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江蘇生物反應(yīng)器操作手冊

來源: 發(fā)布時間:2024-01-07

從小規(guī)模的工藝開發(fā)到大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn),垂直輪一次性生物反應(yīng)器是異體細胞zhiliao的賦能技術(shù)。所有生物反應(yīng)器,包括產(chǎn)品接觸材料和軟件,生產(chǎn)符合或優(yōu)于cGMP質(zhì)量和監(jiān)管標準。該品牌的全線產(chǎn)品有以下幾種規(guī)格:PBS-Mini垂直輪生物反應(yīng)器:用于代表性流程開發(fā)的入門級工具。Zui da工作容積為0.1和0.5L。PBS-3垂直輪生物反應(yīng)器:應(yīng)用這個全功能生物反應(yīng)器將您的工藝開發(fā)提升到一個新的水平。Zui da工作容積為3L。PBS-15垂直輪生物反應(yīng)器:接續(xù)您的細胞培養(yǎng)過程擴大臨床階段生產(chǎn)。Zui da工作容積為15L。PBS-80垂直輪生物反應(yīng)器:為您的細胞zhiliao產(chǎn)品的商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)做好準備。Zui da工作容積為80L。生物反應(yīng)器經(jīng)過GMP生產(chǎn),符合相關(guān)資質(zhì)認證。江蘇生物反應(yīng)器操作手冊

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先進氣體控制與溫度管理技術(shù)。該系統(tǒng)采用了先進的氣體控制技術(shù),包括空氣、二氧化碳和氮氣的混合物,同時提供可選的純氧供應(yīng),以滿足不同生產(chǎn)階段對氣體的需求。此外,在溫度管理方面,系統(tǒng)配備了非侵入式的電阻式溫度檢測器(RTD),確保了培養(yǎng)溫度的穩(wěn)定性。加熱墊的使用可以根據(jù)需要施加熱量,保持設(shè)定溫度點,從而保障了生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性和可控性。嚴格的驗證與高度安全性。PBS Biotech對于產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性有著極高的標準。系統(tǒng)中的所有組件都經(jīng)過了嚴格的測試和驗證,包括生物測試、流體動力學(xué)研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+軟件上的計算流體動力學(xué)(CFD)建模。一次性使用的vessel和采用USP VI級材料確保了產(chǎn)品的高度安全性,同時也方便了產(chǎn)品的清潔和維護,符合嚴格的cGMP要求。福建Stemflex生物反應(yīng)器生物反應(yīng)器的運行環(huán)境要求嚴格,確保穩(wěn)定性。

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PBSBiotech不僅是一家生物反應(yīng)器制造商,更是一個促進行業(yè)合作共贏的推動者。他們積極參與國際性的細胞zhiliao領(lǐng)域合作項目,分享技術(shù)、經(jīng)驗和資源,推動整個行業(yè)的不斷進步。這種開放、合作的精神,為細胞zhiliao領(lǐng)域帶來了更多創(chuàng)新,為疾病患者帶來了更多希望。PBSBiotech的未來目標是與更多的合作伙伴共同努力,推動生物制藥領(lǐng)域的發(fā)展,為全球患者提供更好的醫(yī)療解決方案。PBS的垂直輪生物反應(yīng)器在多個已發(fā)表的研究中表現(xiàn)出色,特別適用于誘導(dǎo)多能干細胞(iPSC)、間充質(zhì)干細胞(MSC)和基于外泌體的zhiliao制造。這些反應(yīng)器不僅在小規(guī)模的工藝開發(fā)中表現(xiàn)zhuoyue,還可以輕松擴展至大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn)。無論是規(guī)模小的試驗室研究,還是商業(yè)化生產(chǎn)的大規(guī)模制造,PBS的生物反應(yīng)器都提供了極高的適應(yīng)性,確保了項目的順利進行。

獨特特色的系統(tǒng)設(shè)計與靈活性。PBSBiotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)具備獨特特色,為用戶提供了極大的靈活性。該系統(tǒng)不僅具備可定制的控制工藝參數(shù),還提供了一次性使用的vessel,使得生產(chǎn)過程更為簡便和高效。觸摸屏界面的直觀操作、一次性或可重復(fù)使用的DO和pH傳感器配置以及提供安裝和操作驗證服務(wù)的選項,進一步增強了系統(tǒng)的適用性。這種靈活性使得PBSBiotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)適用于多種生產(chǎn)需求,從早期工藝開發(fā)到大規(guī)模商業(yè)生產(chǎn),均能得心應(yīng)手。生物反應(yīng)器的使用方法簡單易懂,操作便捷。

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PBSBiotech垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)的未來展望。隨著細胞zhiliao和生物制藥領(lǐng)域的不斷發(fā)展,PBSBiotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)將繼續(xù)在創(chuàng)新和zhuoyue方面發(fā)揮關(guān)鍵作用。其先進的技術(shù)、靈活的設(shè)計和高度安全性使其成為行業(yè)內(nèi)的lingxian選擇。隨著未來技術(shù)的進一步突破,PBSBiotech將持續(xù)致力于為客戶提供更先進、更高效的解決方案,推動細胞zhiliao和生物制藥領(lǐng)域的發(fā)展。嚴格的驗證與高度安全性。PBS Biotech對于產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性有著極高的標準。系統(tǒng)中的所有組件都經(jīng)過了嚴格的測試和驗證,包括生物測試、流體動力學(xué)研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+軟件上的計算流體動力學(xué)(CFD)建模。一次性使用的vessel和采用USP VI級材料確保了產(chǎn)品的高度安全性,同時也方便了產(chǎn)品的清潔和維護,符合嚴格的cGMP要求。生物反應(yīng)器在臨床用途方面具有廣泛應(yīng)用。誘導(dǎo)多能干細胞生物反應(yīng)器大量現(xiàn)貨

操作手冊詳細記錄了生物反應(yīng)器的使用方法。江蘇生物反應(yīng)器操作手冊

系統(tǒng)經(jīng)過生物測試和多種規(guī)模的流體動力學(xué)研究,使用計算流體動力學(xué)(CFD)建模,以確?;旌咸匦缘木鶆蛐?。該系統(tǒng)不僅易于操作,而且具有高度的可擴展性,從小規(guī)模到大規(guī)模的工藝放大都能實現(xiàn)。它支持超過30×10?/mL的活細胞密度,同時確保細胞生長性能和生產(chǎn)力。而且,垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)是一個封閉的系統(tǒng),符合cGMP應(yīng)用要求,適用于高安全要求的應(yīng)用,包括病毒和疫苗的生產(chǎn)。系統(tǒng)還支持遠程監(jiān)控,通過HTTPSweb調(diào)用可以方便地集成到分布式控制系統(tǒng)(DCS)中。PBSBiotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)在細胞zhiliao和生物制藥領(lǐng)域提供了創(chuàng)新性的解決方案。該系統(tǒng)由一次性容器/袋和與之集成的非一次性單元組成,容積范圍從0.1升到80升,適用于多種細胞zhiliao過程,包括分批、補料分批和灌注模式。垂直輪葉輪作為一次性容器/袋結(jié)構(gòu)的he sin組成部分,采用USPVI級材料制成,確保了產(chǎn)品的安全性和可靠性。江蘇生物反應(yīng)器操作手冊

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