全球標(biāo)準(zhǔn)合規(guī)體系支撐業(yè)務(wù)拓展。醫(yī)用氧氣生產(chǎn)同時(shí)滿足中國(guó)藥典（ChP）、美國(guó)藥典（USP-NF<1079>）和歐洲藥典（EP 10.0）標(biāo)準(zhǔn)，增加氧化亞氮等5項(xiàng)雜質(zhì)檢測(cè)。質(zhì)量管理獲三體系認(rèn)證：ISO 13485醫(yī)療器械（證書(shū)編號(hào)CQC-MD2023XXXX）、ISO 9001（證書(shū)編號(hào)CNAS-Q-XXXXX）、ISO 14064碳核查（證書(shū)編號(hào)TUV-SUD-XXXX）。供應(yīng)鏈系統(tǒng)建立雙重保障：1）南通儲(chǔ)備庫(kù)維持45天區(qū)域消耗量的液氧庫(kù)存；2）上海自貿(mào)區(qū)保稅倉(cāng)存儲(chǔ)進(jìn)口分子篩等關(guān)鍵耗材。數(shù)字化平臺(tái)實(shí)現(xiàn)UDI全鏈路追溯，數(shù)據(jù)對(duì)接國(guó)家醫(yī)療器械***標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)。該體系通過(guò)歐盟CE-MDR現(xiàn)場(chǎng)審核，為海外醫(yī)療項(xiàng)目奠定基礎(chǔ)。醫(yī)用氧氣瓶運(yùn)輸車輛須專車用。崇明區(qū)護(hù)理機(jī)構(gòu)醫(yī)用氧氣定制化服務(wù)

上海奧林化工醫(yī)用氧氣的藥品級(jí)質(zhì)控體系通過(guò)多重國(guó)際認(rèn)證。生產(chǎn)基地同時(shí)符合中國(guó)GMP（藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)滬2020）和歐盟GMP Annex 1標(biāo)準(zhǔn)，空分裝置采用雙層分子篩吸附+深冷精餾工藝，氧氣純度穩(wěn)定在99.82%-99.95%（《歐洲藥典》EP 10.0要求≥99.5%）。檢測(cè)體系包含：1）在線激光氧分析儀（精度±0.03%）；2）每日氣相色譜-氦離子化檢測(cè)（總烴≤0.0005%）；3）季度委托SGS進(jìn)行USP<1079>測(cè)試。儲(chǔ)運(yùn)環(huán)節(jié)使用符合ASME BPVC標(biāo)準(zhǔn)的真空儲(chǔ)罐（日蒸發(fā)率≤0.07%），槽車配備三模定位與溫壓雙報(bào)警系統(tǒng)。產(chǎn)品已通過(guò)CE-MDR認(rèn)證（證書(shū)號(hào)NB 2797），出口至東南亞5國(guó)醫(yī)療項(xiàng)目。虹口區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用氧氣批發(fā)醫(yī)用氧氣生產(chǎn)環(huán)境需無(wú)菌化控制。

針對(duì)特殊醫(yī)療場(chǎng)景需求，上海奧林化工開(kāi)發(fā)了專業(yè)化的服務(wù)解決方案。為重癥監(jiān)護(hù)病房提供高流量氧療**供氣系統(tǒng)，配備雙重安全保障裝置；為手術(shù)室設(shè)計(jì)集中供氣方案，確保氣壓穩(wěn)定；為新生兒科定制低噪音供氧設(shè)備。公司組建了由10名臨床工程師組成的專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，定期走訪醫(yī)療機(jī)構(gòu)，了解臨床需求并提供定制化服務(wù)。目前已為30多家醫(yī)院的特殊科室提供專項(xiàng)解決方案，獲得臨床醫(yī)護(hù)人員的高度評(píng)價(jià)。2024年，公司參與編寫(xiě)了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用氣體系統(tǒng)建設(shè)指南》，為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定貢獻(xiàn)專業(yè)經(jīng)驗(yàn)。

