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重慶消毒負(fù)壓稱量室驗證

來源: 發(fā)布時間:2023-10-10

稱量室的氣流流形為上吹側(cè)回,空氣自上而下的流經(jīng)工作區(qū),將工作中產(chǎn)生的粉塵壓迫至側(cè)下方的初、中效和袋進袋出裝置中,空氣由風(fēng)機抽至高效過濾器靜壓箱內(nèi),一部分送回工作區(qū),另一部分排至工作區(qū)外,可以使稱量室內(nèi)形成負(fù)壓。風(fēng)機采用了可調(diào)節(jié)風(fēng)量的風(fēng)機系統(tǒng)和不銹鋼風(fēng)速傳感器。通過調(diào)節(jié)風(fēng)機的效率,以達(dá)到潔凈工作區(qū)域內(nèi)所需要的風(fēng)速。稱量室內(nèi)有四大壓差傳感器:室內(nèi)外負(fù)壓、袋進袋出阻力、送風(fēng)高效阻力、排氣高效阻力。稱量室內(nèi)設(shè)備先進、操作簡便、效率高。稱量室必須定期檢查和清理空氣過濾器。重慶消毒負(fù)壓稱量室驗證

無菌作業(yè)區(qū)的氣壓要高于其他區(qū)域,應(yīng)盡量把無菌作業(yè)區(qū)布置在車間的中心區(qū)域,這樣有利于氣壓從較高的房間流向較低的房間。稱量室車間設(shè)置凈化空調(diào)和舒適性空調(diào)系統(tǒng)可有效控制溫、濕度;并能確保培養(yǎng)室的溫、濕度要求;控制區(qū)溫度為18~26C℃,相對濕度為45%~65%。各工序需安裝紫外線燈。輔助用房的布置要合理,清潔工具間、容器具清洗間宜設(shè)在無菌作業(yè)區(qū)外,非無菌工藝作業(yè)的崗位不能布置在無菌作業(yè)區(qū)內(nèi)。物料或其他物品進入無菌作業(yè)區(qū)時,應(yīng)設(shè)置供物料、物品消毒或滅菌用的滅菌室或滅菌設(shè)備。杭州稱量室哪家好稱量室不得影響生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量。

使用稱量室要注意:基本安全事項:本設(shè)備是室內(nèi)使用型的,請不要在室外使用。請選擇能夠承受本設(shè)備重量的地面、墻面結(jié)構(gòu),安裝部位的平面要求平整?!驹O(shè)備不得在傾斜狀態(tài)下實施安裝,否則會造成箱體變形等故障。禁止用于下列場所:低溫、高溫、高濕、結(jié)露、多塵、油霧、化學(xué)腐蝕等環(huán)境惡劣的地方。本設(shè)備不具有防爆能力,嚴(yán)禁在易燃易爆的環(huán)境中使用。(另有防爆型)設(shè)備設(shè)計時充分考慮到客戶的生產(chǎn)需求,保證設(shè)備運行可以達(dá)到24小時,但是不能連續(xù)滿負(fù)荷使用。禁止用水沖洗,以免損壞本設(shè)備電氣元件或造成對人身傷害??梢杂镁凭?,不銹鋼清潔劑對設(shè)備本身進行定期清潔。

稱量室是非無菌制劑,那稱量罩的級別就可以定義為與被稱量物料要求的級別一致即可。但是稱量罩在維持負(fù)壓并防止物料交叉污染的同時,也要保證稱量罩的氣流不會對所稱量的物料帶來影響,所以稱量罩在保證煙霧流行合格的前提下也要對風(fēng)速進行測試。稱量過程中,盡可能避免靜電的干擾。根據(jù)實驗規(guī)定的要求,分段集取餾份,實驗結(jié)束時,稱量各段餾份。稱量前用你剪的稱量紙測試一下天平的穩(wěn)定性,記下紙的重量,然后拿掉紙,天平如果回零,那證明可以開始稱。稱量室采用有除塵功能、單向流的稱量設(shè)施,而不是捕塵設(shè)備。

潔凈稱量室也叫做負(fù)壓稱量室,是制藥行業(yè)用來稱量藥品的,它可以形成一種負(fù)壓垂直層流,在其中稱量藥品可以避免危害到操作人員或稱量室外部區(qū)域。產(chǎn)品特征:1、通過下沉降式低負(fù)壓氣流均流于操作區(qū)域,產(chǎn)生一個潔凈無菌的局部環(huán)境,避免不同藥品之間的交叉污染。2、有效控制粉塵、試劑外溢、上揚,防止粉塵、試劑對人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。3、初、中、過濾器三級過濾,液槽過濾器滿足DOP或者PAO的測試要求。4、高分子均改善出風(fēng)的均勻程度。稱量室稱量分裝的物料能從倉儲區(qū)再送入生產(chǎn)潔凈區(qū)。重慶消毒負(fù)壓稱量室驗證

稱量室應(yīng)該定期進行維護和保養(yǎng),以確保設(shè)備和儀器的精確性。重慶消毒負(fù)壓稱量室驗證

稱量室由工作區(qū)、回風(fēng)箱體、風(fēng)機箱體、出風(fēng)箱體及外箱體幾大部分組裝而成??刂泼姘逦挥谠O(shè)備內(nèi)部工作區(qū)正面,控制面板采用西門子觸摸屏變頻器控制系統(tǒng),可以控制風(fēng)機起停,調(diào)節(jié)風(fēng)機頻率,調(diào)整工作區(qū)需要的風(fēng)速(當(dāng)設(shè)備安裝使用后,需由專門人員調(diào)節(jié)頻率)。并顯示初效過濾器,中效過濾器,高效過濾器,均流膜的壓差,風(fēng)速和溫濕度,另外配置塵埃粒子監(jiān)測系統(tǒng),實時監(jiān)測動態(tài)潔凈度,起到潔凈度參照作用,同時還對風(fēng)速和壓差,潔凈度等異常報警。壓差表是用來測量過濾器不同時期的壓力,為稱量罩提供持久的性能指示。初效根據(jù)使用情況需定期清洗。在回風(fēng)夾道裝有四個壓差傳感器,對應(yīng)專門的均流膜,初,中,高效過濾器的阻力,并在觸摸屏內(nèi)顯示出來。當(dāng)過濾器壓差超出范圍時,在觸摸屏上有顯示報警,同時在自控箱箱上有聲音報警。重慶消毒負(fù)壓稱量室驗證

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