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重慶凍存管DMF

來源: 發(fā)布時間:2025-07-02

Sexton 開發(fā)了專門構(gòu)建的細胞和基因zhi liao (CGT) 工具和培養(yǎng)基產(chǎn)品,以實現(xiàn)細胞制造過程的靈活自動化和規(guī)?;栽黾荧@得積極臨床結(jié)果的可能性,并減少上市時間、故障點和勞動力成本。SextonBiotechnologies是一家收入階段的生物技術(shù)公司,專注于開發(fā)和銷售用于細胞和基因zhiliao的生物生產(chǎn)工具。Sexton公司成立于2014年,是生命科學(xué)孵化器/加速器CookRegentec的衍生產(chǎn)品。Sexton凍存管:材質(zhì)優(yōu)越,保障樣本穩(wěn)定性。Sexton凍存管采用you zhi材料,經(jīng)過精密設(shè)計,保障樣本完整性。適配器專為穿透CellSeal Vial的隔膜設(shè)計,盡可能確?;厥章?。這種管子不僅結(jié)構(gòu)堅固,還能滿足細胞與基因zhi liao領(lǐng)域?qū)颖举|(zhì)量的高要求。更多產(chǎn)品信息,歡迎咨詢上海曼博生物!凍存管都有哪些品牌?重慶凍存管DMF

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Sexton的細胞和基因zhiliao生物生產(chǎn)工具組合包括:?CellSeal封閉系統(tǒng)無菌冷凍凍存管,其中包含有利于zhiliao制造商的多種差異化功能;目前被納入美國FDA批準(zhǔn)的來自百時美施貴寶的CAR-T細胞療法Breyanzi和其他全球幾十項細胞療法正在臨床試驗中。?nLivenPR、T-LivenPR和Stemulate人血小板裂解物(hPL)培養(yǎng)基產(chǎn)品,這些產(chǎn)品是細胞zhiliao體外擴增培養(yǎng)補充劑,旨在滿足zhiliao企業(yè)用戶性能和全球監(jiān)管期望。?AF-500自動灌裝設(shè)備,用于中間和Zui終細胞zhiliao產(chǎn)品的高通量灌裝系統(tǒng)。?SignataCT-5,這是diyi個真正靈活的用于細胞zhiliao處理和灌裝填充的流體管理系統(tǒng)。程序降溫盒:智能化的樣本冷凍過程:Sexton的程序降溫盒簡化了樣本冷凍過程。無需添加醇類等添加劑,在-80℃冰箱中放置4小時即可轉(zhuǎn)移樣本。兼容2ml和5ml凍存管,每次可處理12支,降溫速率為1℃/min,保障樣本冷凍的均勻性與穩(wěn)定性。Sexton凍存盒:完美配合CellSeal無菌全密閉凍存管。Sexton的凍存盒與CellSeal無菌全密閉凍存管完美搭配,兼容2ml和5ml凍存管,每盒64支。

美國Sexton無菌冷凍凍存管選材考究,取自美國藥典Zui高等級的醫(yī)用塑料USPClassVI;設(shè)計頗具匠心,結(jié)合了凍存袋和硬瓶的優(yōu)點,可應(yīng)用于制劑藥包材容器為滿足細胞zhiliao行業(yè)需求而生。Sexton無菌冷凍凍存管特點:?耐用性:耐chaodi溫,耐DMSO,抗斷裂;?安全性:具備微生物過濾口以及可熱密封防止污染;?利用率:取樣端口設(shè)計可有助實現(xiàn)Zui大制劑回收率;?靈活性:加液填充端口可選注射器和移液器兩種方式;?擴展性:可選擇手動或自動(CT-5/AF-500)灌裝方式;?合規(guī)性:全球十幾個國家40多種藥物IND,國內(nèi)外上市藥物案例。美國Sexton Biotechnologies專注于細胞和基因zhi liao行業(yè)生產(chǎn)工具的開發(fā)和銷售,開發(fā)了適用于CGT行業(yè)生產(chǎn)的工具和產(chǎn)品,以實現(xiàn)細胞制造過程的靈活自動化和規(guī)?;?,從而提高臨床結(jié)果成功的概率,減少上市時間和勞動力成本。CellSeal用途-細胞制劑的藥包材容器(直接接觸藥品的包裝容器)。

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細胞低溫保存需要哪種產(chǎn)品?重慶凍存管DMF

Sexton凍存管材料構(gòu)成:包括硅膠、聚碳酸酯、乙烯醋酸乙烯共聚物、聚乙烯、聚丙烯、鋁和聚丙烯等材料,所有材料均符合相關(guān)的生物相容性和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。滅菌過程:SEXTON CELLSEAL凍存管經(jīng)過輻照處理,依據(jù)ISO 11137標(biāo)準(zhǔn),確保滅菌保障水平(SAL)為10^-6。批次釋放測試:包括可見顆粒測試、內(nèi)du su測試、真空泄漏測試和焊接強度測試,所有測試結(jié)果均符合內(nèi)部驗收標(biāo)準(zhǔn)。容器封閉性測試:SEXTON CELLSEAL凍存管的容器/封閉系統(tǒng)的完整性在使用前進行了評估,所有測試結(jié)果均符合標(biāo)準(zhǔn),包括微生物隔離和氣候穩(wěn)定性測試。穩(wěn)定性測試:SEXTON CELLSEAL凍存管在填充、冷凍、液氮儲存、運輸和解凍過程中保持穩(wěn)定性,測試結(jié)果滿足標(biāo)準(zhǔn),證明其在機械應(yīng)力下作為高效的微生物屏障??沙樘嵛镔|(zhì)測試:對SEXTON CELLSEAL凍存管中可能遷移至溶液中的化合物的可提取量進行了測試,結(jié)果顯示除了少量化合物外,其他化合物均不可檢測。重慶凍存管DMF

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