綠色可持續(xù)發(fā)展理念深度融入奧林化工的醫(yī)用氧氣業(yè)務(wù)。生產(chǎn)基地屋頂光伏電站年發(fā)電量可滿足三成生產(chǎn)能耗，空分設(shè)備余熱回收系統(tǒng)每年減少碳排放近萬(wàn)噸。運(yùn)輸環(huán)節(jié)逐步更替為液化天然氣新能源槽車，配合智能路徑規(guī)劃系統(tǒng)降低空駛率。醫(yī)用氧氣鋼瓶實(shí)施全生命周期追蹤管理，退役鋼瓶經(jīng)專業(yè)壓力容器檢測(cè)機(jī)構(gòu)安全評(píng)估后循環(huán)再利用。經(jīng)**機(jī)構(gòu)認(rèn)證，該公司醫(yī)用氧氣產(chǎn)品的碳足跡值***優(yōu)于行業(yè)平均水平，相關(guān)環(huán)保實(shí)踐入選上海市工業(yè)綠色轉(zhuǎn)型示范項(xiàng)目。這種創(chuàng)新模式正在推動(dòng)長(zhǎng)三角醫(yī)用氧氣產(chǎn)業(yè)向低碳未來(lái)穩(wěn)步轉(zhuǎn)型。

在質(zhì)量管理體系建設(shè)方面，上海奧林化工嚴(yán)格執(zhí)行ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。公司設(shè)立**的質(zhì)量管理部門，配備8名專業(yè)質(zhì)檢人員，負(fù)責(zé)從原材料入廠到終端配送的全過(guò)程質(zhì)量控制。每月對(duì)氣源進(jìn)行抽樣檢測(cè)，檢測(cè)項(xiàng)目包括氧氣純度（≥99.5%）、水分含量（≤0.07%）等關(guān)鍵指標(biāo)。所有檢測(cè)設(shè)備定期送計(jì)量機(jī)構(gòu)檢定，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。公司建立了完善的質(zhì)量追溯系統(tǒng)，任何一瓶氧氣都能在10分鐘內(nèi)追溯到生產(chǎn)批次、檢驗(yàn)記錄和配送信息。這套質(zhì)量管理體系幫助公司連續(xù)五年保持產(chǎn)品合格率100%的優(yōu)異成績(jī)。奧林化工醫(yī)用氧氣通過(guò)嚴(yán)苛臨床驗(yàn)證，可有效改善缺氧性頭暈、胸悶等癥狀，提升生活質(zhì)量。嘉定區(qū)養(yǎng)老院必備醫(yī)用氧氣銷售

針對(duì)呼吸衰竭、術(shù)后康復(fù)等需求，奧林化工醫(yī)用氧氣快速補(bǔ)氧，助力患者恢復(fù)機(jī)體活力。崇明區(qū)護(hù)理機(jī)構(gòu)醫(yī)用氧氣定制化服務(wù)

在綠色生產(chǎn)領(lǐng)域，上海奧林化工的醫(yī)用氧氣業(yè)務(wù)實(shí)施三大減碳舉措：1）能源結(jié)構(gòu)優(yōu)化，生產(chǎn)基地屋頂光伏裝機(jī)容量1.2MW，覆蓋空分設(shè)備15%用電量；2）工藝升級(jí)，采用磁懸浮離心壓縮機(jī)降低30%能耗，余熱回收系統(tǒng)年產(chǎn)蒸汽8000噸；3）物流效率提升，通過(guò)路徑算法將運(yùn)輸里程縮短22%，2024年首批LNG新能源槽車投運(yùn)。其醫(yī)用氧氣產(chǎn)品通過(guò)ISO 14067碳足跡認(rèn)證，每立方米氧氣碳排放當(dāng)量為0.38kg（行業(yè)均值0.52kg），年減排二氧化碳約4200噸。該成果入選2023年上海市工業(yè)綠色轉(zhuǎn)型典型案例。