SextonBiotechnologies是一家收入階段的生物技術(shù)公司，專注于開發(fā)和銷售用于細胞和基因zhiliao的生物生產(chǎn)工具。Sexton公司成立于2014年，是生命科學(xué)孵化器/加速器CookRegentec的衍生產(chǎn)品。Sexton開發(fā)了專門構(gòu)建的細胞和基因zhiliao(CGT)工具和培養(yǎng)基產(chǎn)品，以實現(xiàn)細胞制造過程的靈活自動化和規(guī)模化，以增加獲得積極臨床結(jié)果的可能性，并減少上市時間、故障點和勞動力成本。良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)的基本原則中曾對于使用無菌封閉系統(tǒng)進行細胞zhiliao產(chǎn)品的加工、儲存和轉(zhuǎn)移有一系列建議，而低溫保存（-80℃--196℃）是細胞轉(zhuǎn)移比較有效的方法。本文評估了一種新的封閉系統(tǒng)無菌凍存管設(shè)備-美國Sexton品牌CellSeal無菌冷凍凍存管在低溫冷凍存儲條件下用于保證細胞zhiliao產(chǎn)品的安全低溫保存和存儲的性能。哪里可以買到GMP級凍存管？耐低溫凍存管藥包材

Sexton凍存管材料構(gòu)成：包括硅膠、聚碳酸酯、乙烯醋酸乙烯共聚物、聚乙烯、聚丙烯、鋁和聚丙烯等材料，所有材料均符合相關(guān)的生物相容性和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。滅菌過程：SEXTON CELLSEAL凍存管經(jīng)過輻照處理，依據(jù)ISO 11137標(biāo)準(zhǔn)，確保滅菌保障水平（SAL）為10^-6。批次釋放測試：包括可見顆粒測試、內(nèi)du su測試、真空泄漏測試和焊接強度測試，所有測試結(jié)果均符合內(nèi)部驗收標(biāo)準(zhǔn)。容器封閉性測試：SEXTON CELLSEAL凍存管的容器/封閉系統(tǒng)的完整性在使用前進行了評估，所有測試結(jié)果均符合標(biāo)準(zhǔn)，包括微生物隔離和氣候穩(wěn)定性測試。穩(wěn)定性測試：SEXTON CELLSEAL凍存管在填充、冷凍、液氮儲存、運輸和解凍過程中保持穩(wěn)定性，測試結(jié)果滿足標(biāo)準(zhǔn)，證明其在機械應(yīng)力下作為高效的微生物屏障?？沙樘嵛镔|(zhì)測試：對SEXTON CELLSEAL凍存管中可能遷移至溶液中的化合物的可提取量進行了測試，結(jié)果顯示除了少量化合物外，其他化合物均不可檢測。細胞凍存凍存管保質(zhì)期CellSeal用途-細胞制劑的藥包材容器（直接接觸藥品的包裝容器）。

美國Sexton品牌CellSeal無菌冷凍凍存管主要特點如下：?用途：細胞制劑的Zui終藥包材容器（直接接觸藥品的包裝容器）?結(jié)構(gòu)設(shè)計：無菌凍存管精密設(shè)計，結(jié)合了凍存袋和硬瓶的優(yōu)點，為滿足細胞zhiliao行業(yè)需求而生；?選材考究：美國藥典Zui高等級的醫(yī)用塑料USPClassVI，選材考究，耐低溫、耐DMSO、抗斷裂；?藥包材測試清單齊全：批次放行測試清單、設(shè)計測試項目清單以及其他凍存管制造過程控制等清單?全球已有IND和BLA案例豐富：十幾個國家40多種IND藥物，2個上市藥物（一個是中國，一個在美國）。更多關(guān)于無菌冷凍凍存管相關(guān)產(chǎn)品問題，歡迎咨詢上海曼博生物！

在使用凍存管保存樣本時，正確的操作方法尤其至關(guān)重要。首先，需要確保凍存管的清潔和無菌。在加入樣本前，應(yīng)根據(jù)樣本的類型和保存要求，選擇合適的冷凍保護劑，并將其與樣本充分混合。然后，小心地將樣本注入凍存管中，避免產(chǎn)生氣泡。在蓋上蓋子之前，需要再次確認樣本的體積和濃度，并在管體上清晰地標(biāo)記樣本的相關(guān)信息，如名稱、編號、日期、濃度等。然后，將凍存管放入程序降溫盒中，按照預(yù)定的降溫程序逐步降至低溫進行保存。Sexton細胞凍存管的原理。

Sexton的凍存盒與CellSeal無菌全密閉凍存管完美搭配，兼容2ml和5ml凍存管，每盒64支。采用聚丙烯材質(zhì)，耐低溫，方便清洗。組件拆卸方便，確保凍存系統(tǒng)的整潔與高效。Sexton凍存管：材質(zhì)優(yōu)越，保障樣本穩(wěn)定性。美國Sexton品牌CellSeal無菌冷凍凍存管主要特點如下：?CellSeal用途：細胞制劑的Zui終藥包材容器（直接接觸藥品的包裝容器）?CellSeal結(jié)構(gòu)設(shè)計：CellSeal無菌凍存管精密設(shè)計，結(jié)合了凍存袋和硬瓶的優(yōu)點，為滿足細胞zhiliao行業(yè)需求而生；?CellSeal選材考究：美國藥典Zui高等級的醫(yī)用塑料USPClassVI，選材考究，耐低溫、耐DMSO、抗斷裂；?CellSeal藥包材測試清單齊全：批次放行測試清單、設(shè)計測試項目清單以及其他凍存管制造過程控制等清單?CellSeal全球已有IND和BLA案例豐富：十幾個國家40多種IND藥物，2個上市藥物（一個是中國，一個在美國）哪種凍存管比較好用呢？GMP凍存管DMF

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