Q&A通用問題：Q：與現(xiàn)有技術(shù)相比，VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器的主要優(yōu)勢是什么？A：與現(xiàn)有系統(tǒng)相比，VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器的主要優(yōu)勢是它可以提供guangfan的可擴(kuò)展性，從研發(fā)和桌面式規(guī)模到cGMP生產(chǎn)規(guī)模。由于我們所有的生物反應(yīng)器都使用相同的混合原理，在早期工藝開發(fā)以及大型生物反應(yīng)器的工藝表征過程中，桌面式設(shè)備可以用作代表性的縮小模型。此外，功率輸入（來自氣體浮力）的耗散在更大的混合規(guī)模上會產(chǎn)生更均勻、更溫和的流體運(yùn)動，即使在大規(guī)模情況下也能提供更低的剪切環(huán)境（通過使用ANSYSFluent和STAR-CCM+軟件進(jìn)行CFD分析估計）。這項技術(shù)有可能通過幾乎消除從研發(fā)階段到臨床和商業(yè)階段經(jīng)常遇到的潛在技術(shù)轉(zhuǎn)移挑戰(zhàn)來加快藥物的上市時間。Zui hou，VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器具有較小的相對占地面積，并且易于安裝和使用。生物反應(yīng)器符合21CFR標(biāo)準(zhǔn)，確保安全有效。湖北PBS-15MAG生物反應(yīng)器

美國PBSBiotech，一家創(chuàng)新的一次性生物反應(yīng)器制造商和工藝開發(fā)服務(wù)提供商，專門為全球異體細(xì)胞zhiliao市場提供服務(wù)。PBS垂直輪生物反應(yīng)器與傳統(tǒng)的“攪拌槽”系統(tǒng)相比，在多個已發(fā)表的研究中顯示出優(yōu)越的zhiliao性細(xì)胞生產(chǎn)性能。雖然由垂直輪生物反應(yīng)器實現(xiàn)的獨(dú)特和可擴(kuò)展的流體混合條件是guangfan的人類細(xì)胞衍生模式的理想選擇，但其尤其適合于誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(“iPSC”)、間充質(zhì)干細(xì)胞(“MSC”)和基于外泌體的zhiliao制造。此領(lǐng)域的公司正在開發(fā)新型再生藥物，作為糖尿病、cancer和心臟病等危及生命的疾病的潛在zhiliao方法，并認(rèn)識到需要一個可擴(kuò)展的制造平臺來滿足商業(yè)需求。更多關(guān)于PBS生物反應(yīng)器相關(guān)信息，歡迎咨詢上海曼博生物！重慶生物反應(yīng)器操作手冊PBS-3垂直輪生物反應(yīng)器：應(yīng)用這個全功能生物反應(yīng)器將您的工藝開發(fā)提升到一個新的水平，工作容積為3L。

先進(jìn)氣體控制與溫度管理技術(shù)。該系統(tǒng)采用了先進(jìn)的氣體控制技術(shù)，包括空氣、二氧化碳和氮?dú)獾幕旌衔铮瑫r提供可選的純氧供應(yīng)，以滿足不同生產(chǎn)階段對氣體的需求。此外，在溫度管理方面，系統(tǒng)配備了非侵入式的電阻式溫度檢測器（RTD），確保了培養(yǎng)溫度的穩(wěn)定性。加熱墊的使用可以根據(jù)需要施加熱量，保持設(shè)定溫度點(diǎn)，從而保障了生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性和可控性。嚴(yán)格的驗證與高度安全性。PBS Biotech對于產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性有著極高的標(biāo)準(zhǔn)。系統(tǒng)中的所有組件都經(jīng)過了嚴(yán)格的測試和驗證，包括生物測試、流體動力學(xué)研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+軟件上的計算流體動力學(xué)（CFD）建模。一次性使用的vessel和采用USP VI級材料確保了產(chǎn)品的高度安全性，同時也方便了產(chǎn)品的清潔和維護(hù)，符合嚴(yán)格的cGMP要求。更多產(chǎn)品信息，歡迎咨詢上海曼博生物！或者關(guān)注我們的公眾號：Mine-bio

從小規(guī)模的工藝開發(fā)到大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn)，垂直輪一次性生物反應(yīng)器是異體細(xì)胞zhiliao的賦能技術(shù)。所有生物反應(yīng)器，包括產(chǎn)品接觸材料和軟件，生產(chǎn)符合或優(yōu)于cGMP質(zhì)量和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。該品牌的全線產(chǎn)品有以下幾種規(guī)格：PBS-Mini垂直輪生物反應(yīng)器：用于代表性流程開發(fā)的入門級工具。Zui da工作容積為0.1和0.5L。PBS-3垂直輪生物反應(yīng)器：應(yīng)用這個全功能生物反應(yīng)器將您的工藝開發(fā)提升到一個新的水平。Zui da工作容積為3L。PBS-15垂直輪生物反應(yīng)器：接續(xù)您的細(xì)胞培養(yǎng)過程擴(kuò)大臨床階段生產(chǎn)。Zui da工作容積為15L。PBS-80垂直輪生物反應(yīng)器：為您的細(xì)胞zhiliao產(chǎn)品的商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)做好準(zhǔn)備。Zui da工作容積為80L。PBS-80垂直輪生物反應(yīng)器：為您的CGT產(chǎn)品的商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)做好準(zhǔn)備，工作容積可至80L。

垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)的驗證涉及哪些內(nèi)容？PBSBiotech可以與您合作，在您的設(shè)施中驗證我們的系統(tǒng)。我們將為您提供一個quan mian的驗證準(zhǔn)備包，以幫助您進(jìn)行驗證工作。清潔系統(tǒng)涉及到什么？不需要清潔，因為每個一次性容器/袋在交付給客戶之前都經(jīng)過清潔和伽馬輻射消毒。不銹鋼外殼從不與工藝流體接觸，可以像任何實驗室設(shè)備一樣擦拭干凈。垂直輪生物反應(yīng)器的可擴(kuò)展性如何？由于垂直葉輪的獨(dú)特設(shè)計，垂直輪生物反應(yīng)器的混合特性在所有規(guī)模上都非常均勻。這包括混合時間、平均剪切速率和湍流能量耗散速率。這種同質(zhì)性極大地促進(jìn)了從小開發(fā)量到全生產(chǎn)量的工藝放大。更多關(guān)于PBS生物反應(yīng)器相關(guān)信息，歡迎咨詢上海曼博生物！PBS-15的工作體積可達(dá)15L，可用于臨床試驗的大規(guī)模工藝開發(fā)或生產(chǎn)。湖北iPSC培養(yǎng)生物反應(yīng)器

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