固體制劑車間的稱量室有風(fēng)速要求嗎？答：風(fēng)速為0.36-0.54m/s，根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)，風(fēng)速必須要在這個范圍之內(nèi)。風(fēng)速太低或太高都不利于除塵。固體制劑車間稱量室為什么是負(fù)壓？答：負(fù)壓是為了防止粉塵擴(kuò)散和交叉污染，保護(hù)工作人員的安全和周圍環(huán)境，所以，固體制劑車間稱量室必須是負(fù)壓的。負(fù)壓稱量室的三防作用是什么？防止交叉污染、防止粉塵飛揚(yáng)、防止粉塵對工作人員造成傷害。不采購負(fù)壓稱量室能否通過2010版GMP認(rèn)證？答：不能通過。根據(jù)2010版GMP第五十二條規(guī)定：稱量原輔料必須在符合規(guī)定的稱量設(shè)備下面進(jìn)行。稱量室需要嚴(yán)格控制溫度和濕度以避免誤差。石家莊天平稱量室優(yōu)勢
稱量室工藝設(shè)備的差異，車間布置必然不同，目前的輸液生產(chǎn)均采用聯(lián)動線。合理布置好輔助用房。輔助用房是大輸液車間生產(chǎn)質(zhì)量保證和GMP認(rèn)證的重要內(nèi)容,輔助用房的布置是否得當(dāng)是車間設(shè)計(jì)成敗的關(guān)鍵。|一般大輸液生產(chǎn)車間的輔助用房包括C級工具清洗存放間、D級工具清洗存放間、化驗(yàn)室、洗瓶水配制間、不合格品存放間、潔具室等。大輸液車間控制區(qū)包括D級潔凈區(qū)，C級潔凈區(qū)，C級背景下的局部A級，控制區(qū)溫度為18~26℃,相對濕度為45%~65%.各工序需安裝紫外線燈。成都藥廠稱量室供應(yīng)稱量室后裝盛在密閉容器內(nèi)，規(guī)定轉(zhuǎn)運(yùn)方式。
稱量室若有活菌培養(yǎng)如生物疫苗制品凍干車間，則要求將潔凈區(qū)嚴(yán)格區(qū)分為活菌區(qū)與死菌區(qū)，并控制、處理好活菌區(qū)的空氣排放及帶有活菌的污水。原輔料稱量室應(yīng)專門設(shè)計(jì)，應(yīng)有控制粉塵的措施，稱量環(huán)境應(yīng)與生產(chǎn)環(huán)境相同。負(fù)壓稱量罩幾乎是必備，使用活性炭的企業(yè)，也都很自覺地設(shè)置專門稱量室。存在較大的問題應(yīng)該是層流的風(fēng)速，是否需要按照垂直流的潔凈保護(hù)功能來設(shè)置，我覺得完全不需要，因?yàn)楸旧矸Q量罩的背景潔凈級別就符合生產(chǎn)級別。
稱量室產(chǎn)塵操作間（如干燥物料或產(chǎn)品的取樣、稱量、混合、包裝等操作間）應(yīng)當(dāng)保持相對負(fù)壓或采取專門的措施，防止粉塵擴(kuò)散、避免交叉污染并便于清潔。藥品GMP沒有明確企業(yè)必須采取什么樣的措施。企業(yè)應(yīng)當(dāng)綜合物料特性、工藝操作要求等多方面因素進(jìn)行評價，確定采用一種還是多種措施來防止粉塵擴(kuò)散、避免交叉污染。中藥提取車間和制劑車間在一個建筑物內(nèi)，左右分開。但應(yīng)當(dāng)注意的是無論采取何種措施，都要確保這一種或兩種措施的有效性。稱量室整個智能化線路板體系檢測人站在感應(yīng)區(qū)內(nèi)主動建議一切設(shè)備。
負(fù)壓稱量罩(室)是一種用于制藥、微生物研究和科學(xué)實(shí)驗(yàn)等場所專門用的局部凈化設(shè)備，它提供一種垂直單向氣流。負(fù)壓稱量罩部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán)，部分排出至附近區(qū)域，使工作區(qū)產(chǎn)生負(fù)壓。負(fù)壓稱量罩在設(shè)備中進(jìn)行粉塵、試劑稱量、分裝，可以控制粉塵、試劑外溢、上揚(yáng)，防止粉塵、試劑對人體的吸入危害，還可避免粉塵、試劑的交叉污染，保護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。負(fù)壓稱量罩設(shè)備采用垂直單向流的氣流形式，回風(fēng)先通過初效過濾器進(jìn)行預(yù)過濾，將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉。經(jīng)過預(yù)處理后的空氣，再經(jīng)過中效過濾器進(jìn)行二次過濾，以起到充分保護(hù)高效過濾器的作用。稱量罩在離心風(fēng)機(jī)提供的壓力下，通過高效過濾器，使之達(dá)到潔凈要求。稱量罩操作區(qū)與外部環(huán)境的形成相對負(fù)壓，從而保證此區(qū)域內(nèi)的粉塵不會擴(kuò)散至室外，起到保護(hù)外部環(huán)境的作用。稱量室是一種專門用于藥廠稱量原輔料的局部空氣凈化設(shè)備。廣州固體制劑負(fù)壓稱量室排名
稱量室需要保持清潔和消毒以確保精確度和準(zhǔn)確性。石家莊天平稱量室優(yōu)勢
稱量罩采用袋進(jìn)袋出更換G4初效過濾器及F8板式中效過濾器的結(jié)構(gòu)，操作區(qū)正面回風(fēng)，人員站立區(qū)正立面作為人機(jī)界面或按鈕的安裝面。稱量罩設(shè)備由工作區(qū)、回風(fēng)箱體、風(fēng)機(jī)箱體、出風(fēng)箱體及外箱體幾大部分拼裝而成。稱量罩控制面板位于設(shè)備內(nèi)部工作區(qū)正面，控制面板采用輕觸型LED控制面板，可以控制風(fēng)機(jī)起停，調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)工況，調(diào)整工作區(qū)需要的風(fēng)速（當(dāng)設(shè)備安裝使用后，需由專門人員調(diào)節(jié)工況）。稱量罩在其旁有壓差計(jì)，測試過濾器的阻力在送風(fēng)箱體的內(nèi)部還有排風(fēng)調(diào)節(jié)板，可以調(diào)節(jié)設(shè)備的排風(fēng)量在合理的范圍內(nèi)（設(shè)備安裝就位后，由專業(yè)人員設(shè)試，請勿擅自調(diào)整）。石家莊天平稱量室優(yōu)勢
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