負壓稱量室具體工作原理如下：本設備采用垂直單向流的氣流形式,回風先要通過初效過濾器進行預過濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉,經(jīng)過預處理后的空氣，再經(jīng)過中效過濾器進行二次過濾，以起到充分保護高效過濾器的作用。在離心風機提供的壓力下，通過高效過濾器，使之達到潔凈要求。潔凈氣流被送至送風箱體內(nèi),90%通過均流送風網(wǎng)板，形成均勻的垂直送風氣流，10%則通過風量調(diào)節(jié)板,排出設備。所有氣流均經(jīng)過高效過濾器處理，所以送風，排風均不帶殘余粉塵，避免了二次污染。由于在工作區(qū)域形成穩(wěn)定的單向流，在此區(qū)域中散發(fā)的粉塵，會在單向氣流的影響下，隨著氣流而被初、中效過濾器所捕集。設備帶有10%的排風，從而形成相對與外部環(huán)境的負壓,從一定程度上保證了此區(qū)域內(nèi)的粉塵不會擴散至室外，起到保護外部環(huán)境的作用。稱量室的設備和工具需要經(jīng)過細心的保養(yǎng)和檢修。長沙中心稱量室品牌
負壓稱量室采用垂直單向流的氣流形式,回風先要通過初效過濾器進行預過濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉,經(jīng)過預處理后的空氣，再經(jīng)過中效過濾器進行二次過濾，以起到充分保護高效過濾器的作用。在離心風機提供的壓力下，通過高效過濾器，使之達到潔凈要求。潔凈氣流被送至送風箱體內(nèi),90%通過均流送風網(wǎng)板，形成均勻的垂直送風氣流，10%則通過風量調(diào)節(jié)板,排出設備。所有氣流均經(jīng)過高效過濾器處理，所以送風，排風均不帶殘余粉塵，避免了二次污染。由于在工作區(qū)域形成穩(wěn)定的單向流，在此區(qū)域中散發(fā)的粉塵，會在單向氣流的影響下，隨著氣流而被初、中效過濾器所捕集。設備帶有10%的排風，從而形成相對與外部環(huán)境的負壓,從一定程度上保證了此區(qū)域內(nèi)的粉塵不會擴散至室外，起到保護外部環(huán)境的作用。蘇州稱量室利弊稱量室應該遵循正確的操作步驟，避免誤差和不必要的干擾。
稱量室設置在倉庫還是在生產(chǎn)潔凈車間內(nèi)，稱量室均可設置在庫房或潔凈區(qū)內(nèi)，未脫外包但已清潔的可以進入非無菌藥品生產(chǎn)潔凈區(qū)，通常情況下應脫外包。稱量室的空氣潔凈度級別應當與生產(chǎn)要求一致，對于進入潔凈區(qū)的包裝應保持清潔，并注意包裝材料不得有掉屑、產(chǎn)塵、有異味等，不得影響生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量。設置專門的稱量間，如果不在生產(chǎn)潔凈區(qū)內(nèi)，稱量分裝的物料能從倉儲區(qū)再送入生產(chǎn)潔凈區(qū)，稱量間的潔凈級別應與生產(chǎn)環(huán)境的潔凈級別一致。
稱量室潔凈區(qū)精制間地面不平整；未對連翹提取物的工藝規(guī)程進行驗證；未按照規(guī)程要求對中效過濾器進行維護；潔凈區(qū)物料周轉(zhuǎn)中心存放的銀杏葉提取物、黃芩提取物無標簽，易發(fā)生混淆；未按照規(guī)定對乙醇供應商進行審計等。硫酸軟骨素鈉工藝再驗證方案缺少取樣計劃、檢驗方法清單、時間進度安排表；未開展微生物安全防護相關培訓；中控室內(nèi)紫外分光光度計無使用記錄；未將潔凈區(qū)表面微生物監(jiān)測結果納入到年度質(zhì)量回顧報告中進行相關的趨勢分析；未按規(guī)定對回收酒精進行揮發(fā)性雜質(zhì)檢測等。稱量室污染微粒被通過高效過濾的高度潔凈空氣過濾掉。
負壓稱量系統(tǒng)為局部凈化設備，工作原理是提供垂直單向氣流，部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán)，部分排出，使工作區(qū)產(chǎn)生負壓，防止交叉污染，從而保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。該設備目前在固體車間稱量間使用，潔凈區(qū)為D級。潔凈稱量室也叫做負壓稱量室，是制藥行業(yè)用來稱量藥品的，它可以形成一種負壓垂直層流，在其中稱量藥品可以避免危害到操作人員或稱量室外部區(qū)域。稱量室主要組成部分：初效過濾器、中效過濾器、高效過濾器、均流膜、風機、304不銹鋼結構系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、自控系統(tǒng)、壓力檢測系統(tǒng)等。稱量室無菌藥品操作區(qū)必須采用置換式更換消毒液。長沙藥廠潔凈稱量室體積
稱量室是一種用于制藥、微生物研討和科學實驗等場所專門的部分凈化設備。長沙中心稱量室品牌
稱量室空調(diào)間、泵房、配電室辦公室、控制室要設在潔凈區(qū)外，并且要有利于包括空調(diào)風管在內(nèi)的公用管線的布置。水針生產(chǎn)車間需要排熱、排濕房間有濃配間、稀配間、工具清洗間、滅菌間、洗瓶間、潔具室等,滅菌檢漏需考慮通風。公用工程包括給排水、供氣、供熱、強弱電、制冷通風、采暖等專業(yè)設計應符合GMP原則。水針生產(chǎn)車間內(nèi)地面一般做耐清洗的環(huán)氧自流坪地面,隔墻采用輕質(zhì)彩鋼板,墻與墻,墻與地面、墻與吊頂之間接縫處采用圓弧角處理,不得留有死角。長沙中心稱量室品牌