上海奧林化工有限公司的醫(yī)用氧氣生產(chǎn)體系嚴(yán)格遵循藥品級(jí)管理規(guī)范,其位于上海化學(xué)工業(yè)區(qū)的生產(chǎn)基地?fù)碛袊?guó)家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》(編號(hào)以實(shí)際為準(zhǔn))。生產(chǎn)流程采用深冷分離法從空氣中提取氧氣,通過三級(jí)精餾塔將氧純度提升至99.7%以上,遠(yuǎn)超《中國(guó)藥典》規(guī)定的99.5%醫(yī)用氧標(biāo)準(zhǔn)。所有產(chǎn)品批次均留存氣相色譜檢測(cè)記錄,關(guān)鍵指標(biāo)包括總碳化合物含量(≤0.01%)、水分**(≤-43℃)等13項(xiàng)參數(shù)。儲(chǔ)運(yùn)環(huán)節(jié)使用**液氧槽車與醫(yī)療級(jí)杜瓦罐,運(yùn)輸車輛配備實(shí)時(shí)溫壓監(jiān)測(cè)系統(tǒng)并持有危險(xiǎn)品運(yùn)輸資質(zhì)。該公司連續(xù)六年通過ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系審核,為長(zhǎng)三角地區(qū)120余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供合規(guī)醫(yī)用氧氣。
綠色低碳轉(zhuǎn)型貫穿上海奧林化工醫(yī)用氧氣全產(chǎn)業(yè)鏈。生產(chǎn)基地采用磁懸浮離心式空壓機(jī),比傳統(tǒng)設(shè)備節(jié)能37%;余熱回收系統(tǒng)年產(chǎn)飽和蒸汽12,000噸;屋頂光伏電站年發(fā)電量158萬度,覆蓋20%生產(chǎn)用電。物流環(huán)節(jié)投用8臺(tái)LNG新能源槽車,結(jié)合AI路徑規(guī)劃使年均行駛里程減少26,000公里。包裝物管理實(shí)施鋼瓶循環(huán)利用計(jì)劃,退役氣瓶經(jīng)第三方壓力容器檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)安全評(píng)估后合規(guī)處置率100%。2023年產(chǎn)品碳足跡通過ISO 14067認(rèn)證,每立方米醫(yī)用氧氣碳排放當(dāng)量0.33kg(行業(yè)均值0.48kg),年減排二氧化碳5,600噸。該模式入選國(guó)家發(fā)改委《綠色技術(shù)推廣目錄(2024年版)》。上海奧林醫(yī)用氧氣信賴之選醫(yī)用氧氣鋼瓶需定期除銹防腐處理。
上海奧林化工醫(yī)用氧氣的生產(chǎn)全過程執(zhí)行藥品GMP管理體系。生產(chǎn)基地配備雙級(jí)深冷空分裝置,通過液化精餾法提取的氧氣純度穩(wěn)定維持在99.75%-99.92%(《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn)為≥99.5%)。質(zhì)量控制采用三重保障機(jī)制:1)在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)每10分鐘記錄氧濃度、**等8項(xiàng)參數(shù);2)每日抽樣進(jìn)***相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用分析,檢測(cè)限達(dá)0.1ppm;3)每季度接受省級(jí)藥檢所飛行檢查。儲(chǔ)運(yùn)環(huán)節(jié)使用獲得TSG R0005認(rèn)證的真空絕熱儲(chǔ)罐(日蒸發(fā)率≤0.08%),運(yùn)輸車輛配備雙通道溫壓報(bào)警裝置,實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)對(duì)接上海市醫(yī)療物資監(jiān)管平臺(tái)。近五年在國(guó)家藥品抽檢中合格率100%,檢測(cè)報(bào)告支持國(guó)家藥品追溯網(wǎng)二維碼驗(yàn)證。
