稱量室的一些結(jié)構(gòu)優(yōu)點;1,多樣化過濾功能段：初級過濾段,高效過濾段,活性炭吸附段,化學作用等功能段組成.2,多種過濾形式：纖維濾除，物理吸附，化學分解等；3,多種密封方式，機械密封，液曹密封，液曹密封可完全消除過濾器與框架間的任何氣體泄露.4,負壓操作區(qū)域：可有效阻止生產(chǎn)或生物操作過程產(chǎn)生的有害粉塵的外泄.5,多種氣流模式：循環(huán)氣流，單向氣流，當操作過程中使用有機溶契或有有害煙霧產(chǎn)生時，需要采用單向氣流模式.6,多種過濾器安裝及更換方式：針對高毒性應用場合，為保護維護人員安全，避免有害物質(zhì)傷害過濾器更換人員，可采取袋出過濾器更換方式.7,防爆，防腐型號可用于多種復雜工況.8,操作區(qū)域內(nèi)產(chǎn)生的熱量可以通過加裝冷卻盤管來消除.稱量室有底座型可直接調(diào)水平后，用硅膠添補修飾。青島藥業(yè)稱量室驗證
稱量室不同物料可以在不同時間段使用同一稱量室稱量，但切換物料時應徹底清潔。稱量同一產(chǎn)品的不同物料之間可以按照“小清場”的程序執(zhí)行，也可以同時稱量用于多批次產(chǎn)品生產(chǎn)的同一物料，減少清潔、轉(zhuǎn)運時間，提高效率?；钚蕴糠Q量與普通物料稱量可以都在層流下操作，但是考慮到活性炭難以清潔，建議單獨設置活性炭稱量臺。負壓和除塵裝置一定要有，除塵裝置的形式和直接排放要依據(jù)產(chǎn)品特性而定。應采用有除塵功能、單向流的稱量設施，而不是捕塵設備。東莞固體制劑負壓稱量室作用稱量室應該配備特殊的設備來避免靜電干擾。
稱量室可以通過周期性地對地漏密封的消毒液滅菌效能驗證來證實其有一般在無生產(chǎn)相關(guān)作業(yè)的時候清潔地漏，清潔完成應當按照程序?qū)ο嚓P(guān)區(qū)域進行清潔消毒，避免造成生產(chǎn)環(huán)境的污染。應充分考慮環(huán)境污染，在生產(chǎn)時，較好不打開與非潔凈區(qū)連接通道地漏，必不得已時，使用置換式更換消毒液。無菌藥品操作區(qū)必須采用置換式更換消毒液。效期，一般與消毒劑的有效期一樣。全部醫(yī)療廢物按要求做好稱量交接和記錄簽名，建立轉(zhuǎn)移臺賬，每次轉(zhuǎn)移后及時對轉(zhuǎn)運箱和臨時貯存室進行清洗消毒。
稱量室工作原理：本設備采用垂直單向流的氣流形式,回風先要通過初效過濾器進行預過濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉,。經(jīng)過預處理后的空氣，再經(jīng)過中效過濾器進行二次過濾，以起到充分保護高效過濾器的作用。在離心風機提供的壓力下，通過高效過濾器，使之達到潔凈要求。潔凈氣流被送至送風箱體內(nèi),90%通過均流送風網(wǎng)板，形成均勻的垂直送風氣流，10%則通過風量調(diào)節(jié)板,排出設備。所有氣流均經(jīng)過高效過濾器處理，所以送風，排風均不帶殘余粉塵，避免了二次污染。由于在工作區(qū)域形成穩(wěn)定的單向流，在此區(qū)域中散發(fā)的粉塵，會在單向氣流的影響下，隨著氣流而被初、中效過濾器所捕集。設備帶有10%的排風，從而形成相對與外部環(huán)境的負壓,從一定程度上保證了此區(qū)域內(nèi)的粉塵不會擴散至室外，起到保護外部環(huán)境的作用。稱量室應該使用標準程序來保持高質(zhì)量和準確性。
稱量室灌裝機的設計應易于清潔，沒有積累化學和生物污染的裂縫或死角，應盡可能的避免使用螺紋接頭。在灌裝后半壓塞狀態(tài)下，盡量減少人員干預操作，相對避免人員接觸制品開口部位，將操作者和高風險區(qū)域隔離開來。可采用RABS系統(tǒng)下的輸送帶形式將產(chǎn)品轉(zhuǎn)移至凍干機或扎蓋機中。改進凍干機的進出料方式，采用自動進出料系統(tǒng)。生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求藥品生產(chǎn)企業(yè)應當根據(jù)藥品品種、生產(chǎn)操作要求及外部環(huán)境狀況等配置空調(diào)凈化系統(tǒng)，使生產(chǎn)區(qū)有效通風，并有溫度、濕度控制和空氣凈化過濾。稱量室質(zhì)量控制室及時報告質(zhì)量部。北京層流負壓稱量室優(yōu)勢
稱量室的氣流流形為上吹側(cè)回。青島藥業(yè)稱量室驗證
稱量室在設備中進行粉塵、試劑稱量、分裝，可以控制粉塵、試劑外溢、上揚，防止粉塵、試劑對人體的吸入危害，還避免粉塵、試劑的交叉污染，保護外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。稱量室產(chǎn)品特征：1通過下沉降式低負壓氣流均流于操作區(qū)域，產(chǎn)生一個潔凈無菌的局部環(huán)境，避免不同藥品之間的交叉污染；2有效控制粉塵、試劑外溢、上揚，防止粉塵、試劑對人體的吸入危害，還避免粉塵、試劑的交叉污染，保護外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全；3初、中、高效過濾器三級過濾，液槽高效過濾器滿足DOP或者PAO的測試要求；4高分子均流膜卓著改善出風的均勻程度。青島藥業(yè)稱量室驗證