Sexton凍存架:不銹鋼材質(zhì),耐受極低至極高溫度。Sexton的凍存架專(zhuān)為凍存盒設(shè)計(jì),主要分為4層和5層兩種款式。采用不銹鋼材質(zhì),耐受溫度范圍從-196℃到121℃。架面清潔便捷,確保樣本在極端溫度下的穩(wěn)定存儲(chǔ)。Sexton的凍存盒與CellSeal無(wú)菌全密閉凍存管完美搭配,兼容2ml和5ml凍存管,每盒64支。采用聚丙烯材質(zhì),耐低溫,方便清洗。組件拆卸方便,確保凍存系統(tǒng)的整潔與高效。Sexton凍存管:材質(zhì)優(yōu)越,保障樣本穩(wěn)定性。Sexton凍存管采用youzhi材料,經(jīng)過(guò)精密設(shè)計(jì),保障樣本完整性。適配器專(zhuān)為穿透CellSealVial的隔膜設(shè)計(jì),盡可能確?;厥章?。這種管子不僅結(jié)構(gòu)堅(jiān)固,還能滿(mǎn)足細(xì)胞與基因zhiliao領(lǐng)域?qū)颖举|(zhì)量的高要求。Sexton品牌CellSeal無(wú)菌冷凍凍存管采用精密結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)。瑞基奧侖賽注射液凍存管藥包材
美國(guó)Sexton無(wú)菌冷凍凍存管選材考究,取自美國(guó)藥典Zui高等級(jí)的醫(yī)用塑料USPClassVI;設(shè)計(jì)頗具匠心,結(jié)合了凍存袋和硬瓶的優(yōu)點(diǎn),可應(yīng)用于制劑藥包材容器為滿(mǎn)足細(xì)胞zhiliao行業(yè)需求而生。Sexton無(wú)菌冷凍凍存管特點(diǎn):?耐用性:耐chao di溫,耐DMSO,抗斷裂;?安全性:具備微生物過(guò)濾口以及可熱密封防止污染;?利用率:取樣端口設(shè)計(jì)可有助實(shí)現(xiàn)Zui大制劑回收率;?靈活性:加液填充端口可選注射器和移液器兩種方式;?擴(kuò)展性:可選擇手動(dòng)或自動(dòng)(CT-5/AF-500)灌裝方式;?合規(guī)性:全球十幾個(gè)國(guó)家40多種藥物IND,國(guó)內(nèi)外上市藥物案例。BLA凍存管文獻(xiàn)CellSeal選材考究:美國(guó)藥典高等級(jí)的醫(yī)用塑料USP Class VI,選材考究,耐低溫、耐DMSO、抗斷裂。
Sexton的細(xì)胞和基因zhiliao生物生產(chǎn)工具組合包括:?CellSeal封閉系統(tǒng)無(wú)菌冷凍凍存管,其中包含有利于zhiliao制造商的多種差異化功能;目前被納入美國(guó)FDA批準(zhǔn)的來(lái)自百時(shí)美施貴寶的CAR-T細(xì)胞療法Breyanzi和其他全球幾十項(xiàng)細(xì)胞療法正在臨床試驗(yàn)中。?nLivenPR、T-LivenPR和Stemulate人血小板裂解物(hPL)培養(yǎng)基產(chǎn)品,這些產(chǎn)品是細(xì)胞zhiliao體外擴(kuò)增培養(yǎng)補(bǔ)充劑,旨在滿(mǎn)足zhiliao企業(yè)用戶(hù)性能和全球監(jiān)管期望。?AF-500自動(dòng)灌裝設(shè)備,用于中間和Zui終細(xì)胞zhiliao產(chǎn)品的高通量灌裝系統(tǒng)。?SignataCT-5,這是diyi個(gè)真正靈活的用于細(xì)胞zhiliao處理和灌裝填充的流體管理系統(tǒng)。程序降溫盒:智能化的樣本冷凍過(guò)程:Sexton的程序降溫盒簡(jiǎn)化了樣本冷凍過(guò)程。無(wú)需添加醇類(lèi)等添加劑,在-80℃冰箱中放置4小時(shí)即可轉(zhuǎn)移樣本。兼容2ml和5ml凍存管,每次可處理12支,降溫速率為1℃/min,保障樣本冷凍的均勻性與穩(wěn)定性。Sexton凍存盒:完美配合CellSeal無(wú)菌全密閉凍存管。Sexton的凍存盒與CellSeal無(wú)菌全密閉凍存管完美搭配,兼容2ml和5ml凍存管,每盒64支。
