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人血小板裂解液使用注意事項(xiàng)

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2023-09-03

美國(guó)Sexton的血小板裂解液的血小板來(lái)源于美國(guó)FDA注冊(cè)、AABB認(rèn)證的美國(guó)血庫(kù)。單位必須在過(guò)期前接受異體輸血。血小板捐獻(xiàn)者接受捐贈(zèng)前進(jìn)行徹底篩查和檢測(cè),以降低輸血傳播ganran的風(fēng)險(xiǎn),根據(jù)21CFR610和AABB血庫(kù)和輸血服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)。這個(gè)篩查首先是對(duì)捐贈(zèng)者的總體健康狀況進(jìn)行評(píng)估,包括對(duì)捐贈(zèng)者的身體狀況進(jìn)行評(píng)估體溫和高危行為指標(biāo)(如腸外用藥證據(jù))。那么捐贈(zèng)者是誰(shuí)呢?詢(xún)問(wèn)了一系列問(wèn)題以確定輸血傳播ganran的風(fēng)險(xiǎn),如旅行史,先前或當(dāng)前疾病,以及描述家庭、同居者和性關(guān)系的病史合伙人。相關(guān)的輸血傳播ganran由美國(guó)FDA鑒定,包括人類(lèi)ganran免疫缺陷病毒(HIV)、乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV),(變異型)克雅茨費(fèi)爾特-雅各布病(vCJD/CJD)等。上海曼博生物作為美國(guó)Sexton品牌hPL產(chǎn)品在中國(guó)的一級(jí)代理商,為細(xì)胞zhi liao企業(yè)提供國(guó)內(nèi)細(xì)胞zhi liao企業(yè)需要的長(zhǎng)期現(xiàn)貨的hPL,為臨床以及大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)保駕護(hù)航。歡迎咨詢(xún)!血小板裂解液里面的沉淀是什么呢?人血小板裂解液使用注意事項(xiàng)

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Sexton的血小板裂解液系列產(chǎn)品使用干冰運(yùn)輸,全程確保產(chǎn)品處于凍存狀態(tài)。接收后立即儲(chǔ)存在-20°C環(huán)境中,使用的時(shí)候必須使用37°C水浴解凍,而非4°C冰箱或室溫解凍方法,否則會(huì)產(chǎn)生更多碎片,影響性能。對(duì)于不立即使用的整瓶/袋解凍的血小板裂解液產(chǎn)品,建議將剩余體積制備成一次性使用的等分試樣。在滿足生物血清相容性和低溫要求的條件下,可以使用錐形管或較小的瓶子進(jìn)行等分儲(chǔ)存。等分試樣的制備將減少血小板裂解液產(chǎn)品的冷凍/解凍循環(huán)。美國(guó)Sexton Biotechnologies專(zhuān)注于細(xì)胞和基因zhi liao行業(yè)生產(chǎn)工具的開(kāi)發(fā)和銷(xiāo)售,開(kāi)發(fā)了適用于CGT行業(yè)生產(chǎn)的工具和產(chǎn)品,以實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制造過(guò)程的靈活自動(dòng)化和規(guī)?;瑥亩岣吲R床結(jié)果成功的概率,減少上市時(shí)間和勞動(dòng)力成本。更多關(guān)于Sexton血小板裂解液相關(guān)產(chǎn)品信息,歡迎咨詢(xún)! 血小板裂解液的主要成分哪里可以購(gòu)買(mǎi)到血清替代?

