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PBS-3MAG生物反應器操作手冊

來源: 發(fā)布時間:2025-05-27

PBS Biotech的垂直輪生物反應器(Vertical Wheel Bioreactors)為細胞zhi liao行業(yè)提供了高度定制化的解決方案。該產(chǎn)品系列包括不同規(guī)模的生物反應器,適用于各種應用,從工藝開發(fā)到臨床試驗和商業(yè)化生產(chǎn)。以下是對每個規(guī)模的垂直輪生物反應器的描述:PBS-3垂直輪生物反應器:這款反應器旨在將細胞培養(yǎng)過程提升到一個新的水平。其工作體積在1.8到3升之間,使其成為工藝開發(fā)和早期臨床階段的理想選擇。它擁有觸摸屏界面,可用于直觀的流程定制、控制和報告。此外,您可以選擇使用一次性或可重復使用的DO和pH傳感器。還可選配安裝和操作驗證(IOQ)服務。PBS生物反應器的材質(zhì)安全性數(shù)據(jù)經(jīng)過嚴格檢測。PBS-3MAG生物反應器操作手冊

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PBS Biotech的客戶項目成功案例證明了他們的生物反應器在實際應用中的可靠性。超過200個項目的支持經(jīng)驗使得PBS Biotech成為細胞zhi liao領域的信賴之選。這些成功案例不僅是PBS產(chǎn)品性能的體現(xiàn),也是他們對細胞zhi liao行業(yè)做出貢獻的明證。與傳統(tǒng)的生物反應器相比,PBS的一次性垂直輪生物反應器還具有xian zhu的經(jīng)濟優(yōu)勢。由于不需要耗費時間和金錢進行清洗和消毒,這些反應器有效節(jié)省了生產(chǎn)成本。這為研究人員提供了更多的資源,用于加速新型再生藥物的研發(fā)和生產(chǎn),推動了整個行業(yè)的進步。更多關(guān)于PBS生物反應器相關(guān)信息,歡迎咨詢上海曼博生物!PBS Biotech生物反應器參考文獻PBS-3垂直輪生物反應器:旨在將您的細胞培養(yǎng)過程提升到一個新的水平。

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PBS Biotech(簡稱PBS)是一家在細胞zhi liao領域yin ling創(chuàng)新的公司,專注于一次性生物反應器制造和工藝開發(fā)服務。他們的生物反應器采用先進的垂直輪設計,相較于傳統(tǒng)的“攪拌槽”系統(tǒng),展現(xiàn)出zhuo yue的細胞生產(chǎn)性能。這種獨特設計不僅提高了zhi liao性細胞的生產(chǎn)效率,還使得PBS在全球范圍內(nèi)擁有了超過200個客戶的項目。PBS Biotech致力于為細胞zhi liao行業(yè)提供可擴展的一次性制造解決方案,這使得新型再生藥物更容易被廣泛應用。更多關(guān)于PBS生物反應器相關(guān)信息,歡迎咨詢上海曼博生物!

系統(tǒng)經(jīng)過生物測試和多種規(guī)模的流體動力學研究,使用計算流體動力學(CFD)建模,以確?;旌咸匦缘木鶆蛐浴T撓到y(tǒng)不僅易于操作,而且具有高度的可擴展性,從小規(guī)模到大規(guī)模的工藝放大都能實現(xiàn)。它支持超過30×10?/mL的活細胞密度,同時確保細胞生長性能和生產(chǎn)力。而且,垂直輪生物反應器系統(tǒng)是一個封閉的系統(tǒng),符合cGMP應用要求,適用于高安全要求的應用,包括病毒和疫苗的生產(chǎn)。系統(tǒng)還支持遠程監(jiān)控,通過HTTPSweb調(diào)用可以方便地集成到分布式控制系統(tǒng)(DCS)中。PBSBiotech的垂直輪生物反應器系統(tǒng)在細胞zhiliao和生物制藥領域提供了創(chuàng)新性的解決方案。該系統(tǒng)由一次性容器/袋和與之集成的非一次性單元組成,容積范圍從0.1升到80升,適用于多種細胞zhiliao過程,包括分批、補料分批和灌注模式。垂直輪葉輪作為一次性容器/袋結(jié)構(gòu)的he sin組成部分,采用USPVI級材料制成,確保了產(chǎn)品的安全性和可靠性。生物反應器經(jīng)過GMP生產(chǎn),符合相關(guān)的質(zhì)量管理和認證要求,確保產(chǎn)品質(zhì)量和可追溯性.

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PBSBiotech的生物反應器符合或優(yōu)于cGMP質(zhì)量和監(jiān)管標準,包括產(chǎn)品接觸材料和軟件。這意味著在生產(chǎn)過程中,用戶無需擔心質(zhì)量控制或合規(guī)性問題。這種符合標準的設計和制造保證了生產(chǎn)的穩(wěn)定性和安全性,使得PBS的生物反應器成為細胞zhiliao領域的shou xuan。除了其xian zhu的適應性和質(zhì)量標準,PBS的垂直輪生物反應器還具備獨特的流體混合條件。這種設計使得這些反應器在guang fan的人類細胞衍生模式中表現(xiàn)出色,特別適用于zhiliao性細胞的生產(chǎn)。這種獨特性保證了生產(chǎn)過程中的高效性和穩(wěn)定性,為細胞zhiliao項目的成功提供了可靠的支持。PBS-15垂直輪生物反應器:接續(xù)您的細胞培養(yǎng)過程擴大臨床階段生產(chǎn),工作容積可達15L。江蘇臨床用途生物反應器

PBS-3垂直輪生物反應器用途:CGT應用的工藝開發(fā)和早期臨床。PBS-3MAG生物反應器操作手冊

垂直輪生物反應器的操作有多容易?我們的生物反應器通過集成軟件設計為即插即用,因此非常易于使用。由于垂直輪生物反應器是完全預先配置的,人們只需要將其插入電源插座,連接氣體供應,然后打開電源。我的工廠里已經(jīng)有了分布式控制系統(tǒng)(DCS),我可以用它來控制垂直輪生物反應器嗎?垂直輪生物反應器是否符合cGMP應用要求?3L垂直輪生物反應器符合適用于人體臨床試驗的產(chǎn)品接觸材料的cGMP要求,以及21CFRPart11軟件要求。其他垂直輪生物反應器目前正在進行cGMP合規(guī)性測試,包括一次性容器的所有組件、硬件和軟件。我們的容器/袋中使用的所有可能接觸原料藥的材料均符合USPVI類和ISO10993標準。更多關(guān)于PBS生物反應器相關(guān)信息,歡迎咨詢上海曼博生物!PBS-3MAG生物反應器操作手冊

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