在質(zhì)量管理體系建設(shè)方面,上海奧林化工嚴(yán)格執(zhí)行ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。公司設(shè)立**的質(zhì)量管理部門(mén),配備8名專業(yè)質(zhì)檢人員,負(fù)責(zé)從原材料入廠到終端配送的全過(guò)程質(zhì)量控制。每月對(duì)氣源進(jìn)行抽樣檢測(cè),檢測(cè)項(xiàng)目包括氧氣純度(≥99.5%)、水分含量(≤0.07%)等關(guān)鍵指標(biāo)。所有檢測(cè)設(shè)備定期送計(jì)量機(jī)構(gòu)檢定,確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。公司建立了完善的質(zhì)量追溯系統(tǒng),任何一瓶氧氣都能在10分鐘內(nèi)追溯到生產(chǎn)批次、檢驗(yàn)記錄和配送信息。這套質(zhì)量管理體系幫助公司連續(xù)五年保持產(chǎn)品合格率100%的優(yōu)異成績(jī)。醫(yī)用氧氣治需避免長(zhǎng)期高濃度吸入。奉賢區(qū)高效制備醫(yī)用氧氣品質(zhì)保證
上海奧林化工的可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略貫穿醫(yī)用氧氣全產(chǎn)業(yè)鏈。生產(chǎn)基地采用余壓發(fā)電裝置回收空分設(shè)備排放壓力能,年節(jié)電達(dá)280萬(wàn)度;冷卻水系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)98%循環(huán)利用率。運(yùn)輸環(huán)節(jié)通過(guò)AI路徑優(yōu)化將平均運(yùn)距縮短18%,2023年碳排放強(qiáng)度較基準(zhǔn)年下降15.7%。在包裝物管理方面,推行鋼瓶以舊換新制度,退役氣瓶經(jīng)第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)安全評(píng)估后合規(guī)處置。公司參與編制的《綠色醫(yī)用氣體運(yùn)營(yíng)規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)已于2024年發(fā)布實(shí)施。其醫(yī)用氧氣產(chǎn)品碳足跡已通過(guò)ISO 14067核查,單瓶(40L)二氧化碳當(dāng)量排放為1.2kg,較行業(yè)平均水平低34%。
針對(duì)不同規(guī)模醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用氣需求,上海奧林化工提供三種標(biāo)準(zhǔn)化供氧方案:1)液氧儲(chǔ)罐集中供氣系統(tǒng),適用于日消耗量200m3以上的綜合醫(yī)院;2)無(wú)縫鋼瓶組供應(yīng)模式,滿足社區(qū)醫(yī)院等中小機(jī)構(gòu)需求;3)移動(dòng)式液氧應(yīng)急車(chē),為設(shè)備檢修期提供臨時(shí)氣源保障。其自主設(shè)計(jì)的醫(yī)用氣體終端帶通過(guò)GB 50751-2012《醫(yī)用氣體工程技術(shù)規(guī)范》認(rèn)證,采用防誤插接口與雙閥設(shè)計(jì)。在高原地區(qū)供氧項(xiàng)目中,公司通過(guò)壓力補(bǔ)償技術(shù)解決海拔3000米環(huán)境下的氣化效率問(wèn)題,相關(guān)技術(shù)獲實(shí)用新型專利(專利號(hào)以實(shí)際為準(zhǔn))。目前該方案已成功應(yīng)用于西藏某三甲醫(yī)院新建院區(qū)。
