美國SextonBiotechnologies專注于細胞和基因zhiliao行業(yè)生產(chǎn)工具的開發(fā)和銷售，開發(fā)了適用于CGT行業(yè)生產(chǎn)的工具和產(chǎn)品，以實現(xiàn)細胞制造過程的靈活自動化和規(guī)?；?，從而提高臨床結果成功的概率，減少上市時間和勞動力成本。Sexton目前已經(jīng)商業(yè)化的產(chǎn)品包括CellSeal低溫瓶（高通量細胞灌裝系統(tǒng)，zhuanyong于細胞zhiliao產(chǎn)品的專業(yè)化存儲，耐-196℃）以及人血小板裂解液生長補充劑。美國Sexton無動物源無需添加肝素人血小板裂解液已被上百篇文獻報道了美國Sexton公司的血小板裂解液為間充質(zhì)干細胞MSCs以及CAR-T/NK細胞擴增的良好的細胞培養(yǎng)補充劑，根據(jù)用戶科研和臨床以及GMP生產(chǎn)需求，提供臨床或研究級配方，同時滿足質(zhì)量和監(jiān)管要求，在FDA已經(jīng)備案藥物主文件BMF，在全球臨床干細胞和免疫tumour學應用中用作高性能FBS替代品。血清替代的制備方法是什么？血小板裂解液反復凍融

與傳統(tǒng)的伽瑪輻射方式不同，美國Sexton公司生產(chǎn)了一種pathogen-reduced病原體減少的hPL(PRhPL)，采用電子束照射(E-beam)的過程來降低病毒傳播的風險。如圖1所示E-beam主要通過電離輻射的原理，通過電子束直接作用，以及電子束激發(fā)水分子產(chǎn)生羥基自由基、還原性水合電子等活性粒子的氧化-還原的間接作用，對包括病毒等微生物體內(nèi)的DNA或RNA分子以及蛋白質(zhì)包膜產(chǎn)生破壞，進而達到病毒減少工藝的作用效果。美國SextonPR系列產(chǎn)品是依照國際人用藥品注冊技術協(xié)調(diào)會ICH/295/95和世衛(wèi)組織WHO相關附件被用作設計病毒qing chu驗證的指南，建立待驗證工藝的縮小模型，將工廠生產(chǎn)的nLivenPR，運送到測試實驗室，在待驗證樣品中人為地加入一定種類和數(shù)量的病毒（針對血漿來源常規(guī)的代表性模型病毒）。然后產(chǎn)品進行病毒去除/滅活工藝步驟，處理，并返回到測試實驗室進行病毒減少驗證分析。

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細胞培養(yǎng)基制備1.比較好在4°C下解凍ELAREMPrime血小板裂解液過夜或在37°C水浴中解凍1小時。2.通過將10%ELAREMPrime血小板裂解液添加到基礎培養(yǎng)基（即MEMα、GlutaMAX補充劑、無核苷）和1%的青霉素/鏈霉素作為**終濃度來制備完整的細胞培養(yǎng)基。3.應在完全細胞培養(yǎng)基中加入肝素以抗凝。我們建議添加肝素的**終濃度為2IU/mLPLSUPPLEMENT(貨號PL-SUP-500)or0.024mg/mLPLSUPPLEMENT-XF(貨號PL-SUP-500-XF).4.完整細胞培養(yǎng)基可在4°C下儲存，并穩(wěn)定約4周儲存和穩(wěn)定性ELAREMPrime在標簽上注明的失效日期之前是穩(wěn)定的。ELAREMPrime在使用前在-20°C（或在-80°C進行長期儲存）冷凍儲存時穩(wěn)定。解凍后，建議將未使用的ELAREMPrime樣品分裝并在-20°C下重新冷凍。應避免ELAREMPrime的重復凍融循環(huán)，因為這會導不溶性顆粒形成的增加。使用時，只需預熱一份完整的細胞培養(yǎng)基，并將剩余的培養(yǎng)基冷藏在4-8°C。更多關于人血小板裂解液的相關產(chǎn)品問題，歡迎咨詢上海曼博生物！

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美國Sexton無動物源人血小板裂解液hPL已被上百篇文獻報道了美國Sexton公司的血小板裂解液為間充質(zhì)干細胞MSCs以及CAR-T/NK細胞擴增的良好的細胞培養(yǎng)補充劑，根據(jù)用戶科研和臨床以及GMP生產(chǎn)需求，提供臨床或研究級配方，同時滿足質(zhì)量和監(jiān)管要求，在FDA已經(jīng)備案藥物主文件BMF，在全球臨床干細胞和免疫tumour學應用中用作高性能FBS替代品,主要特點如下：兼容性：作為培養(yǎng)基補充劑，替代胎牛血清FBS或AB血清，適用于很多的細胞類型包括MSCs,T細胞，NK細胞，內(nèi)皮細胞等的培養(yǎng)。更多關于Sexton人血小板裂解液的相關產(chǎn)品問題，歡迎咨詢上海曼博生物！哪家公司代理的血清替代好？AB血清替代品血小板裂解液添加肝素的目的

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ELAREMPrime血小板裂解液在標簽上的有效期內(nèi)都是穩(wěn)定的。ELAREMPrime在使用前儲存在-20°C或更低溫度調(diào)節(jié)下時穩(wěn)定性比較好的。解凍后，建議分裝并重新冷凍未使用的ELAREMPrime在-20°C下。應避免反復凍融。無菌ELAREMPrime為無菌加工工藝，微生物培養(yǎng)為陰性。質(zhì)量控制測試由經(jīng)過認證的第三方測試實驗室完成?？勺匪菪院皖A防措施ELAREMPrime是從經(jīng)過EMA授權的**中心的健康捐獻者來源的血小板單位生產(chǎn)而來的。獻血者均通過歐盟現(xiàn)行的獻血者資格準則的資格審核。更多關于血小板裂解液相關產(chǎn)品問題，歡迎咨詢上海曼博生物！血小板裂解液反復凍融