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浙江凍存管密封完整性測試

來源: 發(fā)布時間:2023-11-05

CellSeal凍存管:CellSealClosed-SystemCryogenicVials(SEXTONCELLSEAL凍存管)是在符合ISO13485認證質(zhì)量體系的清潔、受控的制造環(huán)境中制造的,用于樣品的低溫凍存。產(chǎn)品構(gòu)造概述:Sexton凍存管為空管,內(nèi)部具有無菌、非致熱的液體路徑,適用于單次使用,主要用于GxP環(huán)境的研究,例如GMPZui終產(chǎn)品制造。結(jié)構(gòu)組成:SEXTONCELLSEAL凍存管由瓶體、相關(guān)管道和三個端口組成:一個填充口、一個帶蓋的提取口和一個帶微生物屏障的通氣孔。凍存管使用的時候有什么注意事項?浙江凍存管密封完整性測試

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Sexton的凍存盒與CellSeal無菌全密閉凍存管完美搭配,兼容2ml和5ml凍存管,每盒64支。采用聚丙烯材質(zhì),耐低溫,方便清洗。組件拆卸方便,確保凍存系統(tǒng)的整潔與高效。Sexton凍存管:材質(zhì)優(yōu)越,保障樣本穩(wěn)定性。Sexton凍存管采用youzhi材料,經(jīng)過精密設(shè)計,保障樣本完整性。適配器專為穿透CellSealVial的隔膜設(shè)計,盡可能確?;厥章?。這種管子不僅結(jié)構(gòu)堅固,還能滿足細胞與基因zhiliao領(lǐng)域?qū)颖举|(zhì)量的高要求。Sexton的凍存盒與CellSeal無菌全密閉凍存管完美搭配,兼容2ml和5ml凍存管,每盒64支。采用聚丙烯材質(zhì),耐低溫,方便清洗。組件拆卸方便,確保凍存系統(tǒng)的整潔與高效。浙江凍存管密封完整性測試哪種凍存管比較好用呢?

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Sexton的凍存盒與CellSeal無菌全密閉凍存管完美搭配,兼容2ml和5ml凍存管,每盒64支。采用聚丙烯材質(zhì),耐低溫,方便清洗。組件拆卸方便,確保凍存系統(tǒng)的整潔與高效。美國Sexton Biotechnologies專注于細胞和基因zhi liao行業(yè)生產(chǎn)工具的開發(fā)和銷售,開發(fā)了適用于CGT行業(yè)生產(chǎn)的工具和產(chǎn)品,以實現(xiàn)細胞制造過程的靈活自動化和規(guī)模化,從而提高臨床結(jié)果成功的概率,減少上市時間和勞動力成本。Sexton 開發(fā)了專門構(gòu)建的細胞和基因zhi liao (CGT) 工具和培養(yǎng)基產(chǎn)品,以實現(xiàn)細胞制造過程的靈活自動化和規(guī)?;栽黾荧@得積極臨床結(jié)果的可能性,并減少上市時間、故障點和勞動力成本。

美國Sexton無菌冷凍凍存管選材考究,取自美國藥典Zui高等級的醫(yī)用塑料USPClassVI;設(shè)計頗具匠心,結(jié)合了凍存袋和硬瓶的優(yōu)點,可應(yīng)用于制劑藥包材容器為滿足細胞zhiliao行業(yè)需求而生。Sexton無菌冷凍凍存管特點:?耐用性:耐chaodi溫,耐DMSO,抗斷裂;?安全性:具備微生物過濾口以及可熱密封防止污染;?利用率:取樣端口設(shè)計可有助實現(xiàn)Zui大制劑回收率;?靈活性:加液填充端口可選注射器和移液器兩種方式;?擴展性:可選擇手動或自動(CT-5/AF-500)灌裝方式;?合規(guī)性:全球十幾個國家40多種藥物IND,國內(nèi)外上市藥物案例。美國Sexton Biotechnologies專注于細胞和基因zhi liao行業(yè)生產(chǎn)工具的開發(fā)和銷售,開發(fā)了適用于CGT行業(yè)生產(chǎn)的工具和產(chǎn)品,以實現(xiàn)細胞制造過程的靈活自動化和規(guī)?;?,從而提高臨床結(jié)果成功的概率,減少上市時間和勞動力成本。Sexton凍存管怎么樣呢?

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安全密封設(shè)計:防止樣本污染。Sexton凍存管采用安全密封設(shè)計,杜絕了外部空氣和微生物的污染。樣本放入凍存管后,通過嚴密的密封系統(tǒng),保障了樣本的完整性和純凈度。Sexton凍存管:材質(zhì)優(yōu)越,保障樣本穩(wěn)定性。Sexton凍存管采用youzhi材料,經(jīng)過精密設(shè)計,保障樣本完整性。適配器專為穿透CellSealVial的隔膜設(shè)計,盡可能確?;厥章?。這種管子不僅結(jié)構(gòu)堅固,還能滿足細胞與基因zhiliao領(lǐng)域?qū)颖举|(zhì)量的高要求。Sexton凍存管及配套設(shè)備采用環(huán)保材料制造,符合國際環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品的生產(chǎn)和處理過程都考慮了環(huán)境友好性,是負責(zé)任的科研選擇。怎么使用凍存管進行細胞凍存?臨床級凍存管代理商

細胞凍存管如何測試?浙江凍存管密封完整性測試

Sexton凍存管材料構(gòu)成:包括硅膠、聚碳酸酯、乙烯醋酸乙烯共聚物、聚乙烯、聚丙烯、鋁和聚丙烯等材料,所有材料均符合相關(guān)的生物相容性和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。滅菌過程:SEXTON CELLSEAL凍存管經(jīng)過輻照處理,依據(jù)ISO 11137標(biāo)準(zhǔn),確保滅菌保障水平(SAL)為10^-6。批次釋放測試:包括可見顆粒測試、內(nèi)du su測試、真空泄漏測試和焊接強度測試,所有測試結(jié)果均符合內(nèi)部驗收標(biāo)準(zhǔn)。容器封閉性測試:SEXTON CELLSEAL凍存管的容器/封閉系統(tǒng)的完整性在使用前進行了評估,所有測試結(jié)果均符合標(biāo)準(zhǔn),包括微生物隔離和氣候穩(wěn)定性測試。上海曼博生物醫(yī)藥科技有限公司成立于2019年。依托于母公司泉心泉意深厚的行業(yè)資源和超過400家國內(nèi)you zhi藥物研發(fā)客戶群體,生命科學(xué)領(lǐng)域一站式供應(yīng)鏈體系,以及高風(fēng)險生物危險材料進出口平臺的優(yōu)勢,曼博生物嚴格篩選國際創(chuàng)新且經(jīng)過同行驗證的產(chǎn)品和技術(shù),引入中國市場進行開發(fā)、孵育和推廣,致力于傳遞全球創(chuàng)新產(chǎn)品和先鋒技術(shù)。浙江凍存管密封完整性測試

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