稱量室若有活菌培養(yǎng)如生物疫苗制品凍干車間,則要求將潔凈區(qū)嚴格區(qū)分為活菌區(qū)與死菌區(qū),并控制、處理好活菌區(qū)的空氣排放及帶有活菌的污水。原輔料稱量室應(yīng)專門設(shè)計,應(yīng)有控制粉塵的措施,稱量環(huán)境應(yīng)與生產(chǎn)環(huán)境相同。負壓稱量罩幾乎是必備,使用活性炭的企業(yè),也都很自覺地設(shè)置專門稱量室。存在較大的問題應(yīng)該是層流的風速,是否需要按照垂直流的潔凈保護功能來設(shè)置,我覺得完全不需要,因為本身稱量罩的背景潔凈級別就符合生產(chǎn)級別。稱量室建議采用進口風機。東莞藥廠稱量室排名
稱量室密閉、正壓運行的無菌配制系統(tǒng),混合罐和無菌儲罐可設(shè)在同一房間內(nèi),但要嚴格界定無菌分界點,必須以除菌級過濾器劃分而不是減菌級過濾器??筛鶕?jù)工藝需要在配制間相鄰的房間增設(shè)工藝處理間,既可滿足混合前的工藝處理需要(如超濾設(shè)備、均質(zhì)機等),又可防止對配制間造成污染。需要清洗的工器具應(yīng)由單獨的單向傳遞窗(間)傳到配制區(qū)的洗滌間進行清洗,清洗后的工器具要經(jīng)雙扉滅菌柜滅菌后傳到灌裝區(qū),使用前應(yīng)在A級層流下保存。深圳百級負壓稱量室生產(chǎn)廠家稱量室無菌藥品操作區(qū)必須采用置換式更換消毒液。
單獨設(shè)置稱量室并保證負壓,①從技術(shù)上講,層流不會影響天平的讀數(shù),層流下天平讀數(shù)不穩(wěn),是設(shè)備選型不當或調(diào)節(jié)不當造成的,②從GMP要求講,產(chǎn)塵操作區(qū)應(yīng)設(shè)置成負壓控制,層流技術(shù)是形成負壓控制的方法之一,我們鼓勵采用更好的方法來避免交叉污染。如果層流符合要求,可以制作合適的外罩在讀數(shù)時罩住天平,也可以購買帶罩、門的天平?!皩iT設(shè)計”的稱量室在規(guī)范上一般采用層流罩設(shè)計(采用單向流),材質(zhì)應(yīng)易于清潔,如不銹鋼,考慮如何防止污染和交叉污染。
稱量室在設(shè)備中進行粉塵、試劑稱量、分裝,可以控制粉塵、試劑外溢、上揚,防止粉塵、試劑對人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。室內(nèi)空氣經(jīng)初效濾器、中效過濾器,由離心風機壓入靜壓箱,在經(jīng)高效過濾器還有從氣流擴散送風單元出風面吹出,潔凈空氣以均勻的斷面風速流經(jīng)工作區(qū),從而形成高潔凈的工作環(huán)境。中心負壓稱量室的操作區(qū)域維持在負壓狀態(tài),排出10%的循環(huán)空氣。稱量室具備高精度、高準確性和高可信度。稱量室是實驗室中較重要的空間之一。稱量室它能夠削減進出潔凈室所帶來的污染問題。
稱量室空調(diào)間、泵房、配電室辦公室、控制室要設(shè)在潔凈區(qū)外,并且要有利于包括空調(diào)風管在內(nèi)的公用管線的布置。水針生產(chǎn)車間需要排熱、排濕房間有濃配間、稀配間、工具清洗間、滅菌間、洗瓶間、潔具室等,滅菌檢漏需考慮通風。公用工程包括給排水、供氣、供熱、強弱電、制冷通風、采暖等專業(yè)設(shè)計應(yīng)符合GMP原則。水針生產(chǎn)車間內(nèi)地面一般做耐清洗的環(huán)氧自流坪地面,隔墻采用輕質(zhì)彩鋼板,墻與墻,墻與地面、墻與吊頂之間接縫處采用圓弧角處理,不得留有死角。在稱量室中進行的所有操作都必須嚴格遵守標準化程序。青島多人位負壓稱量室費用
稱量室部分排出至鄰近區(qū)域,使作業(yè)區(qū)發(fā)作負壓。東莞藥廠稱量室排名
負壓稱量室是一種專業(yè)用于取樣、稱量、分析等行業(yè)的工作室,它能控制工作區(qū)的粉塵及塵埃不擴散到操作區(qū)外,保障操作人員不吸入所操作的物品,是一種控制粉塵飛揚的凈化設(shè)備.室內(nèi)空氣經(jīng)初效過濾器、中效過濾器,由離心風機壓入靜壓箱,在經(jīng)過濾器后從氣流擴散送風單元出風面吹出,潔凈空氣以均勻的斷面風速流經(jīng)工作區(qū)。稱量室日常保養(yǎng)內(nèi)容:(1)清潔擦拭機器前,須先關(guān)閉電源,以確保人機的安全。(2)用干凈的抹布擦拭稱量室工作臺面及外表面。(3)每次工作完畢后,均要清潔箱體、壁板及地面。下班后操作工對設(shè)備進行一次表面擦拭,目視檢查設(shè)備表面整潔、清潔。(4)調(diào)節(jié)排風量:稱量室有10%的風量需要排到室外,可通過面板上的旋鈕調(diào)節(jié)風量。東莞藥廠稱量室排名
江蘇艾爾泰克凈化科技有限公司致力于機械及行業(yè)設(shè)備,是一家生產(chǎn)型公司。公司業(yè)務(wù)涵蓋風淋室,傳遞窗,層流罩,稱量室等,價格合理,品質(zhì)有保證。公司注重以質(zhì)量為中心,以服務(wù)為理念,秉持誠信為本的理念,打造機械及行業(yè)設(shè)備良好品牌。江蘇艾爾泰克立足于全國市場,依托強大的研發(fā)實力,融合前沿的技術(shù)理念,及時響應(yīng)客戶的需求。