稱量室稱量后裝盛在密閉容器內(nèi)，規(guī)定轉(zhuǎn)運(yùn)方式，并有進(jìn)入潔凈區(qū)的清潔程序。稱量后的物料包裝應(yīng)滿足生產(chǎn)要求，外包裝在轉(zhuǎn)運(yùn)過程中應(yīng)能夠有效地保護(hù)物料，避免受到影響和污染，同時(shí)外包裝也不得污染、影響生產(chǎn)環(huán)境。稱量間宜使用單向流如裝有捕塵罩除塵管道的設(shè)計(jì)應(yīng)考慮有足夠的傳送速度，以確保將粉塵帶走而不至于讓其沉淀在管道內(nèi)；應(yīng)根據(jù)粉塵的密度確定所需的傳送速度，不同物料的密度可能不同，傳送速度就有所不同，要考慮傳送速度的調(diào)節(jié)。稱量室必須具備精密度和準(zhǔn)確性，以確保結(jié)果的可靠性。長(zhǎng)沙藥廠潔凈稱量室直銷
稱量室稱量操作不規(guī)范,對(duì)塵埃粒子、沉降菌檢測(cè)未按文件規(guī)定記錄；負(fù)壓稱量罩的使用具體要求與稱量室的潔凈級(jí)別有關(guān)，假如稱量的物料要求無(wú)菌環(huán)境，那就需要是B級(jí)背景下的A級(jí)稱量罩，那么風(fēng)速的要求就是0.36-0.54m/s，無(wú)菌藥品的生產(chǎn)，第9條，高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無(wú)菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無(wú)菌裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值）。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗(yàn)證。東莞實(shí)驗(yàn)室稱量室驗(yàn)證稱量室應(yīng)該使用標(biāo)準(zhǔn)程序來(lái)保持高質(zhì)量和準(zhǔn)確性。
負(fù)壓稱量室是一種非常常見的局部?jī)艋O(shè)備，在制藥和微生物研究等一些場(chǎng)所，都得到了非常多的應(yīng)用。稱量室主要用于藥品的配比稱重，進(jìn)行粉塵、試劑稱量、分裝，可以控制粉塵、試劑外溢、上揚(yáng)，防止粉塵、試劑對(duì)人體的吸入危害，還避免粉塵、試劑的交叉污染，保護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。負(fù)壓稱量室操作規(guī)程中另外一部分風(fēng)通過頂部側(cè)面的高效過濾器，使罩內(nèi)部微負(fù)壓，從而避免粉塵的外泄引起的不同藥品之間的交叉污染。設(shè)備的氣流對(duì)所在房間而言是自循環(huán)，負(fù)壓稱量室的運(yùn)行/停止均不會(huì)對(duì)房間壓差產(chǎn)生影響。通過氣流組織確認(rèn)，設(shè)備內(nèi)的氣流不會(huì)流向設(shè)備外部。
稱量室灌裝機(jī)的設(shè)計(jì)應(yīng)易于清潔，沒有積累化學(xué)和生物污染的裂縫或死角，應(yīng)盡可能的避免使用螺紋接頭。在灌裝后半壓塞狀態(tài)下，盡量減少人員干預(yù)操作，相對(duì)避免人員接觸制品開口部位，將操作者和高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域隔離開來(lái)?？刹捎肦ABS系統(tǒng)下的輸送帶形式將產(chǎn)品轉(zhuǎn)移至凍干機(jī)或扎蓋機(jī)中。改進(jìn)凍干機(jī)的進(jìn)出料方式，采用自動(dòng)進(jìn)出料系統(tǒng)。生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品品種、生產(chǎn)操作要求及外部環(huán)境狀況等配置空調(diào)凈化系統(tǒng)，使生產(chǎn)區(qū)有效通風(fēng)，并有溫度、濕度控制和空氣凈化過濾。稱量室需要進(jìn)行適當(dāng)?shù)男?zhǔn)以確保準(zhǔn)確性。
稱量室是一種用于制藥、微生物研討和科學(xué)實(shí)驗(yàn)等場(chǎng)所專門的部分凈化設(shè)備，它供給一種垂直單向氣流。部分潔凈空氣在作業(yè)區(qū)循環(huán)，部分排出至鄰近區(qū)域，使作業(yè)區(qū)發(fā)作負(fù)壓。在設(shè)備中進(jìn)行粉塵、試劑稱量、分裝，能夠控制粉塵、試劑外溢、上揚(yáng)，避免粉塵、試劑對(duì)人體的吸入損害，還可避免粉塵、試劑的穿插污染，維護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。風(fēng)淋室裝于潔凈室進(jìn)口時(shí),其與潔凈室墻板間不可有空位,尚若有空氣走漏現(xiàn)象時(shí)，請(qǐng)以填縫劑修邊處理,并請(qǐng)留心設(shè)備設(shè)備之水平度，否則影響開門及耐用性。稱量室符合保證員工職業(yè)健康安全的相關(guān)法律法規(guī)。東莞自凈負(fù)壓稱量室體積
稱量室需要嚴(yán)格控制氣氛壓力和溫度以確保精確性。長(zhǎng)沙藥廠潔凈稱量室直銷
稱量室選擇適合的過濾器材質(zhì)，確認(rèn)除菌過濾器與料液的相容性，既不吸附料液中的化學(xué)物質(zhì)，也不釋放污染物到料液中。應(yīng)確認(rèn)過濾器對(duì)微生物的攔截能力。為降低因過濾器完整性問題造成的除菌失敗，建議串聯(lián)兩個(gè)過濾器。結(jié)合工藝情況，選擇適合的完整性測(cè)試方法、時(shí)機(jī)，及后續(xù)的清洗。如使用異丙醇等非工藝液體進(jìn)行浸潤(rùn)的，應(yīng)考慮如何去除。灌裝暴露區(qū)采用RABS(限制進(jìn)出隔離系統(tǒng))或隔離器技術(shù)，盡可能的降低操作人員對(duì)無(wú)菌產(chǎn)品、無(wú)菌包材的污染。關(guān)鍵區(qū)的設(shè)計(jì)應(yīng)有助于實(shí)現(xiàn)較佳單向流模式。長(zhǎng)沙藥廠潔凈稱量室直銷