的具有抗原結(jié)合活性的基因工程抗體。由于其分子量小、穩(wěn)定性好和抗原親和力高的特點，現(xiàn)已成為抗體工程領(lǐng)域的研究新熱點。到24年8月為止，全球約有30個單域抗體臨床項目正在開展中。同時，該文庫支持定制化設計，可根據(jù)具體需求與各種功能模塊進行融合，構(gòu)建出滿足不同治療或診斷需求的多功能抗體。上海溪長生物還提供多方位的技術(shù)支持和服務，從文庫篩選到抗體優(yōu)化，專業(yè)團隊全程保駕護航，助力客戶快速獲得理想的抗體分子，推動抗體藥物研發(fā)項目順利進展。上海溪長全人源 VHH 合成文庫，兼容多場景抗體開發(fā)。中國臺灣全人源單重鏈合成文庫案例

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全人源VHH合成文庫在分子特性方面，完成了從小分子到大功能的突破；全人源VHH合成文庫產(chǎn)生的抗體分子量約15kDa，為單域結(jié)構(gòu)，相比傳統(tǒng)IgG（~150kDa）或scFv（~25kDa），具有更強的組織穿透能力，在實體瘤中的穿透效率提升3倍，且能跨越血腦屏障，適合開發(fā)針對神經(jīng)性系統(tǒng)疾病的藥物。其結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性也明顯更優(yōu)，可耐受極端pH環(huán)境（3-11）和蛋白酶降解，無需冷鏈運輸。此外，VHH可直接通過基因工程融合熒光標記或其他功能域，便捷構(gòu)建雙特異性分子，而傳統(tǒng)抗體（如IgG）進行類似改造時需復雜操作，融合效率較低。福建全人源單重鏈合成文庫技術(shù)解析