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SIRION Biotech 為研究機構和醫(yī)院開發(fā)了一種定制的許可模式，并為臨床試驗提供良好的 GMP 材料供應條件。LentiBOOST 目前在美國和歐洲的多個臨床試驗中使用。LentiBOOST（Pharma grade）jin用于藥物級的臨床前研究和工藝開發(fā)，以及評估研究。LentiBOOST（GMP grade）用于臨床階段方案，目前美國和歐洲多個 Phase III 和 Phase I/II 臨床試驗正在進行。Lentiboost可增強慢病毒轉導效率，高達90%以上，研究證明對于細胞增殖無不良影響，且在T細胞中觀察到一定的促增殖效果。可減少MOI，從而降低物料成本。均勻增加慢病毒轉導細胞的數量，但不會過度增加單個細胞病毒載體拷貝數（VCN），符合FDA/EMA對ATMP產品的安全標準。更多關于Sirion Biotech LentiBOOST慢病毒轉導增強劑，歡迎咨詢上海曼博生物！全自動慢病毒轉導工藝慢病毒轉導增強劑是什么？

慢病毒gan ran效率受到多種因素的影響，首先，考慮病毒包裝制備是否存在問題，比如外源基因是否正確，病毒滴度是否合格等。其次，考慮病毒運輸和保存方式是否得當，解凍病毒一定要在冰上進行，避免反復凍融，否則會影響病毒滴度；-80℃保存半年以上需要重新測定滴度。細胞狀態(tài)對于慢病毒轉導效率也具有很大的影響，良好的生長狀態(tài)是達到高gan ran效率的保證，一般選擇細胞形態(tài)較好、輪廓清晰、處于對數生長期的細胞進行gan ran可提高gan ran效率。

第三代慢病毒載體系統(tǒng)又增加了兩個安全特性：一是構建了自身失活的慢病毒載體，即刪除了U3區(qū)的3’ LTR，使載體失去HIV-1增強子及啟動子序列，即使存在所有的病毒蛋白也不能轉錄出RNA；二是去除了tat基因，代之以異源啟動子序列，這樣原始的HIV基因組中的9個基因在慢病毒載體中只保留了3個（gag、pol和rev） ，因此第三代慢病毒載體系統(tǒng)更加安全。與第三代系統(tǒng)相比，第二代慢病毒系統(tǒng)使用更多的HIV蛋白（在較少的質粒上）以產生功能性慢病毒顆粒。第三代包裝系統(tǒng)不表示tat，被認為比第二代系統(tǒng)更安全，但可能更難使用，因為它們需要用四個單獨的質粒轉染才能產生功能性慢病毒顆粒。慢病毒包裝系統(tǒng)一般都是三質?；蛩馁|粒包裝系統(tǒng)。

慢病毒是一種有包膜的RNA病毒，直徑為80-120nm，呈二十面體對稱結構、球形。病毒顆粒Zui外層是包膜(包膜蛋白決定了han ran細胞的類型)，再往里依次為基質蛋白和衣殼，Zui里面是兩條相同的正股RNA鏈和酶(逆轉錄酶、整合酶和蛋白酶)。慢病毒han ran的xian zhu特點是han ran個體在出現典型的臨床癥狀之前，大多經歷長達數年的潛伏期，之后緩慢發(fā)病，因此這些病原體被稱為慢病毒。慢病毒載體是指以人類免疫缺陷病毒-1 (HIV-1) 來源的一種病毒載體，慢病毒載體包含了包裝、轉染、穩(wěn)定整合所需要的遺傳信息，是慢病毒載體系統(tǒng)的主要組成部分。攜帶有外源基因的慢病毒載體在慢病毒包裝質粒、細胞系的輔助下，經過病毒包裝成為有han ran力的病毒顆粒，通過han ran細胞或huo ti組織，實現外源基因在細胞或huo ti組織中表達。更多關于Sirion Biotech LentiBOOST慢病毒轉導增強劑，歡迎咨詢上海曼博生物！什么可以增加慢病毒轉染的速度？

影響轉導效率的另一個關鍵參數是gan ran復數（MOI）,MOI指的是每個細胞gan ran的病毒粒子個數，病毒粒子滴度以gan ran單位(IU)/mL 或 TU/mL表示。慢病毒的gan ran能力隨細胞類型的不同而不同，因此每種不同的細胞類型需要不同的MOI。MOI值越大，慢病毒gan ran上的可能性也越大，gan ran效率越高，但對細胞的毒性也越大。另外細胞需要的MOI值越大，也說明細胞越難被轉導。SIRION Biotech 為研究機構和醫(yī)院開發(fā)了一種定制的許可模式，并為臨床試驗提供良好的 GMP 材料供應條件。LentiBOOST 目前在美國和歐洲的多個臨床試驗中使用。更多關于LentiBOOST慢病毒轉導的相關產品問題，歡迎咨詢上海曼博生物！有關慢病毒導染的臨床案例。智能慢病毒轉導工藝

為了達到研究目的,在轉導過程中加入轉導增強劑也能有效提高轉導效率。免疫細胞慢病毒轉導體系

產品介紹LentiBOOST是德國SirionBiotech開發(fā)的一種高效、無細胞毒性的慢病毒轉導增強劑，用于臨床前和臨床的慢病毒載體轉導。它是一種非離子型、非受體依賴性的表面活性劑，通過降低細胞膜粘稠度、提高脂質交換和跨膜轉運，促進慢病毒與細胞膜的融合，提高轉導效率。目前該產品在美國和歐洲已有30多個藥物phaseIII/II/I臨床實驗中，并有相關藥物已上市銷售。產品特點l增強慢病毒轉導效率，可高達90%—提高zhi liao蛋白表達量，有利于取得臨床試驗成功l減少MOI低至2倍，從而降低COGS（Costofgoodssold）——減少Lentivirus的用量和物料成本l控制單個細胞中的病毒載體拷貝數（VCN，VirusCopyNumber）——符合FDA/EMA對ATMPs(AdvancedTherapyMedicinalProducts)產品的安全標準l易于使用——無需改變現有轉導流程，兼容已經開發(fā)流程l提供研究級和GMP級——GMP級具有臨床試驗的所有必備文件l30多種應用LentiBOOST慢病毒轉導增強劑的藥物已在美國和歐洲進入臨床試驗（PhaseIII和PhaseI/II）階段——加速了IND文件歸檔免疫細胞慢病毒轉導體系

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