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細(xì)胞培養(yǎng)基制備1.比較好在4°C下解凍ELAREMPrime血小板裂解液過(guò)夜或在37°C水浴中解凍1小時(shí)。2.通過(guò)將10%ELAREMPrime血小板裂解液添加到基礎(chǔ)培養(yǎng)基(即MEMα、GlutaMAX補(bǔ)充劑、無(wú)核苷)和1%的青霉素/鏈霉素作為**終濃度來(lái)制備完整的細(xì)胞培養(yǎng)基。3.應(yīng)在完全細(xì)胞培養(yǎng)基中加入肝素以抗凝。我們建議添加肝素的**終濃度為2IU/mLPLSUPPLEMENT(貨號(hào)PL-SUP-500)or0.024mg/mLPLSUPPLEMENT-XF(貨號(hào)PL-SUP-500-XF).4.完整細(xì)胞培養(yǎng)基可在4°C下儲(chǔ)存,并穩(wěn)定約4周儲(chǔ)存和穩(wěn)定性ELAREMPrime在標(biāo)簽上注明的失效日期之前是穩(wěn)定的。ELAREMPrime在使用前在-20°C(或在-80°C進(jìn)行長(zhǎng)期儲(chǔ)存)冷凍儲(chǔ)存時(shí)穩(wěn)定。解凍后,建議將未使用的ELAREMPrime樣品分裝并在-20°C下重新冷凍。應(yīng)避免ELAREMPrime的重復(fù)凍融循環(huán),因?yàn)檫@會(huì)導(dǎo)不溶性顆粒形成的增加。使用時(shí),只需預(yù)熱一份完整的細(xì)胞培養(yǎng)基,并將剩余的培養(yǎng)基冷藏在4-8°C。更多關(guān)于人血小板裂解液的相關(guān)產(chǎn)品問(wèn)題,歡迎咨詢(xún)上海曼博生物!



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在解凍的ELAREMPrime血小板裂解液中可能會(huì)形成不溶性顆粒。顆粒形成不會(huì)影響細(xì)胞培養(yǎng)性能。如果完全細(xì)胞培養(yǎng)基中出現(xiàn)凝結(jié)或不溶性顆粒,建議在ELAREMPrime血小板裂解液在基礎(chǔ)培養(yǎng)基中稀釋后使用0.22μm過(guò)濾器過(guò)濾完全培養(yǎng)基。過(guò)濾不會(huì)影響細(xì)胞生長(zhǎng)性能(經(jīng)過(guò)MSC測(cè)試)。但是,不建議對(duì)100%濃縮的ELAREMPrime血小板裂解液進(jìn)行過(guò)濾。避免多次凍融循環(huán)ELAREMPrime血小板裂解液,可以很大限度地減少微粒的形成。無(wú)菌性ELAREMPrime血小板裂解液經(jīng)過(guò)無(wú)菌處理。微生物培養(yǎng)測(cè)試為陰性。質(zhì)量控制測(cè)試在經(jīng)過(guò)認(rèn)證的測(cè)試實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。更多關(guān)于人血小板裂解液的相關(guān)產(chǎn)品問(wèn)題,歡迎咨詢(xún)上海曼博生物!可以購(gòu)買(mǎi)到血清替代的公司。進(jìn)口血小板裂解液斷貨

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與傳統(tǒng)的伽瑪輻射方式不同,美國(guó)Sexton公司生產(chǎn)了一種pathogen-reduced病原體減少的hPL(PRhPL),采用電子束照射(E-beam)的過(guò)程來(lái)降低病毒傳播的風(fēng)險(xiǎn)。如圖1所示E-beam主要通過(guò)電離輻射的原理,通過(guò)電子束直接作用,以及電子束激發(fā)水分子產(chǎn)生羥基自由基、還原性水合電子等活性粒子的氧化-還原的間接作用,對(duì)包括病毒等微生物體內(nèi)的DNA或RNA分子以及蛋白質(zhì)包膜產(chǎn)生破壞,進(jìn)而達(dá)到病毒減少工藝的作用效果。美國(guó)SextonPR系列產(chǎn)品是依照國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)ICH/295/95和世衛(wèi)組織WHO相關(guān)附件被用作設(shè)計(jì)病毒qing chu驗(yàn)證的指南,建立待驗(yàn)證工藝的縮小模型,將工廠生產(chǎn)的nLivenPR,運(yùn)送到測(cè)試實(shí)驗(yàn)室,在待驗(yàn)證樣品中人為地加入一定種類(lèi)和數(shù)量的病毒(針對(duì)血漿來(lái)源常規(guī)的代表性模型病毒)。然后產(chǎn)品進(jìn)行病毒去除/滅活工藝步驟,處理,并返回到測(cè)試實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行病毒減少驗(yàn)證分析。

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