負壓稱量室的主體設備是由工作區(qū)、回風箱體、風機箱體、出風箱體及外箱體幾大部分拼裝而成的,通過控制面板可以控制風機的啟停工作,還可以調(diào)整工作的時候所需要的風速,需要注意的是,當設備安裝完成后需要專門的工作人員來調(diào)整,將設備的信息設定好以后,根據(jù)它里面的智能化操作系統(tǒng)就可以進行自主的工作,這樣就會對我們的日常工作起到一個非常好的保護效果,也為我們的工作人員的身體健康提供了很大的保證。對于它的工作原理,說起來其實也并不復雜。即通過提供一種單向的垂直的氣流讓一部分潔凈空氣在工作區(qū)域循環(huán),剩下的部分排到附近的區(qū)域,氣流的交換產(chǎn)生了大氣負壓,這樣就保證了工作區(qū)域的高度潔凈,防止交叉污染。因為負壓稱量室不止可以防止粉塵和試劑的外溢,還可以防止一些有害的氣體對于我們的身體的傷害,可以說負壓稱量室的保護作用還是非常大的。稱量室無菌藥品操作區(qū)必須采用置換式更換消毒液。上海固定式負壓稱量室
稱量室結(jié)構(gòu)特征:本設備由工作區(qū)、回風箱體、風機箱體、出風箱體及外箱體幾大部分拼裝而成。控制面板位于設備內(nèi)部工作區(qū)正面,控制面板采用輕觸型LED控制面板,可以控制風機起停,調(diào)節(jié)風機工況,調(diào)整工作區(qū)需要的風速(當設備安裝使用后,需由專門人員調(diào)節(jié)工況)。在其旁有壓差計,測試過濾器的阻力在送風箱體的內(nèi)部還有排風調(diào)節(jié)板,可以調(diào)節(jié)設備的排風量在合理的范圍內(nèi)(設備安裝就位后,由專業(yè)人員設試,請勿擅自調(diào)整)。稱量室是一種用于制藥、微生物研究和科學實驗等場所專門用的局部凈化設備,它提供一種垂直單向氣流,部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán),部分排出至附近區(qū)域,使工作區(qū)產(chǎn)生負壓,防止交叉污染,用于保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。上海plc負壓稱量室廠家稱量室的設備和工具需要經(jīng)過細心的保養(yǎng)和檢修。
稱量室工藝無特殊要求,一般潔凈區(qū)溫度為18~26℃,相對濕度為45%~65%。輔助用房的合理設置是制劑車間GMP設計的一個重要環(huán)節(jié)。廠房內(nèi)設置與生產(chǎn)規(guī)模相適應的原、輔材料,半成品、成品存放區(qū)域,且盡可能靠近與其聯(lián)系的生產(chǎn)區(qū)域,減少運輸過程中的混雜與污染。存放區(qū)域內(nèi)應安排待驗區(qū)、合格品區(qū)和不合格品區(qū);貯料稱量室,質(zhì)檢室、工具清洗存放間,清潔工具洗滌存放間,潔凈工作服洗滌干燥室等均要圍繞工藝生產(chǎn)來布置要有利于生產(chǎn)管理。稱量室是制備高純度粉末和溶液的必備場所。
稱量室人員在進入各個級別的生產(chǎn)車間時,要先更衣,不同級別的生產(chǎn)區(qū)需有相應級別的更衣凈化措施。生產(chǎn)區(qū)要嚴格按照生產(chǎn)工藝流程布置,各個級別相同的生產(chǎn)區(qū)相對集中,潔凈級別不同的房間相互聯(lián)系中設立傳遞窗或緩沖間,使物料傳遞路線盡量短捷、順暢。物流路線的一條線是原輔料,物料經(jīng)過外清處理,進行濃配、稀配;另一條線是安瓿,安瓿經(jīng)過外清處理后,進人洗灌封聯(lián)動線清洗、烘干,兩條線匯聚于灌封工序。灌封后的安瓿再經(jīng)過滅菌、檢漏、擦瓶、異物檢查,之后外包,完成整個生產(chǎn)過程。稱量室避免驗證不通過或后續(xù)維修等風險。
來到負壓稱量設施處,查看中效、高效壓差指針指零,校驗合格證書在有效期內(nèi),打開設施,調(diào)節(jié)風機頻率至文件規(guī)定范圍,壓差符合文件規(guī)定。到達濃配間,員工正在清理鈦棒,清洗時查看鈦棒完整性無異常。稱量室來到稀配間,看到正在循環(huán)灌裝的藥液,查看了相關(guān)記錄數(shù)據(jù)符合文件規(guī)定,中控檢驗結(jié)果在規(guī)定范圍內(nèi),詢問員工數(shù)據(jù)和之前批次對比情況,沒有多少變化。來到濾芯清洗間,看到0.45與0.22微米濾芯依照品種分別單獨存放在公司自己設計的濾芯儲存設施中,并標明了滅菌次數(shù)。稱量室使用置換式更換消毒液。杭州plc負壓稱量室作用
稱量室有進入潔凈區(qū)的清潔程序。上海固定式負壓稱量室
負壓稱量室在使用的時候,要根據(jù)其使用環(huán)境選擇室內(nèi)使用型或者室外使用型,如果在室內(nèi)使用負壓稱量室,首先要選擇好可以承受住稱量室的地面,在選擇安裝的位置確認要平整。稱量室在安裝的時候不能傾斜,一旦發(fā)生傾斜對于箱體形態(tài)會有影響,容易造成故障。如果所處環(huán)境是溫度比較高,或者比較低,有油霧的,化學腐蝕物質(zhì)比較多等,這些環(huán)境不能使用稱量室。在稱量室的工作區(qū)域范圍內(nèi)不能有易燃易爆物品存在。稱量室在使用時間上不能一直連續(xù)不間斷的使用,長時間使用會對稱量室產(chǎn)生危害。在清洗的時候不能將使用清水,如果用水清洗會對設備或者人員造成傷害。要用專業(yè)的清洗液,對稱量室要定期維護保養(yǎng)。上海固定式負壓稱量室
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