稱量室過程控制,成品標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)的監(jiān)控方法和頻率有關(guān)的參數(shù)和屬性。質(zhì)量保證尤為重要,無菌產(chǎn)品的生產(chǎn)必須嚴(yán)格遵循精心建立,并經(jīng)過驗(yàn)證的生產(chǎn)和控制方法。污染控制策略(CCS)應(yīng)在整個(gè)廠房設(shè)施內(nèi)得到實(shí)施以確定出所有關(guān)鍵點(diǎn)并評(píng)估用于管理污染相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的所有控制方式(設(shè)計(jì),規(guī)程上的,技術(shù)和組織層面)和監(jiān)測措施的有效性。各生產(chǎn)操作在操作狀態(tài)下都要求合適的環(huán)境潔度,以盡可能降低因處理產(chǎn)品或物料而產(chǎn)生的顆?;蛭⑸镂廴撅L(fēng)險(xiǎn)。稱量室人員在進(jìn)入各個(gè)級(jí)別的生產(chǎn)車間時(shí),要先更衣。青島藥廠負(fù)壓稱量室品牌
稱量室容易產(chǎn)生的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)是物料間的污染和交叉污染。對(duì)中藥提取車間和制劑車間生產(chǎn)的產(chǎn)品、所用的物料進(jìn)行分析,結(jié)合電梯的使用方式來確定共用同一電梯是否會(huì)有污染、交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。如風(fēng)險(xiǎn)較大,且采取相應(yīng)措施后仍不能將風(fēng)險(xiǎn)控制在可接受范圍內(nèi)時(shí),則不能共用;如風(fēng)險(xiǎn)較小,或采取措施后能夠?qū)L(fēng)險(xiǎn)控制在可接受的范圍內(nèi),則可以共用。值得注意的是,如果擬采取控制或清潔等防止污染或交叉污染的措施來降低風(fēng)險(xiǎn),需要在該措施實(shí)施后進(jìn)行評(píng)價(jià)。長沙智能負(fù)壓稱量室性能稱量室建議采用進(jìn)口風(fēng)機(jī)。
負(fù)壓稱量室是一種非常常見的局部凈化設(shè)備,在制藥和微生物研究等一些場所,都得到了非常多的應(yīng)用。稱量室主要用于藥品的配比稱重,進(jìn)行粉塵、試劑稱量、分裝,可以控制粉塵、試劑外溢、上揚(yáng),防止粉塵、試劑對(duì)人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。負(fù)壓稱量室操作規(guī)程中另外一部分風(fēng)通過頂部側(cè)面的高效過濾器,使罩內(nèi)部微負(fù)壓,從而避免粉塵的外泄引起的不同藥品之間的交叉污染。設(shè)備的氣流對(duì)所在房間而言是自循環(huán),負(fù)壓稱量室的運(yùn)行/停止均不會(huì)對(duì)房間壓差產(chǎn)生影響。通過氣流組織確認(rèn),設(shè)備內(nèi)的氣流不會(huì)流向設(shè)備外部。
稱量室每月對(duì)抽樣間及負(fù)壓稱量箱進(jìn)行一次懸浮粒子、浮游菌、沉降菌的監(jiān)測。其他房間每季度進(jìn)行一次懸浮粒子、浮游菌、沉降菌的監(jiān)測。當(dāng)空調(diào)系統(tǒng)日常動(dòng)態(tài)監(jiān)測達(dá)到警戒限時(shí),質(zhì)量控制室及時(shí)報(bào)告質(zhì)量部,并通知車間,質(zhì)量部組織相關(guān)部門調(diào)查原因,采取有效預(yù)防措施進(jìn)行處理:如環(huán)境清潔、擦拭、消毒或熏蒸等,使環(huán)境始終處在適當(dāng)?shù)氖芸貭顟B(tài)。當(dāng)空調(diào)系統(tǒng)日常動(dòng)態(tài)監(jiān)測達(dá)到糾偏限時(shí),質(zhì)量控制室及時(shí)報(bào)告質(zhì)量部,并通知車間,質(zhì)量部組織相關(guān)部門調(diào)查原因。稱量室的墻壁和地面應(yīng)該耐腐蝕,并且易于清潔和消毒。
稱量室是一種用于制藥、微生物研究和科學(xué)實(shí)驗(yàn)等場所專門用的局部凈化設(shè)備,它提供一種垂直單向氣流,部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán),部分排出至附近區(qū)域,使工作區(qū)產(chǎn)生負(fù)壓,防止交叉污染,用于保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。在設(shè)備中進(jìn)行粉塵、試劑稱量、分裝,可以控制粉塵、試劑外溢、上揚(yáng),防止粉塵、試劑對(duì)人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。稱量操作區(qū)域由百級(jí)垂直層流ISO6(NF,EN,ISO14644-1)保護(hù)。稱量室內(nèi)必須遵循安全規(guī)程以保護(hù)工作人員的健康。石家莊手術(shù)室負(fù)壓稱量室性能
稱量室質(zhì)量控制室及時(shí)報(bào)告質(zhì)量部。青島藥廠負(fù)壓稱量室品牌
稱量室稱量室紫外線殺菌燈實(shí)際上是歸于一種低壓汞燈。低壓汞燈是運(yùn)用較低汞蒸汽壓被激化而宣告紫外光,其發(fā)光譜線主要有兩條:一條是253.7nm波長;另一條是185nm波長,這兩條都是肉眼看不見的紫外線。因?yàn)樽贤饩€會(huì)殺死細(xì)胞,因而紫外線消毒時(shí)要注意不能直接照射到人的皮膚,尤其是眼睛,紫外線殺菌燈點(diǎn)亮?xí)r不要直視燈管,因?yàn)槎滩ㄗ贤饩€不透過一般玻璃,戴眼鏡可防止眼睛受損害。風(fēng)淋室紅外線主動(dòng)感應(yīng)風(fēng)淋室是指紅外線感應(yīng)器與另一端的光感切斷。青島藥廠負(fù)壓稱量室品牌
江蘇艾爾泰克凈化科技有限公司目前已成為一家集產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售相結(jié)合的生產(chǎn)型企業(yè)。公司成立于2011-04-21,自成立以來一直秉承自我研發(fā)與技術(shù)引進(jìn)相結(jié)合的科技發(fā)展戰(zhàn)略。公司主要產(chǎn)品有風(fēng)淋室,傳遞窗,層流罩,稱量室等,公司工程技術(shù)人員、行政管理人員、產(chǎn)品制造及售后服務(wù)人員均有多年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。并與上下游企業(yè)保持密切的合作關(guān)系。艾爾泰克致力于開拓國內(nèi)市場,與機(jī)械及行業(yè)設(shè)備行業(yè)內(nèi)企業(yè)建立長期穩(wěn)定的伙伴關(guān)系,公司以產(chǎn)品質(zhì)量及良好的售后服務(wù),獲得客戶及業(yè)內(nèi)的一致好評(píng)。江蘇艾爾泰克凈化科技有限公司通過多年的深耕細(xì)作,企業(yè)已通過機(jī)械及行業(yè)設(shè)備質(zhì)量體系認(rèn)證,確保公司各類產(chǎn)品以高技術(shù)、高性能、高精密度服務(wù)于廣大客戶。歡迎各界朋友蒞臨參觀、 指導(dǎo)和業(yè)務(wù)洽談。