醫(yī)院供氧系統(tǒng)的智能運(yùn)維服務(wù)成為上海奧林化工的重心優(yōu)勢(shì)。持有特種設(shè)備操作資質(zhì)的專業(yè)工程師團(tuán)隊(duì),定期為合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供液氧儲(chǔ)罐多面維護(hù)保養(yǎng),涵蓋安全裝置校驗(yàn)、管道密封性檢測(cè)及終端壓力精細(xì)調(diào)校等關(guān)鍵項(xiàng)目。智能化監(jiān)測(cè)平臺(tái)實(shí)時(shí)追蹤醫(yī)用氧氣庫(kù)存動(dòng)態(tài)變化,當(dāng)液位臨近安全閾值時(shí)自動(dòng)觸發(fā)補(bǔ)貨預(yù)警機(jī)制。針對(duì)突發(fā)性供氧需求,公司配置多組移動(dòng)式應(yīng)急供氣單元,有效保障醫(yī)院設(shè)備維護(hù)期間的供氣無(wú)縫銜接。這套成熟的上海醫(yī)用氧氣服務(wù)體系已助力第九人民醫(yī)院、兒童醫(yī)學(xué)中心等機(jī)構(gòu)通過(guò)國(guó)際醫(yī)療質(zhì)量認(rèn)證評(píng)審。
上海奧林化工醫(yī)用氧氣業(yè)務(wù)的競(jìng)爭(zhēng)力源于供應(yīng)鏈韌性建設(shè)。公司在江蘇南通港區(qū)設(shè)立戰(zhàn)略儲(chǔ)備基地,配置10,000m3低溫儲(chǔ)罐及鐵路**線,保障極端天氣下的原料供應(yīng)。通過(guò)自建危化品物流車(chē)隊(duì)與第三方物流雙重配送體系,實(shí)現(xiàn)上海市域2小時(shí)送達(dá)、華東地區(qū)12小時(shí)覆蓋的配送能力。所有運(yùn)輸車(chē)輛配備雙衛(wèi)星定位與電子鎖系統(tǒng),運(yùn)輸路徑由AI算法動(dòng)態(tài)優(yōu)化。在質(zhì)量控制環(huán)節(jié),除執(zhí)行GB8982-2009醫(yī)用氧氣標(biāo)準(zhǔn)外,更參照歐盟藥典EP10.0標(biāo)準(zhǔn)增加氧化亞氮等雜質(zhì)檢測(cè)項(xiàng)目。該業(yè)務(wù)已納入中國(guó)人保產(chǎn)品責(zé)任險(xiǎn)覆蓋范圍,累計(jì)為合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供超百億元風(fēng)險(xiǎn)保障。其持續(xù)通過(guò)CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的盲樣考核,確保檢測(cè)數(shù)據(jù)國(guó)際互認(rèn)。上海醫(yī)用氧氣價(jià)格透明,品質(zhì)保障。上海高效制備醫(yī)用氧氣長(zhǎng)期合作供應(yīng)
從原料采集到成品檢測(cè)全程溯源,奧林化工醫(yī)用氧氣以全鏈條質(zhì)控守護(hù)醫(yī)療用氧安全。奉賢區(qū)高效制備醫(yī)用氧氣品質(zhì)保證
上海奧林化工醫(yī)用氧氣的藥品級(jí)質(zhì)控體系通過(guò)多重國(guó)際認(rèn)證。生產(chǎn)基地同時(shí)符合中國(guó)GMP(藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)滬2020)和歐盟GMP Annex 1標(biāo)準(zhǔn),空分裝置采用雙層分子篩吸附+深冷精餾工藝,氧氣純度穩(wěn)定在99.82%-99.95%(《歐洲藥典》EP 10.0要求≥99.5%)。檢測(cè)體系包含:1)在線激光氧分析儀(精度±0.03%);2)每日氣相色譜-氦離子化檢測(cè)(總烴≤0.0005%);3)季度委托SGS進(jìn)行USP<1079>測(cè)試。儲(chǔ)運(yùn)環(huán)節(jié)使用符合ASME BPVC標(biāo)準(zhǔn)的真空儲(chǔ)罐(日蒸發(fā)率≤0.07%),槽車(chē)配備三模定位與溫壓雙報(bào)警系統(tǒng)。產(chǎn)品已通過(guò)CE-MDR認(rèn)證(證書(shū)號(hào)NB 2797),出口至東南亞5國(guó)醫(yī)療項(xiàng)目。奉賢區(qū)高效制備醫(yī)用氧氣品質(zhì)保證