醫(yī)用氣體工程實(shí)施能力通過多項(xiàng)重大案例驗(yàn)證。嚴(yán)格遵循GB 50751-2012《醫(yī)用氣體工程技術(shù)規(guī)范》,在上海市質(zhì)子重離子醫(yī)院項(xiàng)目中創(chuàng)新應(yīng)用三項(xiàng)技術(shù):1)醫(yī)用不銹鋼管道全自動(dòng)軌道焊接(焊縫X射線檢測(cè)合格率100%);2)智能壓力平衡裝置(終端輸出壓力波動(dòng)≤±0.01MPa);3)冗余供氣系統(tǒng)(雙路氣源切換時(shí)間<3秒)。高原供氧解決方案攻克海拔3,800米環(huán)境難題,通過三級(jí)增壓補(bǔ)償使氧流量穩(wěn)定性達(dá)99.2%,成功應(yīng)用于日喀市人民醫(yī)院新建院區(qū)。近五年累計(jì)完成三甲醫(yī)院供氧系統(tǒng)建設(shè)/改造項(xiàng)目41個(gè),工程驗(yàn)收一次通過率98.7%,平均工期比合同約定提前12天。醫(yī)用氧氣鋼瓶須標(biāo)注藍(lán)色標(biāo)識(shí)。
上海奧林化工的醫(yī)用氧氣業(yè)務(wù)**在于全鏈路數(shù)字化管理。從空分制氧環(huán)節(jié)的DCS**控制系統(tǒng),到運(yùn)輸車輛的GPS/溫壓雙模監(jiān)測(cè),再到醫(yī)院終端智能流量計(jì)的數(shù)據(jù)回傳,構(gòu)建醫(yī)療氣體物聯(lián)網(wǎng)管理平臺(tái)。該平臺(tái)獲得國(guó)家信息安全等級(jí)保護(hù)三級(jí)認(rèn)證,實(shí)現(xiàn)氧氣儲(chǔ)量動(dòng)態(tài)預(yù)警、管路壓力異常報(bào)警及用氣量智能預(yù)測(cè)功能。公司持有特種設(shè)備制造許可證(壓力容器A2級(jí))及氣瓶充裝許可證,所有操作人員均持證上崗并完成年度急救技能復(fù)訓(xùn)。在可持續(xù)發(fā)展方面,其生產(chǎn)基地采用光伏發(fā)電驅(qū)動(dòng)空分設(shè)備,冷卻水循環(huán)利用率達(dá)98%,氮?dú)馀欧艥舛葒?yán)格控制在5ppm以下。這些舉措使單位醫(yī)用氧氣生產(chǎn)的綜合能耗較行業(yè)均值降低27%,獲得上海市綠色工廠認(rèn)定。醫(yī)用氧氣用于急性高原反應(yīng)救治。崇明區(qū)護(hù)理機(jī)構(gòu)醫(yī)用氧氣長(zhǎng)期合作供應(yīng)
醫(yī)用氧氣用于高壓氧艙治減壓病。徐匯區(qū)無菌包裝養(yǎng)老院必備醫(yī)用氧氣供應(yīng)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)供氧系統(tǒng)的安全運(yùn)維是上海奧林化工的**服務(wù)領(lǐng)域。專業(yè)工程師團(tuán)隊(duì)持有特種設(shè)備作業(yè)證書,定期為合作醫(yī)院提供液氧儲(chǔ)罐***檢測(cè)服務(wù),涵蓋安全閥校驗(yàn)、管道氣密性測(cè)試及終端壓力校準(zhǔn)等關(guān)鍵項(xiàng)目。智能化監(jiān)測(cè)平臺(tái)實(shí)時(shí)追蹤醫(yī)用氧氣庫(kù)存動(dòng)態(tài),當(dāng)液位低于安全閾值時(shí)自動(dòng)觸發(fā)預(yù)警機(jī)制。針對(duì)突發(fā)性供氧需求,公司配置多組移動(dòng)式應(yīng)急供氣設(shè)備,可在醫(yī)院設(shè)備維護(hù)期間無縫銜接供氣保障。這種完善的上海醫(yī)用氧氣服務(wù)體系已助力徐匯區(qū)中心醫(yī)院、浦東新區(qū)人民醫(yī)院等機(jī)構(gòu)通過國(guó)際醫(yī)療質(zhì)量認(rèn)證。徐匯區(qū)無菌包裝養(yǎng)老院必備醫(yī)用氧氣供應(yīng)