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浙江研究菌群移植安全性

來源: 發(fā)布時間:2025-07-02

帕金森病不僅是大腦的疾病,其與腸道的聯(lián)系早已引發(fā)關注。約25%的患者伴隨小腸細菌過度生長,***更是普遍癥狀。2022年一項針對724人的大規(guī)模研究發(fā)現,帕金森患者的腸道菌群中,致病菌(如大腸桿菌、克雷伯菌)異常增殖,而能分解膳食纖維、產生短鏈脂肪酸的“有益菌群”嚴重缺失。

帕金森病不僅是大腦的疾病,其與腸道的聯(lián)系早已引發(fā)關注。約25%的患者伴隨小腸細菌過度生長,***更是普遍癥狀。2022年一項針對724人的大規(guī)模研究發(fā)現,帕金森患者的腸道菌群中,致病菌(如大腸桿菌、克雷伯菌)異常增殖,而能分解膳食纖維、產生短鏈脂肪酸的“有益菌群”嚴重缺失。 盡管前景廣闊,菌群移植的長期安全性及標準化流程仍需更多臨床研究進一步驗證。浙江研究菌群移植安全性

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在腸道微生態(tài)的商業(yè)運作方面,美國已經有兩家納斯達克上市公司專注于FMT診療,在歐洲也有多家企業(yè)和醫(yī)療機構專注于菌群移植(FMT)診療和腸道微生態(tài)產品的臨床轉化。腸道菌群移植技術在上海市第十人民醫(yī)院和普陀區(qū)人民醫(yī)院兩個院區(qū)設有60余病床開展,而且現已滿負荷。目前在我國17個省市的上百家醫(yī)院開展過腸道微生態(tài)診療實踐,其中尤以江浙滬地區(qū)醫(yī)院開展的為頻繁和規(guī)范,上海市醫(yī)療機構和生物技術公司是該技術主要的行業(yè)規(guī)范和標準制定單位。在我國該項目全臨床轉化后的市場價值預計超過每年1000億元人民幣,而腸道菌群移植菌液制備設備和耗材的開發(fā)將有助于該技術在全國的大范圍推廣并帶來可觀的產業(yè)化潛力!廣東醫(yī)院菌群移植技術及其過程未來,菌群移植有望成為多種疾病的重要手段之一。

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香港中文大學的團隊發(fā)表研究,表明糞菌移植(FMT)可能是一種有效且安全的應用在急性后COVID-19綜合征(PACS)導致睡眠障礙的方法;2招募60名患有睡眠不好的PACS患者,隨機接受FMT或者對照應用在,接受FMT的患者在12周后睡眠不好緩解率明顯高于對照組(37.9% vs 10.0%);3從基線到第12周,從基線到第12周,FMT組患者的睡眠不好嚴重指數(ISI)、匹茲堡睡眠質量指數(PSQI)、***性焦慮障礙-7量表(GAD-7)、埃普沃思嗜睡量表(ESS)、血液皮質醇均有所下降,但在對照組中沒有明顯變化;4FMT后,有益細菌如Gemmiger formicilis增加,而產生甲萘醌衍生物的微生物途徑減少,這些變化與臨床癥狀的改善相關;5在第12周時,FMT應答者的腸道微生物群譜與供體相似,而非應答者則不相似,沒有發(fā)生嚴重的不良事件。

菌群移植應建立不良反應及處理流程:1.建立不良反應上報制度(2C)2.執(zhí)行嚴格的入選和排除標準,FMT診療前評估并發(fā)癥風險(1C):(1)誤吸風險,如高齡、臥床、賁門關閉不全等高風險者禁用鼻腸管途徑,給予口服膠囊或結腸鏡FMT途徑;(2)腸源性風險,如全身及腸黏膜屏障功能嚴重受損應禁用FMT診療(1C)3.癥狀輕(以頭暈、惡心、胃腸道不適等為主訴)的患者,觀察即可(1C)4.中度癥狀對癥處理,不能緩解予以暫停FMT診療(2D)5.癥狀嚴重(由鼻腸管途徑導致的咽喉部疼痛、惡心、嘔吐等)者,對癥處理不能緩解,給予拔除鼻腸管,改口服膠囊、結腸鏡或灌腸移植途徑(2D)6.癥狀嚴重者,暫?;蚪K止FMT診療并對癥處理;體溫≥39℃者需排除腸源性***(2D)7.懷疑腸源性癥狀時,立即終止FMT診療,檢測供體和受體糞便致病菌,留取血培養(yǎng)檢查,補液等診療(1C)8.極重度癥狀如并發(fā)生命體征異常者,立即終止FMT診療,同時針對靶診療(1C)!


個性化菌群移植方案,針對患者特定需求,實現精確醫(yī)療!

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近年來,隨著人口老齡化進程不斷加快,人民慢性病疾病負擔日益沉重,成為影響國家經濟社會發(fā)展的重大公共衛(wèi)生問題。例如,我國的constipation患者超過2億;我國IBD患者近十年的發(fā)病人數達到前面十年的2.5倍,目前預計約有150萬患者;我國消化道疾病特別是Colorectalcancer呈現快速增加的趨勢,每年Colorectalcancer的發(fā)病人數達到37.6萬人,且仍在以4.2%的速度快速增長;我國自閉癥現存人群約有1000萬;我國抑郁癥人群近6000萬;我國超重和肥胖患者達到3億人,其中肥胖患者超過9000萬!除腸道疾病外,菌群移植也在探索對自閉癥、糖尿病等腸外疾病的作用,通過調節(jié)微生態(tài)影響全身代謝。安徽供體菌群移植儀器

菌群移植前需進行嚴格篩選與匹配,確保移植菌群的安全性與有效性!浙江研究菌群移植安全性

\菌群移植診療療程和重復診療周期標準:1.每天1次,連續(xù)診療6d的菌液診療作為1個標準診療療程,除不宜或不能耐受腸鏡或鼻腸管者,標準診療均以菌液為主;如改善則連續(xù)6d的膠囊診療作為鞏固診療,每個療程間均間隔4周(1C)2.CDI患者1個標準診療療程有效,則鞏固診療1療程(2B)3.慢性Constipati和腸易激綜合征若2個標準診療療程改善,則給予2個療程鞏固診療;IBD若4個標準診療療程改善,則給予4個療程鞏固診療;自閉癥2個療程膠囊診療若改善,則給予4個療程膠囊鞏固診療(2C)4.出現如下情況,應再增加1個標準療程:(1)并發(fā)的疾病或者使用的藥物明顯影響腸道菌群;(2)病程每增加5年;(3)年齡≥65歲(2D)!浙江研究菌群移植安全性

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