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北京實驗室稱量室利弊

來源: 發(fā)布時間:2023-06-06

稱量室結(jié)構(gòu)特征:本設(shè)備由工作區(qū)、回風(fēng)箱體、風(fēng)機箱體、出風(fēng)箱體及外箱體幾大部分拼裝而成??刂泼姘逦挥谠O(shè)備內(nèi)部工作區(qū)正面,控制面板采用輕觸型LED控制面板,可以控制風(fēng)機起停,調(diào)節(jié)風(fēng)機工況,調(diào)整工作區(qū)需要的風(fēng)速(當(dāng)設(shè)備安裝使用后,需由專門人員調(diào)節(jié)工況)。在其旁有壓差計,測試過濾器的阻力在送風(fēng)箱體的內(nèi)部還有排風(fēng)調(diào)節(jié)板,可以調(diào)節(jié)設(shè)備的排風(fēng)量在合理的范圍內(nèi)(設(shè)備安裝就位后,由專業(yè)人員設(shè)試,請勿擅自調(diào)整)。稱量室是一種用于制藥、微生物研究和科學(xué)實驗等場所專門用的局部凈化設(shè)備,它提供一種垂直單向氣流,部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán),部分排出至附近區(qū)域,使工作區(qū)產(chǎn)生負壓,防止交叉污染,用于保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。稱量室設(shè)定為點動開關(guān)打開紫外線殺菌燈來保護操作者降低人體傷害。北京實驗室稱量室利弊

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范對于休息室的要求主要是從對生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)和質(zhì)量控制區(qū)是否造成不良影響的角度進行了要求。稱量室從藥品GMP的角度出發(fā),只要休息區(qū)不會影響生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)和質(zhì)量控制區(qū),采用何種方式設(shè)置均可行。實際設(shè)置休息區(qū)時,企業(yè)還要考慮相關(guān)操作對于在休息區(qū)人員的影響如安全、勞動保護等因素。例如:原料藥的合成區(qū)域若為防爆區(qū)域,且按照甲類防火建筑設(shè)計,那么在該區(qū)域就不能設(shè)計休息區(qū)。原料藥生產(chǎn)還經(jīng)常使用大量毒性有機溶劑,還應(yīng)符合保證員工職業(yè)健康安全的相關(guān)法律法規(guī)。北京實驗室稱量室利弊稱量室部分潔凈空氣在作業(yè)區(qū)循環(huán)。

單獨設(shè)置稱量室并保證負壓,①從技術(shù)上講,層流不會影響天平的讀數(shù),層流下天平讀數(shù)不穩(wěn),是設(shè)備選型不當(dāng)或調(diào)節(jié)不當(dāng)造成的,②從GMP要求講,產(chǎn)塵操作區(qū)應(yīng)設(shè)置成負壓控制,層流技術(shù)是形成負壓控制的方法之一,我們鼓勵采用更好的方法來避免交叉污染。如果層流符合要求,可以制作合適的外罩在讀數(shù)時罩住天平,也可以購買帶罩、門的天平?!皩iT設(shè)計”的稱量室在規(guī)范上一般采用層流罩設(shè)計(采用單向流),材質(zhì)應(yīng)易于清潔,如不銹鋼,考慮如何防止污染和交叉污染。

稱量室整個智能化線路板體系檢測人站在感應(yīng)區(qū)內(nèi)主動建議一切設(shè)備,然后抵達主動吹淋。運用紫外線殺菌燈風(fēng)淋室時不宜長時間打開紫外殺菌燈,設(shè)定為點動開關(guān)打開紫外線殺菌燈來保護操作者降低人體傷害。淋室是人進入潔凈室所必需的通道,它能夠削減進出潔凈室所帶來的污染問題,削減因為人貨進出帶來的許多塵土粒子由潔凈室的入口處設(shè)備功用徹底的“氣閘室”能夠削減空氣污染微粒的數(shù)量,當(dāng)人貨通過風(fēng)淋室時,污染微粒被通過高效過濾的高度潔凈空氣過濾掉。稱量室的地面應(yīng)該均勻、光滑和耐腐蝕。

稱量室的產(chǎn)品特征:整體不銹鋼結(jié)構(gòu),耐用易清潔;獨特的送排風(fēng)運行比例設(shè)置,使操作區(qū)始終處于相對微負壓狀態(tài);稱量操作區(qū)的循環(huán)風(fēng)經(jīng)過三級過濾系統(tǒng),空氣潔凈度高;實時顯示操作區(qū)的送風(fēng)風(fēng)速,且通過變頻器調(diào)節(jié),始終滿足國家規(guī)范;出風(fēng)面采用獨特的均流膜送風(fēng)形式,使送風(fēng)風(fēng)速更加均勻可靠;可選配溫濕度控制功能模塊,使操作區(qū)的溫度控制在合理范圍內(nèi);可選配稱重集成系統(tǒng),可分批出具報告及電子簽名;可選配塵埃粒子、浮游菌在線監(jiān)測系統(tǒng)。稱量室如果在網(wǎng)管拐彎或是管徑突然變化的部位測量。北京實驗室稱量室利弊

稱量室在其中稱量藥品可以避免危害到操作人員或稱量室外部區(qū)域。北京實驗室稱量室利弊

稱量室對制水崗位人員的培訓(xùn)效果欠佳;電子秤校準范圍未涵蓋實際稱量范圍;原輔料庫內(nèi)磷脂未按要求儲存在陰涼、干燥處;潔凈區(qū)輔料稱量間未標明初中效過濾器初始安裝壓差;原輔料留樣沒有留樣記錄;員工培訓(xùn)記錄中缺少對質(zhì)檢人員檢驗相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn);留樣室留樣過程未做記錄;倉庫部分物料及包裝材料無貨位卡;企業(yè)沒有對不合格品的處理進行記錄;企業(yè)未進行物料平衡的核算等。采用負壓稱量技術(shù),使稱量區(qū)域的始終保持相對負壓狀態(tài)。北京實驗室稱量室利弊

江蘇艾爾泰克凈化科技有限公司成立于2011-04-21,同時啟動了以艾爾泰克為主的風(fēng)淋室,傳遞窗,層流罩,稱量室產(chǎn)業(yè)布局。江蘇艾爾泰克經(jīng)營業(yè)績遍布國內(nèi)諸多地區(qū)地區(qū),業(yè)務(wù)布局涵蓋風(fēng)淋室,傳遞窗,層流罩,稱量室等板塊。隨著我們的業(yè)務(wù)不斷擴展,從風(fēng)淋室,傳遞窗,層流罩,稱量室等到眾多其他領(lǐng)域,已經(jīng)逐步成長為一個獨特,且具有活力與創(chuàng)新的企業(yè)。江蘇艾爾泰克凈化科技有限公司業(yè)務(wù)范圍涉及凈化設(shè)備、鋼板門制造、銷售;鈑金加工;凈化工程設(shè)計、安裝;凈化產(chǎn)品研發(fā);自營和代理各類商品及技術(shù)的進出口業(yè)務(wù)(國家限定企業(yè)經(jīng)營或禁止進出口的商品和技術(shù)除外)。(依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動)等多個環(huán)節(jié),在國內(nèi)機械及行業(yè)設(shè)備行業(yè)擁有綜合優(yōu)勢。在風(fēng)淋室,傳遞窗,層流罩,稱量室等領(lǐng)域完成了眾多可靠項目。

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