凍存管的質(zhì)量控制是確保樣本安全的重要環(huán)節(jié)。生產(chǎn)廠家需要對(duì)凍存管進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量檢測(cè),包括密封性測(cè)試、耐低溫性能測(cè)試、化學(xué)兼容性測(cè)試等。密封性不好的凍存管可能導(dǎo)致樣本泄漏和污染,耐低溫性能不足則可能使凍存管在低溫下破裂,影響樣本的質(zhì)量。在使用過(guò)程中,也需要定期對(duì)凍存管進(jìn)行檢查,確保其沒(méi)有損壞或老化。比如,一些大型的生物樣本庫(kù)會(huì)制定嚴(yán)格的質(zhì)量控制流程,定期對(duì)凍存的樣本進(jìn)行抽檢,檢查凍存管的狀態(tài)和樣本的質(zhì)量,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理可能出現(xiàn)的問(wèn)題.Sexton細(xì)胞凍存管的原理。
CellSeal凍存管:CellSealClosed-SystemCryogenicVials(SEXTONCELLSEAL凍存管)是在符合ISO13485認(rèn)證質(zhì)量體系的清潔、受控的制造環(huán)境中制造的,用于樣品的低溫凍存。產(chǎn)品構(gòu)造概述:Sexton凍存管為空管,內(nèi)部具有無(wú)菌、非致熱的液體路徑,適用于單次使用,主要用于GxP環(huán)境的研究,例如GMPZui終產(chǎn)品制造。Sexton的凍存盒與CellSeal無(wú)菌全密閉凍存管完美搭配,兼容2ml和5ml凍存管,每盒64支。采用聚丙烯材質(zhì),耐低溫,方便清洗。組件拆卸方便,確保凍存系統(tǒng)的整潔與高效。Sexton凍存管:材質(zhì)優(yōu)越,保障樣本穩(wěn)定性。Sexton凍存管采用youzhi材料,經(jīng)過(guò)精密設(shè)計(jì),保障樣本完整性。適配器專(zhuān)為穿透CellSealVial的隔膜設(shè)計(jì),盡可能確?;厥章省龃婀艿膬r(jià)格和貨期。2mL凍存管用戶(hù)指南
Sexton凍存管的價(jià)格和貨期。瑞基奧侖賽注射液凍存管藥包材
Sexton凍存管寬泛適用性:滿(mǎn)足不同領(lǐng)域需求。Sexton凍存管及相關(guān)設(shè)備guang fan適用于細(xì)胞與基因zhi liao、生物醫(yī)學(xué)研究、臨床試驗(yàn)等領(lǐng)域。無(wú)論是研究級(jí)還是臨床級(jí)的需求,都能滿(mǎn)足不同用戶(hù)的樣本處理需求。嚴(yán)格質(zhì)控保障:符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。Sexton凍存管及其配套設(shè)備嚴(yán)格按照ISO質(zhì)量體系進(jìn)行生產(chǎn)和管理,符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。嚴(yán)格的質(zhì)控保障了產(chǎn)品的可靠性,為科研工作提供了穩(wěn)定的實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)。Sexton的凍存盒與CellSeal無(wú)菌全密閉凍存管完美搭配,兼容2ml和5ml凍存管,每盒64支。采用聚丙烯材質(zhì),耐低溫,方便清洗。組件拆卸方便,確保凍存系統(tǒng)的整潔與高效。瑞基奧侖賽注射液凍存管藥包材